- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06300294
Острый коронарный синдром и точечный массаж
Влияние точечного массажа на тревогу, боль и жизненные функции у людей с диагнозом острый коронарный синдром: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования является изучение влияния точечного массажа на физиологические параметры и уровень тревоги у людей с диагнозом острый коронарный синдром (ОКС).
H1-1: Точечный массаж, применяемый к людям с диагнозом ОКС, влияет на уровень тревоги.
H1-2: Точечный массаж, применяемый у людей с диагнозом ОКС, влияет на артериальное давление.
H1-3: Точечный массаж, применяемый у людей с диагнозом ОКС, влияет на частоту сердечных сокращений.
H1-4: Точечный массаж, применяемый у лиц с диагнозом ОКС, влияет на частоту дыхания.
H1-5: Точечный массаж, применяемый у лиц с диагнозом ОКС, влияет на уровень боли.
H1-6: Точечный массаж, применяемый к людям с диагнозом ОКС, влияет на уровень кортизола.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: saadet can çiçek, Dr
- Номер телефона: 05062846936
- Электронная почта: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: hospital Chief physician, Dr
- Номер телефона: 0 236 229 26 00
- Электронная почта: manisasehir@saglik.gov.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Добровольно принять участие в исследовании,
- Лица в возрасте 18 лет и старше
- Умею говорить по-турецки
- Впервые поставлен диагноз ОКС.
- Сердечно-легочная реанимация не применяется.
- Отсутствие проблем с ориентацией (те, кто набрал 15 баллов по шкале комы Глазго)
- Не диагностировано психическое заболевание
- Отсутствие ампутаций, свищей, лимфедемы, нейропатии или гемиплегии ни в одной из верхних конечностей.
- Те, кто перенес бедренное вмешательство по процедуре CAG.
- Те, кто в течение последнего месяца не использовал никаких интегративных практик, основанных на давлении и стимуляции, таких как точечный массаж, иглоукалывание и рефлексотерапия.
- Жизненно важные показатели (28) находятся в пределах нормы:
Артериальное давление: 90/60-120/80 мм рт. ст. Частота пульса: 60-100 мин Частота дыхания: 12-18 мин
Критерий исключения:
- Пациенты с аритмией (ФП, ЖТ и т. д.)
- Пациенты, ранее проходившие коронарографию
- Поставлен диагноз: миокардит, перикардит.
- Те, кто не принимает никаких быстродействующих препаратов (белок, арлек и т. д.).
- Пациенты, перенесшие лучевое вмешательство по поводу процедуры CAG
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Акупрессура
применение точечного массажа и Плановый уход и лечение (оформление первичных документов на госпитализацию, измерение показателей жизнедеятельности, снятие ЭКГ, подготовка к процедуре КАГ, назначение назначенных препаратов).
|
После процедуры CAG точечный массаж будет применяться к людям, жизненные показатели которых находятся в пределах нормы.
|
Без вмешательства: контроль
Плановый уход и лечение (оформление первичных документов на госпитализацию, измерение показателей жизнедеятельности, снятие ЭКГ, подготовка к процедуре КАГ, назначение назначенных препаратов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
средства от артериального давления
Временное ограничение: до 30 минут
|
В этом исследовании артериальное давление измерялось с помощью мониторов в отделении интенсивной терапии.
|
до 30 минут
|
средства измерения частоты слуха
Временное ограничение: до 30 минут
|
Частота сердечных сокращений – это давление, оказываемое на стенку сосуда кровью, выбрасываемой левым желудочком с поверхности кожи в аорту во время систолы.
В ходе исследования частота сердечных сокращений измерялась с помощью монитора.
|
до 30 минут
|
средства измерения частоты дыхания
Временное ограничение: до 30 минут
|
Частота дыхания – количество вдохов-выдохов пациента в минуту.
В этом исследовании частота дыхания измерялась с монитора.
|
до 30 минут
|
средства кортизола.
Временное ограничение: до 60 минут
|
Будет измерен уровень кортизола в крови.
|
до 60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
средства субъективной оценки тревожности.
Временное ограничение: до 30 минут
|
числовая шкала тревоги.
Общая оценка от 0 до 10 получена.
|
до 30 минут
|
средства субъективной оценки боли.
Временное ограничение: до 30 минут
|
визуальная аналоговая шкала.
Он состоит из прямой линии с конечными точками, которые определяют конечные пределы, такие как «нет боли» и «боль настолько сильная, насколько это возможно».
Пациента просят отметить уровень боли на линии между двумя конечными точками.
|
до 30 минут
|
электрокардиографическая оценка
Временное ограничение: до 30 минут
|
Электрокардиография — это процесс регистрации электрической активности, происходящей в сердце, для изучения функционирования сердечной мышцы и системы нервной проводимости.
|
до 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: aynur açıkgöz, PhD student, Abant Izzet Baysal University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-SBF-AYN-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .