Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av käkkraft på tiden till framgångsrik fiberoptisk pediatrisk orotrakeal intubation under utbildningsprogram för boende

1 augusti 2025 uppdaterad av: Khaled Abdelfattah Abdallah Sarhan, Kasr El Aini Hospital

Effekterna av käkkraft på tiden till framgångsrik fiberoptisk pediatrisk orotrakeal intubation under utbildningsprogram för boende, en randomiserad kontrollerad studie

I den här studien syftar författarna till att undersöka effekten av att lägga till käktrycksmanöver i tid till framgångsrik orotrakeal fiberoptisk intubation av pediatrik under träningsprogram för boende.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer barn som genomgår elektiv kirurgi under generell anestesi att randomiseras i 2 grupper.

  • Grupp (J): kommer att inkludera de barn som kommer att få käftstötning under fiberoptisk intubation.
  • Grupp (C): kommer att inkludera de barn som inte kommer att få käftstötning (bara slapp öppen mun) Efter godkännande från forsknings- och etikkommittén vid anestesiavdelningen, Medicinska fakulteten, Kairos universitet, och efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke från alla deltagande barn föräldrar som uppfyller inklusionskriterierna; barn kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper med hjälp av en datorgenererad lista med slumpmässiga nummer med ett stängt förseglat kuvert.
  • Grupp (J): kommer att inkludera de barn som kommer att få käftstötning under fiberoptisk intubation.
  • Grupp (C): kommer att inkludera de barn som inte kommer att få käftstötning (bara slapp öppen mun) Dagen före operationen kommer alla barns vårdnadshavare att instrueras att följa riktlinjerna för institutionens fasta (minst 2 timmar för klara vätskor, 4 timmar för bröstmjölk och 6 timmar för mjölkersättning eller lättare måltider).

Alla barn kommer att få en inhalationsinduktion med sevofluran i syre 100 % och kommer att övervakas med pulsoximetri, icke-invasiv blodtrycksövervakning, elektrokardiografi och övervakning av koldioxid vid sluttid. En intravenös slang kommer att sättas in, Atropin 0,01 mg/kg med ett minimum av 0,1 mg kommer att ges och anestesin kommer att avslutas med 1µ/kg fentanyl och 0,5 mg/kg Atracurium. Barn kommer sedan att försyresättas med lämplig mask och volymkontrollerad ventilation (VCV) med (G.E-Datex-Ohmeda, Avance CS2, USA). Ventilationen kommer att ställas in på 6 ml/kg, andningsfrekvens på 20 och PEEP 3 cmH2O med 100 % O2 och 2 % sevofluran i minst 3 minuter före intubationsförsök. Tillräcklig ventilation kommer att säkerställas med hjälp av övervakning av koldioxid i slutet av tidvatten. Minst fyra slumpmässigt utvalda invånare kommer att delta i studien. De boende som utför fiberoptiska intubationer kommer inte att vara involverade i induktion av anestesi för barnen. Varje invånare hade genomgått minst 2 års utbildningsprogram för anestesiuppehållstillstånd och hade minst 5 fiberoptisk intubation på skyltdocka under överinseende av medlemmarna i luftvägsförvaltningskommittén i Kasr Alainy, Kairos universitet. Alla boende kommer att få samma orientering om att använda fiberskop till barn innan deras första intubationsförsök. Varje boende kommer att försöka fiberoptisk intubation på minst 10 patienter i varje grupp slumpmässigt under direkt ledning av samma behandlande senior anestesiolog. Fiberoptiken (Storz ®Flexible intubationsvideoendoskop (FIVE) 4,0 mmx65 cm fäst vid den multifunktionella C-MAC®-monitorn) kommer att förberedas av en anestesisjuksköterska med hjälp av en antidimbildning och en sugkateter kommer att appliceras på sugkanalen och anslutas till väggvakuum. Alla endotrakeala tuber kommer att laddas på fiberskopet med Murphy-ögat uppåt (fasningen vänd nedåt) som kommer att hållas på plats med hjälp av tejp under hela proceduren för att underlätta en framgångsrik placering av endotrakealtuben i luftstrupen. Den övervakande narkosläkaren (ej förblindad för den tilldelade gruppen) kommer att säkra barnets huvud i en neutral position och hålla munnen öppen och käken slappas samtidigt som den ger verbala instruktioner till den tilldelade vårdtagaren i den kontrollerade gruppen medan den övervakade i käkkraftgruppen Anestesiläkaren kommer att hålla käken skjuten samtidigt som han ger instruktioner till den tränande patienten genom att placera pek- och långfingret för att trycka de bakre delarna av underkäken uppåt medan hans tummar trycker ner hakan för att öppna munnen. Instruktion för de boende kommer att baseras på den delade synen av luftvägarna på den fiberoptiska skärmen under intubationsförloppet. Under intubation kommer anestesisjuksköterskan att använda ett stoppur för att mäta varaktigheten av varje intubationsförsök och tiden från borttagande av masken till bekräftelse av placering av endotrakealtuben genom direkt visualisering av ETT i luftstrupen. Ett intubationsförsök kommer att avbrytas om syremättnaden minskar till 93 % innan intuberingen avslutats eller om försöket tar längre tid än 3 min. Patienterna kommer att ventileras med 100 % O2 och 3 % sevofluran i 3 minuter mellan försöken. Tre försök kommer att tillåtas för fiberoptisk intubation. Om 3 försök till fiberoptisk intubation misslyckades, kommer barnet att intuberas med direkt laryngoskop och barnet kommer att exkluderas från studien. Antalet försök som krävs för framgångsrikt slutförande av intubationen kommer att registreras, felfrekvensen och orsaken till misslyckandet (misslyckande med att placera fiberskopet korrekt eller misslyckande med att trä in endotrakealtuben i luftstrupen) kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Cairo university hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn över 1 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
  • planerad för elektiv kirurgi under narkos.

Exklusions kriterier:

  • Patienter kända eller misstänkta svår intubation.
  • Patienter med syndrom som är känt för att vara associerade med svår intubation.
  • Patienter med allvarliga lung- eller hjärtsjukdomar.
  • Patienter med risk för aspiration (patienter med lägre matstrupssjukdom som Hiatusbråck eller GERD och DM).
  • Body mass index (BMI) större än 35 kg/m2.
  • Vägran av patientvårdnadshavarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gruppkäkkraft
kommer att inkludera de barn som kommer att få käkstötning under fiberoptisk intubation.
barn som kommer att få käkstötning under fiberoptisk intubation
Aktiv komparator: Gruppkontroll
kommer att inkludera de barn som inte kommer att få käkstötning (bara slapp öppen mun)
barn som inte kommer att få käkstötning (bara slapp öppen mun)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid till framgångsrik insättning av endotrakealtuben
Tidsram: 3 minuter
tid till framgångsrik insättning av endotrakealtuben (definierad som tiden från borttagning av ansiktsmasken tills direkt visualisering av ETT i luftstrupen av fiberskopet efter att ETT skjutits över fiberskopet).
3 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försök till framgångsrik intubation
Tidsram: 3 minuter
Antal försök till framgångsrik intubation
3 minuter
Komplikation
Tidsram: 3 minuter
exempel: luftvägstrauma, allvarlig desaturation SPO2 under 90 %
3 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Khaled Sarhan, Cairo university hospitals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2024

Första postat (Faktisk)

8 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MS-372-2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera