Niveles de NLR y PLR después del bloqueo iPACK en artroplastia de rodilla
4 de marzo de 2024 actualizado por: Poznan University of Medical Sciences
Niveles de proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) y de plaquetas a linfocitos (PLR) después del bloqueo iPACK en artroplastia de rodilla: un ensayo controlado y aleatorizado.
Efecto del bloqueo iPACK sobre NLR y PLR después de una artroplastia de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El NLR es un indicador sensible de inflamación confirmado en numerosos estudios y tiene un valor predictivo y pronóstico. La NLR es un parámetro de estrés e inflamación barato, simple, de acción rápida y fácilmente disponible con alta sensibilidad y baja especificidad. Los cambios dinámicos en el NLR preceden al estado clínico durante varias horas y pueden alertar a los médicos tempranamente sobre el proceso patológico en curso. NLR es un nuevo marcador prometedor de activación inmune celular, un indicador importante de estrés e inflamación sistémica. Abre una nueva dimensión para que la medicina clínica comprenda mejor la biología de la inflamación, el vínculo y el antagonismo entre la inmunidad innata y adaptativa, y sus consecuencias clínicas para la salud y la enfermedad.
La NLR se ve afectada no sólo por el traumatismo quirúrgico sino también por el método de anestesia. En los últimos años se ha enfatizado la influencia de la anestesiología regional en la reducción de la respuesta inflamatoria posterior a los procedimientos quirúrgicos. Sin embargo, se han realizado muy pocos estudios que evalúen el efecto de diversos métodos de anestesia en el NLR.
Este es el primer estudio que investiga el efecto de la anestesia regional sobre el NLR y el PLR en pacientes sometidos a una cirugía de reemplazo de rodilla.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Małgorzata Domagalska, Ph.D.
- Número de teléfono: 608762068
- Correo electrónico: m.domagalska@icloud.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con clasificación ASA I-III
- Edad 20-90 años
- ¿Quién será programado para una artroplastia de cadera bajo anestesia espinal?
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen antecedentes de diátesis hemorrágica.
- Tomar terapia anticoagulante
- Historia de dolor crónico antes de la cirugía.
- Traumatismo múltiple
- pacientes incapaces de evaluar su dolor (demencia)
- pacientes operados bajo anestesia general
- pacientes que tienen una infección en la región del procedimiento
- Paciente que no acepta el procedimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bloques falsos
Bloque iPACK con 20ml de cloruro de sodio al 0,9%
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Después de la anestesia espinal, el bloqueo iPACK guiado por ecografía se realizará con 20 ml de cloruro de sodio al 0,9%.
Otros nombres:
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Comparador activo: bloque iPACK
Bloque iPACK con 20ml de ropivacaína al 0,2%.
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Tras la anestesia espinal se realizará el bloqueo iPACK guiado por ecografía con 20ml de ropivacina al 0,2%.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de neutrófilos a linfocitos
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
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La proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) se utiliza como marcador de inflamación subclínica.
Se calcula dividiendo el número de neutrófilos por el número de linfocitos, normalmente de una muestra de sangre periférica, pero a veces también de células que infiltran tejido, como un tumor.
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12 horas después de la cirugía
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Proporción de neutrófilos a linfocitos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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La proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) se utiliza como marcador de inflamación subclínica.
Se calcula dividiendo el número de neutrófilos por el número de linfocitos, normalmente de una muestra de sangre periférica, pero a veces también de células que infiltran tejido, como un tumor.
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24 horas después de la cirugía
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Proporción de neutrófilos a linfocitos
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
|
La proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) se utiliza como marcador de inflamación subclínica.
Se calcula dividiendo el número de neutrófilos por el número de linfocitos, normalmente de una muestra de sangre periférica, pero a veces también de células que infiltran tejido, como un tumor.
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48 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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primera necesidad de opiáceos
Periodo de tiempo: 48 horas después del procedimiento
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Tiempo después de la cirugía en el que el paciente necesita opiáceos por primera vez
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48 horas después del procedimiento
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PLR
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Relación plaquetas-linfocitos
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48 horas después de la cirugía
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PLR
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
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Relación plaquetas-linfocitos
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12 horas después de la cirugía
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PLR
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Relación plaquetas-linfocitos
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24 horas después de la cirugía
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Consumo total de opiáceos después de la cirugía
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48 horas después de la cirugía
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 4 horas después de la cirugía
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NRS (Escala de calificación numérica)
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4 horas después de la cirugía
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 8 horas después de la cirugía
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NRS (Escala de calificación numérica)
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8 horas después de la cirugía
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
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NRS (Escala de calificación numérica)
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12 horas después de la cirugía
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 18 horas después de la cirugía
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NRS (Escala de calificación numérica)
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18 horas después de la cirugía
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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NRS (Escala de calificación numérica)
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24 horas después de la cirugía
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 36 horas después de la cirugía
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NRS (Escala de calificación numérica)
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36 horas después de la cirugía
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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NRS (Escala de calificación numérica)
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48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Osteoartritis
- Artrosis, Rodilla
- Enfermedades Articulares
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 10/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .