住院医师培训计划中下颌推力对小儿光纤经口气管插管成功时间的影响
住院医师培训计划期间下颌推力对成功进行光纤小儿经口气管插管时间的影响(一项随机对照试验)
研究概览
详细说明
在这项研究中,在全身麻醉下接受择期手术的儿童将被随机分为两组。
- (J) 组:包括在纤维支气管镜插管期间接受下颌推力的儿童。
- (C) 组:将包括不接受下颌推力的儿童(仅张开嘴),经开罗大学医学院麻醉系研究和伦理委员会批准,并获得所有参与人员的书面知情同意儿童父母符合纳入标准;孩子们将被随机分配到两组,使用计算机生成的随机数字列表和密封的信封。
- (J) 组:包括在纤维支气管镜插管期间接受下颌推力的儿童。
- (C) 组:将包括不会接受下颌推力的儿童(只是张开嘴,稍微放松)。 在手术前一天,所有儿童监护人将被指示遵循机构禁食指南(至少 2 小时喝透明液体,母乳喂养 4 小时,配方奶喂养或便餐 6 小时)。
所有儿童都将接受 100% 氧气中七氟醚的吸入诱导,并通过脉搏血氧饱和度、无创血压监测、心电图和呼气末二氧化碳监测进行监测。 将插入静脉导管,给予阿托品 0.01mg/kg,最少 0.1mg,并用 1μ/kg 芬太尼和 0.5 mg/kg 阿曲库铵完成麻醉。 然后使用适当的面罩和容量控制通气 (VCV)(G.E-Datex-Ohmeda,Avance CS2,美国)对儿童进行预吸氧。 在尝试插管之前,将通气量设置为 6 ml/kg、呼吸频率 20、PEEP 3 cmH2O、100% O2 和 2% 七氟醚至少 3 分钟。 通过潮气末二氧化碳监测来确保足够的通风。 至少 4 名随机选择的居民将参与该研究。 进行纤维支气管镜插管的住院医师不会参与儿童的麻醉诱导。 每位住院医师都完成了至少 2 年的麻醉住院医师培训计划,并在开罗大学 Kasr Alainy 气道管理委员会成员的监督下在人体模型上进行了至少 5 次光纤插管。 在第一次尝试插管之前,所有住院医师都会接受有关在儿童中使用纤维镜的相同指导。 每位住院医师将在同一位主治高级麻醉师的直接指导下随机尝试对每组至少 10 名患者进行纤维支气管镜插管。 麻醉护士将使用防雾溶液准备光纤(Storz ® 柔性插管视频内窥镜 (FIVE) 4.0 mmx65cm,连接到多功能 C-MAC® 监视器),并将抽吸导管应用到抽吸通道并连接到墙壁真空。 所有气管插管都将墨菲眼朝上(斜面朝下)装载到纤维镜上,在整个过程中使用胶带将其保持在适当位置,以方便将气管插管成功放置到气管中。 监督麻醉师(不会对指定组视而不见)将把孩子的头部固定在中立位置,保持嘴巴张开,下巴放松,同时向控制组中指定的住院医师提供口头指导,而在下颌推力组中,监督麻醉师麻醉师将保持下颌前推,同时向培训住院医师发出指示,将食指和中指向上推动下颌的后部,同时用拇指向下推下巴以张开嘴。 对住院医生的指导将基于插管过程中光纤屏幕上的气道共享视图。 插管期间,麻醉护士将使用秒表测量每次插管尝试的持续时间,以及通过直接观察气管中的 ETT 确认气管插管放置的时间。 如果在插管完成之前血氧饱和度下降至 93%,或者尝试时间超过 3 分钟,则插管尝试将中止。 在两次尝试之间,患者将使用 100% O2 和 3% 七氟醚通气 3 分钟。 允许进行三次光纤插管尝试。 如果 3 次尝试光纤插管失败,将使用直接喉镜对儿童进行插管,并将儿童排除在研究之外。 将记录成功完成插管所需的尝试次数、失败率和失败原因(未能正确放置纤维镜或未能将气管插管穿入气管)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Cairo university hospitals
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 1岁以上儿童
- 美国麻醉医师协会身体状况 I-II
- 计划在全身麻醉下进行择期手术。
排除标准:
- 已知或怀疑插管困难的患者。
- 患有已知与插管困难相关的综合征的患者。
- 患有严重肺部或心脏疾病的患者。
- 有误吸风险的患者(患有食管下段疾病的患者,如食管裂孔疝、胃食管反流病和糖尿病)。
- 体重指数 (BMI) 大于 35 kg/m2。
- 患者监护人拒绝。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:组颚推力
将包括在光纤插管期间接受下颌推力的儿童。
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在纤维支气管镜插管期间接受下颌推力的儿童
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有源比较器:群控
将包括不会接受下颌推力的儿童(只是张开嘴巴)
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不会接受下颌推力的儿童(只是张开嘴巴)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功插入气管导管的时间
大体时间:3分钟
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成功插入气管插管的时间(定义为从取下面罩到将 ETT 滑过纤维镜后通过纤维镜直接看到气管中的 ETT 的时间)。
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3分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功插管的尝试次数
大体时间:3分钟
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成功插管的尝试次数
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3分钟
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并发症
大体时间:3分钟
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例如:气道创伤、SPO2 严重饱和度低于 90%
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3分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Khaled Sarhan、Cairo university hospitals
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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