- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06300294
Síndrome coronario agudo y acupresión
Efecto de la acupresión sobre la ansiedad, el dolor y los signos vitales en personas diagnosticadas con síndrome coronario agudo: un estudio controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo examinar el efecto de la acupresión sobre los parámetros fisiológicos y los niveles de ansiedad en personas diagnosticadas con síndrome coronario agudo (SCA).
H1-1: La acupresión aplicada a personas diagnosticadas con SCA tiene un efecto sobre el nivel de ansiedad.
H1-2: La acupresión aplicada a personas diagnosticadas con SCA tiene un efecto sobre la presión arterial.
H1-3: La acupresión aplicada a personas diagnosticadas con SCA tiene un efecto sobre la frecuencia cardíaca.
H1-4: La acupresión aplicada a personas diagnosticadas con SCA tiene un efecto sobre la frecuencia respiratoria.
H1-5: La acupresión aplicada a personas diagnosticadas con SCA tiene un efecto sobre el nivel de dolor.
H1-6: La acupresión aplicada a personas diagnosticadas con SCA tiene un efecto sobre los niveles de cortisol.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: saadet can çiçek, Dr
- Número de teléfono: 05062846936
- Correo electrónico: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: hospital Chief physician, Dr
- Número de teléfono: 0 236 229 26 00
- Correo electrónico: manisasehir@saglik.gov.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Voluntario para participar en el estudio,
- Los mayores de 18 años
- Capaz de hablar turco
- Diagnosticado por primera vez de SCA
- Reanimación cardiopulmonar no aplicada
- Sin problemas de orientación (aquellos que puntúan 15 en la Escala de Coma de Glasgow)
- No diagnosticado con enfermedad psiquiátrica.
- Sin amputación, fístula, linfedema, neuropatía o hemiplejía en ninguna de las Extremidades Superiores.
- Aquellos que se sometieron a una intervención femoral para el procedimiento CAG.
- Quienes no hayan utilizado en el último mes ninguna práctica integrativa basada en presión y estimulación como acupresión, acupuntura y reflexología.
- Los signos vitales (28) están dentro del rango normal:
Presión arterial: 90/60-120/80 mmHg Frecuencia cardíaca: 60-100 min Frecuencia respiratoria: 12-18 min
Criterio de exclusión:
- Aquellos con arritmia (FA, VT, etc.)
- Pacientes a los que se les haya realizado previamente una Angiografía Coronaria
- Diagnosticado con miocarditis, pericarditis.
- Aquellos que no toman ningún medicamento para frenar la velocidad (beloc, arlec, etc.).
- Pacientes sometidos a intervención radial para procedimiento CAG.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: acupresión
aplicación de acupresión y atención y tratamiento de rutina (completar los documentos de hospitalización inicial, medir los signos vitales, tomar un ECG, prepararse para el procedimiento CAG, administrar los medicamentos ordenados).
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Después del procedimiento CAG, se aplicará acupresión a las personas cuyos signos vitales estén dentro del rango normal.
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Sin intervención: control
Atención y tratamiento de rutina (llenar los documentos de hospitalización inicial, medir los signos vitales, realizar un ECG, prepararse para el procedimiento CAG, administrar los medicamentos ordenados).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medios de presion arterial
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
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En este estudio, la presión arterial se midió mediante monitores en la unidad de cuidados intensivos.
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hasta 30 minutos
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medios de frecuencia auditiva
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
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La frecuencia cardíaca es la presión ejercida sobre la pared del vaso por la sangre arrojada por el ventrículo izquierdo desde la superficie de la piel a la aorta durante la sístole.
En la investigación, la frecuencia cardíaca se mide mediante un monitor.
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hasta 30 minutos
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medios de frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
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La frecuencia respiratoria son las respiraciones por minuto del paciente.
En este estudio, la frecuencia respiratoria se tomó del monitor.
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hasta 30 minutos
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medio de cortisol.
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos
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Se medirá el valor de cortisol en la sangre.
|
hasta 60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medias de puntuaciones de ansiedad subjetiva.
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
|
Escala numérica de ansiedad.
La puntuación total obtenida entre 0-10.
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hasta 30 minutos
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medias de puntuaciones subjetivas de dolor.
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
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escala analógica visual.
Consiste en una línea recta con puntos finales que definen límites finales como "sin dolor" y "dolor lo más intenso posible".
Se pide al paciente que marque el nivel de dolor en la línea entre los dos puntos finales.
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hasta 30 minutos
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evaluación de electrocardiografía
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
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La electrocardiografía es el proceso de registrar la actividad eléctrica que ocurre en el corazón para examinar el funcionamiento del músculo cardíaco y el sistema de conducción neuronal.
|
hasta 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: aynur açıkgöz, PhD student, Abant Izzet Baysal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-SBF-AYN-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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