- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06300294
Akut kranskärlssyndrom och akupressur
Effekt av akupressur på ångest, smärta och vitala tecken hos individer som diagnostiserats med akut koronarsyndrom: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att undersöka effekten av akupressur på fysiologiska parametrar och ångestnivåer hos individer som diagnostiserats med akut koronarsyndrom (ACS).
H1-1: Akupressur som appliceras på individer med diagnosen ACS har en effekt på ångestnivån.
H1-2: Akupressur som appliceras på individer med diagnosen ACS har en effekt på blodtrycket.
H1-3: Akupressur som appliceras på individer med diagnosen ACS har en effekt på hjärtfrekvensen.
H1-4: Akupressur som appliceras på individer med diagnosen ACS har en effekt på andningsfrekvensen.
H1-5: Akupressur som appliceras på individer med diagnosen ACS har en effekt på smärtnivån.
H1-6: Akupressur som appliceras på individer med diagnosen ACS har en effekt på kortisolnivåerna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Manisa, Turkiet (Türkiye), 45000
- Manisa City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Volontär att delta i studien,
- De som är 18 år och äldre
- Kan tala turkiska
- Fick diagnosen ACS för första gången
- Hjärt- och lungräddning tillämpas inte
- Inga orienteringsproblem (de som får 15 på Glasgow Coma Scale)
- Inte diagnostiserad med psykiatrisk sjukdom
- Ingen amputation, fistel, lymfödem, neuropati eller hemiplegi i någon av de övre extremiteterna
- De som genomgick lårbensingrepp för CAG-proceduren
- De som inte har använt någon integrerande praxis baserad på tryck och stimulering som akupressur, akupunktur och zonterapi under den senaste månaden.
- Vitala tecken (28) är inom normalområdet:
Blodtryck: 90/60-120/80 mmHg Hjärtfrekvens: 60-100 min Andningsfrekvens: 12-18 min
Exklusions kriterier:
- De med arytmi (AF, VT etc.)
- Patienter som tidigare genomgått kranskärlsangiografi
- Diagnostiserats med myokardit, perikardit
- De som inte tar några hastighetsbrytande droger (beloc, arlec, etc.).
- Patienter som genomgick radiell intervention för CAG-procedur
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: akupressur
akupressurapplikation och rutinvård och behandling (fylla i de initiala sjukhusinläggningsdokumenten, mäta vitala tecken, ta ett EKG, förbereda för CAG-proceduren, administrera de beställda medicinerna).
|
|
|
Inget ingripande: kontrollera
Rutinvård och behandling (fylla i de initiala sjukhusinläggningsdokumenten, mäta vitala tecken, ta ett EKG, förbereda för CAG-proceduren, administrera de beställda medicinerna).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
medel för blodtrycket
Tidsram: upp till 30 minuter
|
I denna studie mättes blodtrycket med hjälp av monitorer på intensivvårdsavdelningen.
|
upp till 30 minuter
|
|
medel för hörfrekvens
Tidsram: upp till 30 minuter
|
Hjärtfrekvens är det tryck som utövas på kärlväggen av blodet som kastas av vänster kammare från hudytan till aortan under systole.
I forskningen mäts hjärtfrekvensen med hjälp av en monitor.
|
upp till 30 minuter
|
|
medel för andningsfrekvens
Tidsram: upp till 30 minuter
|
Andningsfrekvens är patientens andetag per minut.
I denna studie togs andningsfrekvensen från monitorn.
|
upp till 30 minuter
|
|
medel för kortisol.
Tidsram: upp till 60 minuter
|
Kortisolvärdet i blodet kommer att mätas.
|
upp till 60 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
medel för subjektiva ångestpoäng.
Tidsram: upp till 30 minuter
|
numerisk ångestskala.
Den totala poängen mellan 0-10 erhållen.
|
upp till 30 minuter
|
|
medel för subjektiva smärtpoäng.
Tidsram: upp till 30 minuter
|
visuell analog skala.
Den består av en rak linje med ändpunkter som definierar slutgränser som "ingen smärta" och "smärta så illa som möjligt".
Patienten uppmanas att markera smärtnivån på linjen mellan de två ändpunkterna.
|
upp till 30 minuter
|
|
elektrokardiografi utvärdering
Tidsram: upp till 30 minuter
|
Elektrokardiografi är processen att registrera den elektriska aktiviteten som sker i hjärtat för att undersöka funktionen hos hjärtmuskeln och det neurala ledningssystemet.
|
upp till 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: aynur açıkgöz, PhD student, Abant Izzet Baysal University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-SBF-AYN-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .