- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06300294
Akutt koronarsyndrom og akupressur
Effekt av akupressur på angst, smerte og vitale tegn hos personer diagnostisert med akutt koronarsyndrom: en randomisert kontrollert studie
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av akupressur på fysiologiske parametere og angstnivåer hos personer diagnostisert med akutt koronarsyndrom (ACS).
H1-1: Akupressur brukt på personer diagnostisert med ACS har en effekt på angstnivået.
H1-2: Akupressur brukt på personer diagnostisert med ACS har en effekt på blodtrykket.
H1-3: Akupressur brukt på personer diagnostisert med ACS har en effekt på hjertefrekvensen.
H1-4: Akupressur brukt på personer diagnostisert med ACS har en effekt på respirasjonsfrekvensen.
H1-5: Akupressur brukt på personer diagnostisert med ACS har en effekt på smertenivået.
H1-6: Akupressur brukt på personer diagnostisert med ACS har en effekt på kortisolnivået.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Manisa, Tyrkia (Türkiye), 45000
- Manisa City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Meld deg frivillig til å delta i studien,
- De som er 18 år og oppover
- Kan snakke tyrkisk
- Diagnostisert med ACS for første gang
- Hjerte- og lungeredning ikke brukt
- Ingen orienteringsproblemer (de som scorer 15 på Glasgow Coma Scale)
- Ikke diagnostisert med psykiatrisk sykdom
- Ingen amputasjon, fistel, lymfødem, nevropati eller hemiplegi i noen av de øvre ekstremiteter
- De som gjennomgikk femoral intervensjon for CAG-prosedyre
- De som ikke har brukt noen integrerende praksis basert på press og stimulering som akupressur, akupunktur og soneterapi den siste måneden.
- Vitale tegn (28) er innenfor normalområdet:
Blodtrykk: 90/60-120/80 mmHg Hjertefrekvens: 60-100 min Respirasjonsfrekvens: 12-18 min
Ekskluderingskriterier:
- De med arytmi (AF, VT etc.)
- Pasienter som tidligere har gjennomgått koronar angiografi
- Diagnostisert med myokarditt, perikarditt
- De som ikke tar noen fartsbrytende medisiner (beloc, arlec, etc.).
- Pasienter som gjennomgikk radiell intervensjon for CAG-prosedyre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: akupressur
akupressurpåføring og rutinemessig pleie og behandling (fylle ut de første sykehusinnleggelsesdokumentene, måle vitale tegn, ta et EKG, forberede seg til CAG-prosedyren, administrere de bestilte medisinene).
|
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Rutinemessig pleie og behandling (fylle ut de første sykehusinnleggelsesdokumentene, måle vitale tegn, ta et EKG, forberede seg til CAG-prosedyren, administrere de bestilte medisinene).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
middel for blodtrykk
Tidsramme: opptil 30 minutter
|
I denne studien ble blodtrykket målt ved hjelp av monitorer på intensivavdelingen.
|
opptil 30 minutter
|
|
middel for hørefrekvens
Tidsramme: opptil 30 minutter
|
Hjertefrekvens er trykket som utøves på karveggen av blodet som kastes av venstre ventrikkel fra hudoverflaten til aorta under systole.
I forskningen måles hjertefrekvensen ved hjelp av en monitor.
|
opptil 30 minutter
|
|
middel for respirasjonsfrekvens
Tidsramme: opptil 30 minutter
|
Respirasjonsfrekvens er pasientens pust per minutt.
I denne studien ble respirasjonsfrekvensen tatt fra monitoren.
|
opptil 30 minutter
|
|
middel for kortisol.
Tidsramme: opptil 60 minutter
|
Kortisolverdien i blodet vil bli målt.
|
opptil 60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
middel for subjektiv angstscore.
Tidsramme: opptil 30 minutter
|
numerisk angstskala.
Totalpoengsum mellom 0-10 oppnådd.
|
opptil 30 minutter
|
|
midler til subjektive smertescore.
Tidsramme: opptil 30 minutter
|
visuell analog skala.
Den består av en rett linje med endepunkter som definerer endegrenser som «ingen smerte» og «smerte så ille som mulig».
Pasienten blir bedt om å markere smertenivået på linjen mellom de to endepunktene.
|
opptil 30 minutter
|
|
elektrokardiografi evaluering
Tidsramme: opptil 30 minutter
|
Elektrokardiografi er prosessen med å registrere den elektriske aktiviteten som forekommer i hjertet for å undersøke funksjonen til hjertemuskelen og nevrale ledningssystem.
|
opptil 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: aynur açıkgöz, PhD student, Abant Izzet Baysal University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-SBF-AYN-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .