膝关节置换术中 iPACK Block 后的 NLR 和 PLR 水平
2025年3月20日 更新者：Poznan University of Medical Sciences
膝关节置换术中 iPACK 阻滞后的中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR) 和血小板与淋巴细胞比率 (PLR) 水平：一项随机对照试验。
IPACK 阻滞对膝关节置换术后 NLR 和 PLR 的影响
研究概览
详细说明
NLR 是众多研究证实的炎症敏感指标，具有预测和预后价值。 NLR 是一种廉价、简单、见效快、易于获得的应激和炎症参数，具有高敏感性和低特异性。 NLR 的动态变化先于临床状态几个小时，并且可以尽早提醒临床医生正在进行的病理过程。 NLR 是一种新的有前途的细胞免疫激活标记物，是应激和全身炎症的重要指标。 它为临床医学打开了一个新的维度，以更好地了解炎症生物学、先天免疫和适应性免疫之间的联系和拮抗及其对健康和疾病的临床影响。
NLR不仅受到手术创伤的影响，还受到麻醉方法的影响。 近年来，区域麻醉对减少手术后炎症反应的影响受到重视。 然而，很少有研究评估各种麻醉方法对 NLR 的影响。
这是第一项研究区域麻醉对膝关节置换手术患者 NLR 和 PLR 的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Poznań
-
Poznan、Poznań、波兰、61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA 分类 I-III 的患者
- 年龄20-90岁
- 谁将被安排在脊髓麻醉下进行髋关节置换术
排除标准：
- 有出血体质史的患者
- 采取抗凝治疗
- 手术前有慢性疼痛史
- 多发性创伤
- 患者无法评估自己的疼痛（痴呆）
- 全身麻醉下手术的患者
- 手术区域有感染的患者
- 不接受手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：假块
iPACK 块含有 20ml 0.9% 氯化钠
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脊髓麻醉后，使用 20ml 0.9% 氯化钠进行超声引导下的 iPACK 阻滞
其他名称：
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有源比较器：iPACK块
iPACK 块，含 20ml 0f 0.2% 罗哌卡因
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脊髓麻醉后，超声引导下使用 20ml 0.2% 罗哌辛进行 iPACK 阻滞
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中性粒细胞与淋巴细胞比率
大体时间：手术后12小时
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中性粒细胞与淋巴细胞比率（NLR）被用作亚临床炎症的标志。
它的计算方法是用中性粒细胞数量除以淋巴细胞数量，淋巴细胞数量通常来自外周血样本，但有时也来自浸润组织（例如肿瘤）的细胞。
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手术后12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首先需要阿片类药物
大体时间：手术后48小时
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手术后患者第一次需要阿片类药物的时间
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手术后48小时
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PLR
大体时间：手术后48小时
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血小板与淋巴细胞比率
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手术后48小时
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PLR
大体时间：手术后12小时
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血小板与淋巴细胞比率
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手术后12小时
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PLR
大体时间：手术后24小时
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血小板与淋巴细胞比率
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手术后24小时
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阿片类药物消费
大体时间：手术后48小时
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手术后阿片类药物总消耗量
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手术后48小时
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疼痛评分
大体时间：手术后4小时
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NRS（数字评定量表）
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手术后4小时
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疼痛评分
大体时间：手术后8小时
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NRS（数字评定量表）
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手术后8小时
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疼痛评分
大体时间：手术后12小时
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NRS（数字评定量表）
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手术后12小时
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疼痛评分
大体时间：手术后18小时
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NRS（数字评定量表）
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手术后18小时
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疼痛评分
大体时间：手术后24小时
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NRS（数字评定量表）
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手术后24小时
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疼痛评分
大体时间：手术后36小时
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NRS（数字评定量表）
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手术后36小时
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疼痛评分
大体时间：手术后48小时
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NRS（数字评定量表）
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手术后48小时
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非线性LR
大体时间：手术后24小时
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中性粒细胞与淋巴细胞比率
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手术后24小时
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非线性LR
大体时间：手术后48小时
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中性粒细胞与淋巴细胞比率
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手术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Małgorzata Domagalska, Ph.D.、Poznan University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月30日
初级完成 (实际的)
2025年1月16日
研究完成 (实际的)
2025年2月10日
研究注册日期
首次提交
2023年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月20日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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