- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06300294
Akutes Koronarsyndrom und Akupressur
Wirkung von Akupressur auf Angstzustände, Schmerzen und Vitalfunktionen bei Personen mit diagnostiziertem akutem Koronarsyndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Akupressur auf physiologische Parameter und Angstniveaus bei Personen zu untersuchen, bei denen ein akutes Koronarsyndrom (ACS) diagnostiziert wurde.
H1-1: Die Anwendung von Akupressur bei Personen mit ACS-Diagnose wirkt sich auf das Ausmaß der Angst aus.
H1-2: Akupressur bei Personen mit ACS-Diagnose wirkt sich auf den Blutdruck aus.
H1-3: Akupressur bei Personen mit ACS-Diagnose wirkt sich auf die Herzfrequenz aus.
H1-4: Akupressur bei Personen mit diagnostiziertem ACS wirkt sich auf die Atemfrequenz aus.
H1-5: Akupressur bei Personen mit ACS-Diagnose wirkt sich auf das Schmerzniveau aus.
H1-6: Akupressur bei Personen mit ACS-Diagnose wirkt sich auf den Cortisolspiegel aus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Manisa, Türkei (türkiye), 45000
- Manisa City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Freiwillige zur Teilnahme an der Studie,
- Personen ab 18 Jahren
- Kann Türkisch sprechen
- Zum ersten Mal ACS diagnostiziert
- Herz-Lungen-Wiederbelebung wird nicht durchgeführt
- Keine Orientierungsprobleme (diejenigen, die auf der Glasgow Coma Scale einen Wert von 15 erreichen)
- Es wurde keine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert
- Keine Amputation, Fistel, Lymphödem, Neuropathie oder Hemiplegie in den oberen Extremitäten
- Diejenigen, die sich einer femoralen Intervention für den CAG-Eingriff unterzogen haben
- Diejenigen, die im letzten Monat keine auf Druck und Stimulation basierenden integrativen Praktiken wie Akupressur, Akupunktur und Reflexzonenmassage angewendet haben.
- Vitalzeichen (28) liegen im Normbereich:
Blutdruck: 90/60–120/80 mmHg Herzfrequenz: 60–100 Min. Atemfrequenz: 12–18 Min
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Herzrhythmusstörungen (VHF, Tachykardie usw.)
- Patienten, die sich zuvor einer Koronarangiographie unterzogen haben
- Diagnose: Myokarditis, Perikarditis
- Diejenigen, die keine geschwindigkeitsbrechenden Medikamente (Beloc, Arlec usw.) einnehmen.
- Patienten, die sich wegen eines CAG-Eingriffs einem radialen Eingriff unterzogen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Akupressur
Akupressuranwendung und routinemäßige Pflege und Behandlung (Ausfüllen der ersten Krankenhausdokumente, Messung der Vitalfunktionen, Erstellung eines EKG, Vorbereitung auf den CAG-Eingriff, Verabreichung der verordneten Medikamente).
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|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Routinemäßige Pflege und Behandlung (Ausfüllen der Unterlagen für den ersten Krankenhausaufenthalt, Messung der Vitalfunktionen, Erstellung eines EKG, Vorbereitung auf den CAG-Eingriff, Verabreichung der verordneten Medikamente).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittel zum Blutdruck
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
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In dieser Studie wurde der Blutdruck mithilfe von Monitoren auf der Intensivstation gemessen.
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bis zu 30 Minuten
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Mittel zur Hörfrequenz
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
|
Die Herzfrequenz ist der Druck, der auf die Gefäßwand durch das Blut ausgeübt wird, das während der Systole vom linken Ventrikel von der Hautoberfläche zur Aorta geschleudert wird.
In der Forschung wird die Herzfrequenz mithilfe eines Monitors gemessen.
|
bis zu 30 Minuten
|
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Mittel der Atemfrequenz
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
|
Die Atemfrequenz ist die Atemzüge des Patienten pro Minute.
In dieser Studie wurde die Atemfrequenz vom Monitor gemessen.
|
bis zu 30 Minuten
|
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Mittel von Cortisol.
Zeitfenster: bis zu 60 Minuten
|
Dabei wird der Cortisolwert im Blut gemessen.
|
bis zu 60 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittel der subjektiven Angstscores.
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
|
numerische Angstskala.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 10.
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bis zu 30 Minuten
|
|
mittels subjektiver Schmerzscores.
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
|
visuelle Analogskala.
Sie besteht aus einer Geraden mit Endpunkten, die Endgrenzen wie „kein Schmerz“ und „Schmerz so stark wie möglich“ definieren.
Der Patient wird gebeten, die Schmerzstärke auf der Linie zwischen den beiden Endpunkten zu markieren.
|
bis zu 30 Minuten
|
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Elektrokardiographie-Auswertung
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
|
Bei der Elektrokardiographie wird die elektrische Aktivität im Herzen aufgezeichnet, um die Funktion des Herzmuskels und des Nervenleitungssystems zu untersuchen.
|
bis zu 30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: aynur açıkgöz, PhD student, Abant Izzet Baysal University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AIBU-SBF-AYN-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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