- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06300294
Ostry zespół wieńcowy i akupresura
Wpływ akupresury na lęk, ból i objawy życiowe u osób, u których zdiagnozowano ostry zespół wieńcowy: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest zbadanie wpływu akupresury na parametry fizjologiczne i poziom lęku u osób, u których zdiagnozowano ostry zespół wieńcowy (ACS).
H1-1: Akupresura stosowana u osób, u których zdiagnozowano ACS, wpływa na poziom lęku.
H1-2: Akupresura stosowana u osób, u których zdiagnozowano ACS, ma wpływ na ciśnienie krwi.
H1-3: Akupresura zastosowana u osób, u których zdiagnozowano ACS, ma wpływ na częstość akcji serca.
H1-4: Akupresura zastosowana u osób, u których zdiagnozowano ACS, ma wpływ na częstość oddechów.
H1-5: Akupresura stosowana u osób ze zdiagnozowanym OZW wpływa na poziom bólu.
H1-6: Akupresura stosowana u osób, u których zdiagnozowano ACS, ma wpływ na poziom kortyzolu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manisa, Turcja (Türkiye), 45000
- Manisa City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zgłaszasz chęć wzięcia udziału w badaniu,
- Osoby w wieku 18 lat i starsze
- Potrafi mówić po turecku
- Po raz pierwszy zdiagnozowano ACS
- Nie zastosowano resuscytacji krążeniowo-oddechowej
- Brak problemów z orientacją (osoby, które uzyskały 15 punktów w skali Glasgow)
- Nie zdiagnozowano choroby psychicznej
- Brak amputacji, przetoki, obrzęku limfatycznego, neuropatii lub porażenia połowiczego w którejkolwiek z kończyn górnych
- Ci, którzy przeszli interwencję udową w celu zabiegu CAG
- Osoby, które w ciągu ostatniego miesiąca nie stosowały żadnych praktyk integracyjnych opartych na ucisku i stymulacji, takich jak akupresura, akupunktura i refleksologia.
- Oznaki życiowe (28) mieszczą się w normalnym zakresie:
Ciśnienie krwi: 90/60-120/80 mmHg Tętno: 60-100 min Częstość oddechów: 12-18 min
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z arytmią (AF, VT itp.)
- Pacjenci, którzy wcześniej przeszli koronarografię
- Zdiagnozowano zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia
- Ci, którzy nie biorą żadnych leków przyspieszających (beloc, arlec itp.).
- Pacjenci poddani interwencji promieniowej w ramach zabiegu CAG
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: akupresura
zastosowanie akupresury oraz Rutynowa pielęgnacja i leczenie (wypełnienie wstępnych dokumentów hospitalizacyjnych, pomiar parametrów życiowych, wykonanie EKG, przygotowanie do zabiegu CAG, podanie zamówionych leków).
|
|
|
Brak interwencji: kontrola
Rutynowa opieka i leczenie (wypełnienie wstępnych dokumentów hospitalizacyjnych, pomiar parametrów życiowych, wykonanie EKG, przygotowanie do zabiegu CAG, podanie zamówionych leków).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oznacza ciśnienie krwi
Ramy czasowe: do 30 minut
|
W tym badaniu ciśnienie krwi mierzono za pomocą monitorów na oddziale intensywnej terapii.
|
do 30 minut
|
|
oznacza częstość słyszenia
Ramy czasowe: do 30 minut
|
Tętno to ciśnienie wywierane na ścianę naczynia przez krew wyrzucaną przez lewą komorę z powierzchni skóry do aorty podczas skurczu.
W badaniu tętno mierzone jest za pomocą monitora.
|
do 30 minut
|
|
oznacza częstość oddechów
Ramy czasowe: do 30 minut
|
Częstość oddechów to liczba oddechów pacjenta na minutę.
W tym badaniu częstość oddechów pobierano z monitora.
|
do 30 minut
|
|
środek kortyzol.
Ramy czasowe: do 60 minut
|
Zmierzona zostanie wartość kortyzolu we krwi.
|
do 60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
za pomocą subiektywnych ocen lęku.
Ramy czasowe: do 30 minut
|
numeryczna skala lęku.
Uzyskano łączny wynik od 0 do 10.
|
do 30 minut
|
|
środki subiektywnej oceny bólu.
Ramy czasowe: do 30 minut
|
wizualna skala analogowa.
Składa się z linii prostej z punktami końcowymi, które definiują granice końcowe, takie jak „brak bólu” i „ból tak silny, jak to możliwe”.
Pacjent proszony jest o zaznaczenie poziomu bólu na linii pomiędzy dwoma punktami końcowymi.
|
do 30 minut
|
|
ocena elektrokardiograficzna
Ramy czasowe: do 30 minut
|
Elektrokardiografia to proces rejestrowania aktywności elektrycznej zachodzącej w sercu w celu zbadania funkcjonowania mięśnia sercowego i układu przewodzenia nerwowego.
|
do 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: aynur açıkgöz, PhD student, Abant Izzet Baysal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-SBF-AYN-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .