- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06300294
Syndrome coronarien aigu et acupression
Effet de l'acupression sur l'anxiété, la douleur et les signes vitaux chez les personnes diagnostiquées avec le syndrome coronarien aigu : une étude contrôlée randomisée
Cette étude vise à examiner l'effet de l'acupression sur les paramètres physiologiques et les niveaux d'anxiété chez les personnes diagnostiquées avec le syndrome coronarien aigu (SCA).
H1-1 : L'acupression appliquée aux personnes diagnostiquées avec un SCA a un effet sur le niveau d'anxiété.
H1-2 : L'acupression appliquée aux personnes diagnostiquées avec un SCA a un effet sur la tension artérielle.
H1-3 : L'acupression appliquée aux personnes diagnostiquées avec un SCA a un effet sur la fréquence cardiaque.
H1-4 : L'acupression appliquée aux personnes diagnostiquées avec un SCA a un effet sur la fréquence respiratoire.
H1-5 : L'acupression appliquée aux personnes diagnostiquées avec un SCA a un effet sur le niveau de douleur.
H1-6 : L'acupression appliquée aux personnes diagnostiquées avec un SCA a un effet sur les niveaux de cortisol.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Manisa, Turquie (Türkiye), 45000
- Manisa City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Volontaire pour participer à l'étude,
- Ceux âgés de 18 ans et plus
- Capable de parler turc
- Diagnostiqué avec SCA pour la première fois
- Réanimation cardio-pulmonaire non appliquée
- Aucun problème d'orientation (ceux qui obtiennent un score de 15 sur l'échelle de Glasgow)
- Pas de diagnostic de maladie psychiatrique
- Pas d'amputation, de fistule, de lymphœdème, de neuropathie ou d'hémiplégie dans aucun des membres supérieurs
- Ceux qui ont subi une intervention fémorale pour la procédure CAG
- Ceux qui n’ont pas eu recours à des pratiques intégratives basées sur la pression et la stimulation telles que l’acupression, l’acupuncture et la réflexologie au cours du dernier mois.
- Les signes vitaux (28) sont dans les limites de la normale :
Tension artérielle : 90/60-120/80 mmHg Fréquence cardiaque : 60-100 min Fréquence respiratoire : 12-18 min
Critère d'exclusion:
- Ceux qui souffrent d'arythmie (FA, TV, etc.)
- Patients ayant déjà subi une coronarographie
- Diagnostiqué avec myocardite, péricardite
- Ceux qui ne prennent pas de médicaments anti-speed (beloc, arlec, etc.).
- Patients ayant subi une intervention radiale pour une procédure CAG
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: acupression
application d'acupression et soins et traitements de routine (remplir les documents d'hospitalisation initiale, mesurer les signes vitaux, réaliser un ECG, préparer la procédure CAG, administrer les médicaments commandés).
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Aucune intervention: contrôle
Soins et traitements courants (remplir les documents d'hospitalisation initiale, mesurer les signes vitaux, réaliser un ECG, préparer l'intervention CAG, administrer les médicaments prescrits).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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moyen de pression artérielle
Délai: jusqu'à 30 minutes
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Dans cette étude, la pression artérielle a été mesurée à l’aide de moniteurs dans l’unité de soins intensifs.
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jusqu'à 30 minutes
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moyen de taux d'audition
Délai: jusqu'à 30 minutes
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La fréquence cardiaque est la pression exercée sur la paroi vasculaire par le sang projeté par le ventricule gauche depuis la surface de la peau vers l'aorte pendant la systole.
Dans la recherche, la fréquence cardiaque est mesurée à l’aide d’un moniteur.
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jusqu'à 30 minutes
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moyens de fréquence respiratoire
Délai: jusqu'à 30 minutes
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La fréquence respiratoire correspond aux respirations du patient par minute.
Dans cette étude, la fréquence respiratoire a été prise à partir du moniteur.
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jusqu'à 30 minutes
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moyen de cortisol.
Délai: jusqu'à 60 minutes
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La valeur du cortisol dans le sang sera mesurée.
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jusqu'à 60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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au moyen de scores d’anxiété subjectifs.
Délai: jusqu'à 30 minutes
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échelle numérique d'anxiété.
Le score total entre 0 et 10 obtenu.
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jusqu'à 30 minutes
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au moyen de scores subjectifs de douleur.
Délai: jusqu'à 30 minutes
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échelle visuelle analogique.
Il s'agit d'une ligne droite avec des points finaux qui définissent des limites telles que « pas de douleur » et « douleur aussi intense que possible ».
Il est demandé au patient de marquer le niveau de douleur sur la ligne entre les deux points finaux.
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jusqu'à 30 minutes
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évaluation électrocardiographique
Délai: jusqu'à 30 minutes
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L'électrocardiographie est le processus d'enregistrement de l'activité électrique se produisant dans le cœur afin d'examiner le fonctionnement du muscle cardiaque et du système de conduction neuronale.
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jusqu'à 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: aynur açıkgöz, PhD student, Abant Izzet Baysal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Les troubles mentaux
- Maladies cardiaques
- Ischémie myocardique
- Troubles anxieux
- Syndrome coronarien aigu
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Thérapie, tissus mous
- Manipulations musculo-squelettiques
- Acupression
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-SBF-AYN-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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