- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06300294
Akut koronarsyndrom og akupressur
Effekt af akupressur på angst, smerte og vitale tegn hos personer diagnosticeret med akut koronarsyndrom: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af akupressur på fysiologiske parametre og angstniveauer hos personer diagnosticeret med akut koronarsyndrom (ACS).
H1-1: Akupressur anvendt på personer diagnosticeret med ACS har en effekt på niveauet af angst.
H1-2: Akupressur anvendt på personer diagnosticeret med ACS har en effekt på blodtrykket.
H1-3: Akupressur anvendt på personer diagnosticeret med ACS har en effekt på hjertefrekvensen.
H1-4: Akupressur anvendt på personer diagnosticeret med ACS har en effekt på respirationsfrekvensen.
H1-5: Akupressur anvendt på personer diagnosticeret med ACS har en effekt på smerteniveauet.
H1-6: Akupressur anvendt på personer diagnosticeret med ACS har en effekt på kortisolniveauer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Manisa, Tyrkiet (Türkiye), 45000
- Manisa City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- Dem på 18 år og derover
- Kan tale tyrkisk
- Diagnosticeret med ACS for første gang
- Hjerte-lungeredning ikke anvendt
- Ingen orienteringsproblemer (dem, der scorer 15 på Glasgow Coma Scale)
- Ikke diagnosticeret med psykiatrisk sygdom
- Ingen amputation, fistel, lymfødem, neuropati eller hemiplegi i nogen af de øvre ekstremiteter
- De, der gennemgik lårbensindgreb for CAG-procedure
- Dem, der ikke har brugt nogen integrerende praksis baseret på tryk og stimulering såsom akupressur, akupunktur og zoneterapi i den sidste måned.
- Vitale tegn (28) er inden for normalområdet:
Blodtryk: 90/60-120/80 mmHg Puls: 60-100 min Åndedrætsfrekvens: 12-18 min.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med arytmi (AF, VT osv.)
- Patienter, der tidligere har gennemgået koronar angiografi
- Diagnosticeret med myokarditis, perikarditis
- Dem, der ikke tager nogen hastighedsdæmpende stoffer (beloc, arlec osv.).
- Patienter, der gennemgik radial intervention for CAG-procedure
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: akupressur
akupressurpåføring og rutinemæssig pleje og behandling (udfylde de indledende hospitalsindlæggelsesdokumenter, måling af vitale tegn, tage et EKG, forberede CAG-proceduren, administrere den bestilte medicin).
|
|
|
Ingen indgriben: styring
Rutinemæssig pleje og behandling (udfyldning af de indledende hospitalsindlæggelsesdokumenter, måling af vitale tegn, tage et EKG, forberedelse til CAG-proceduren, administration af den bestilte medicin).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtryksmidler
Tidsramme: op til 30 minutter
|
I denne undersøgelse blev blodtrykket målt ved hjælp af monitorer på intensivafdelingen.
|
op til 30 minutter
|
|
midler til hørefrekvens
Tidsramme: op til 30 minutter
|
Hjertefrekvens er det tryk, der udøves på karvæggen af blodet, der kastes af venstre ventrikel fra hudoverfladen til aorta under systole.
I forskningen bliver pulsen målt ved hjælp af en monitor.
|
op til 30 minutter
|
|
middel til åndedrætsfrekvens
Tidsramme: op til 30 minutter
|
Respirationsfrekvens er patientens vejrtrækninger pr. minut.
I denne undersøgelse blev respirationsfrekvensen taget fra monitoren.
|
op til 30 minutter
|
|
midler til kortisol.
Tidsramme: op til 60 minutter
|
Kortisolværdien i blodet vil blive målt.
|
op til 60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
midler til subjektiv angstscore.
Tidsramme: op til 30 minutter
|
numerisk angstskala.
Den samlede score mellem 0-10 opnået.
|
op til 30 minutter
|
|
midler til subjektive smertescore.
Tidsramme: op til 30 minutter
|
visuel analog skala.
Den består af en lige linje med endepunkter, der definerer endegrænser såsom "ingen smerte" og "smerte så slemt som muligt".
Patienten bliver bedt om at markere smerteniveauet på linjen mellem de to endepunkter.
|
op til 30 minutter
|
|
elektrokardiografi evaluering
Tidsramme: op til 30 minutter
|
Elektrokardiografi er processen med at registrere den elektriske aktivitet, der forekommer i hjertet for at undersøge funktionen af hjertemusklen og det neurale ledningssystem.
|
op til 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: aynur açıkgöz, PhD student, Abant Izzet Baysal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-SBF-AYN-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet