Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leuan työntövoiman vaikutukset lasten kuituoptisen orotrakeaalisen intuboinnin onnistumiseen kuluneeseen aikaan asukkaiden koulutusohjelman aikana

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Khaled Abdelfattah Abdallah Sarhan, Kasr El Aini Hospital

Leuan työntövoiman vaikutukset onnistuneeseen kuituoptiseen lasten orotrakeaaliseen intubaatioon asukkaiden koulutusohjelman aikana, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa kirjoittajat pyrkivät tutkimaan leuan työntöliikkeen oikea-aikaisen lisäämisen vaikutusta onnistuneeseen orotrakeaaliseen kuituoptiseen intubaatioon lastenlääkärin harjoitteluohjelman aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa lapset, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa, satunnaistetaan kahteen ryhmään.

  • Ryhmä (J): sisältää lapset, jotka saavat leuan työntöä kuituoptisen intuboinnin aikana.
  • Ryhmä (C): sisältää lapset, jotka eivät saa leuan työntöä (vain löysästi auki) Kairon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan anestesiaosaston tutkimus- ja eettisen komitean hyväksynnän ja kaikilta osallistujilta saatujen kirjallisten suostumusten saatuaan. lasten vanhemmat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit; lapset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukuluetteloa suljetussa kirjekuoressa.
  • Ryhmä (J): sisältää lapset, jotka saavat leuan työntöä kuituoptisen intuboinnin aikana.
  • Ryhmä (C): sisältää lapset, jotka eivät saa leuan työntöä (vain löysästi suu auki) Leikkausta edeltävänä päivänä kaikkia lasten huoltajia neuvotaan noudattamaan laitoksen paastoamisohjeita (vähintään 2 tuntia kirkkaiden nesteiden kohdalla, 4 h rintamaidolle ja 6 h maidolle tai kevyille aterioille).

Kaikki lapset saavat inhalaation 100-prosenttisella sevofluraanilla hapessa, ja heitä seurataan pulssioksimetrialla, noninvasiivisella verenpaineen seurannalla, elektrokardiografialla ja hengityksen lopun hiilidioksidin seurannalla. Suonensisäinen linja asetetaan, atropiinia 0,01 mg/kg ja vähintään 0,1 mg annetaan ja anestesia täydennetään 1 µ/kg fentanyylillä ja 0,5 mg/kg Atracuriumilla. Tämän jälkeen lapset esihapetetaan käyttämällä sopivaa maskia ja tilavuusohjattua ventilaatiota (VCV) käyttämällä (G.E-Datex-Ohmeda, Avance CS2, USA). Tuuletus asetetaan arvoon 6 ml/kg, hengitystiheys 20 ja PEEP 3 cmH2O 100 % O2:lla ja 2 % sevofluraanilla vähintään 3 minuutiksi ennen intubaatioyrityksiä. Riittävä ilmanvaihto varmistetaan vuoroveden lopun hiilidioksidiseurannalla. Vähintään 4 satunnaisesti valittua asukasta osallistuu tutkimukseen. Kuituoptisia intubaatioita suorittavat asukkaat eivät ole mukana lasten anestesian induktiossa. Jokainen asukas oli suorittanut vähintään 2 vuoden nukutusresidenssikoulutusohjelman ja hänellä oli vähintään 5 kuituoptista intubaatiota mallinukkessa Kairon yliopiston Kasr Alainyn hengitysteiden hallintokomitean jäsenten valvonnassa. Kaikki asukkaat saavat saman perehdytyksen kuituputkien käyttöön lapsilla ennen ensimmäistä intubaatioyritystä. Jokainen asukas yrittää kuituoptista intubaatiota vähintään 10 potilaalle kussakin ryhmässä satunnaisesti saman hoitavan vanhemman anestesiologin ohjauksessa. Anestesiahoitaja valmistelee kuituoptisen (Storz®Flexible intubation videoendoscope (FIVE) 4,0 mmx65cm kiinnitettynä monitoimiseen C-MAC®-monitoriin) huurtumisenestoliuoksella ja imukatetri asetetaan imukanavaan ja liitetään seinän tyhjiö. Kaikki endotrakeaaliset putket ladataan kuituputken päälle Murphy-silmä ylöspäin (viisto alaspäin), joka pidetään paikallaan teipillä koko toimenpiteen ajan, mikä helpottaa endotrakeaaliputken onnistunutta sijoittamista henkitorveen. Ohjaava anestesiologi (ei sokeutunut määrätylle ryhmälle) kiinnittää lapsen pään neutraaliin asentoon ja piti suun auki ja leuan löysänä samalla, kun hän antaa suullisia ohjeita kontrolloidussa ryhmässä määrätylle asukkaalle, kun taas leuan työntöryhmässä valvova anestesiologi pitää leuan työnnettynä ja antaa ohjeita harjoittelussa olevalle asettamalla etu- ja keskisormea ​​työntämään alaleuan takaosia ylöspäin samalla, kun hänen peukalonsa painavat alas leukaa avatakseen suun. Asukkaiden ohjeistus perustuu jaettuun näkemykseen hengitysteistä kuituoptisella näytöllä intuboinnin aikana. Intuboinnin aikana anestesiahoitaja mittaa sekuntikellolla jokaisen intubaatioyrityksen keston ja ajan maskin poistamisesta endotrakeaaliputken sijoituksen vahvistamiseen visualisoimalla suoraan henkitorvessa olevaa ETT:tä. Intubaatioyritys keskeytetään, jos happisaturaatio laskee 93 %:iin ennen intuboinnin päättymistä tai jos yritys kestää yli 3 minuuttia. Potilaita ventiloidaan 100 % O2:lla ja 3 % sevofluraanilla 3 minuutin ajan yritysten välillä. Kuituoptisessa intubaatiossa sallitaan kolme yritystä. Jos 3 yritystä kuituoptiseen intubaatioon epäonnistuu, lapsi intuboidaan suoralla laryngoskoopilla ja lapsi suljetaan pois tutkimuksesta. Intubaation onnistuneeseen loppuun saattamiseen tarvittavien yritysten määrä kirjataan, epäonnistumistiheys ja epäonnistumisen syy (kuituputken oikean sijoituksen epäonnistuminen tai endotrakeaaliputken pujottaminen henkitorveen) tallennetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 1-vuotiaat lapset
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-II
  • suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään vaikeaa intubaatiota.
  • Potilaat, joilla on oireyhtymä, jonka tiedetään liittyvän vaikeaan intubaatioon.
  • Potilaat, joilla on vakavia keuhko- tai sydänsairauksia.
  • Potilaat, joilla on aspiraatioriski (potilaat, joilla on alemman ruokatorven sairaus, kuten hiatustyrä tai GERD ja DM).
  • Painoindeksi (BMI) yli 35 kg/m2.
  • Potilaan huoltajien kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmäleuan työntövoima
sisältää lapset, jotka saavat leuan työntöä kuituoptisen intuboinnin aikana.
lapset, jotka saavat leuan työntöä kuituoptisen intubaation aikana
Active Comparator: Ryhmäohjaus
sisältää lapset, jotka eivät saa leuan työntöä (vain löystynyt suu auki)
lapset, jotka eivät saa leuan työntöä (vain löystynyt suu auki)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aikaa onnistuneen endotrakeaaliputken asettamiseen
Aikaikkuna: 3 minuuttia
aika onnistuneeseen endotrakeaaliputken asettamiseen (määritelty aika kasvonaamion poistamisesta siihen asti, kun kuituputki ETT on liu'uttanut ETT:n suoraan henkitorvessa kuituputken yli).
3 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Onnistunut intubaatioyritysten määrä
3 minuuttia
Komplikaatio
Aikaikkuna: 3 minuuttia
esimerkki: hengitysteiden trauma, vakava desaturaatio SPO2 alle 90 %
3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Khaled Sarhan, Cairo University Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-372-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset leuan työntövoima

3
Tilaa