무릎 관절성형술에서 iPACK 차단 후 NLR 및 PLR 수준
2025년 3월 20일 업데이트: Poznan University of Medical Sciences
무릎 관절성형술에서 iPACK 차단 후 호중구-림프구 비율(NLR) 및 혈소판-림프구 비율(PLR) 수준: 무작위 대조 시험.
무릎 관절 치환술 후 NLR 및 PLR에 대한 iPACK 블록의 효과
연구 개요
상세 설명
NLR은 수많은 연구에서 확인된 염증의 민감한 지표이며 예측 및 예후 가치를 가지고 있습니다. NLR은 민감도가 높고 특이도가 낮은 저렴하고 간단하며 빠르게 작용하며 쉽게 사용할 수 있는 스트레스 및 염증 매개변수입니다. NLR의 동적 변화는 임상 상태에 앞서 몇 시간 동안 진행되며 임상의에게 진행 중인 병리학적 과정에 대해 조기에 경고할 수 있습니다. NLR은 스트레스와 전신 염증의 중요한 지표인 세포 면역 활성화의 새로운 유망 지표입니다. 이는 염증의 생물학, 선천성 면역과 적응성 면역 사이의 연관성, 길항 작용, 그리고 건강과 질병에 대한 임상적 결과를 더 잘 이해하는 임상 의학의 새로운 지평을 열어줍니다.
NLR은 수술적 외상뿐만 아니라 마취 방법에 의해서도 영향을 받습니다. 최근에는 수술 후 염증 반응을 줄이는 데 있어 부위 마취의 영향이 강조되었습니다. 그러나 다양한 마취 방법이 NLR에 미치는 영향을 평가한 연구는 거의 없습니다.
이는 무릎 치환 수술을 받은 환자의 NLR 및 PLR에 대한 국소 마취의 효과를 조사한 최초의 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Poznań
-
Poznan, Poznań, 폴란드, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA 분류 I-III 환자
- 20~90세
- 척추마취 하에 고관절 치환술을 받을 예정인 분
제외 기준:
- 출혈 체질의 병력이 있는 환자
- 항응고제 치료를 받아라
- 수술 전 만성통증 병력
- 다중 외상
- 자신의 통증을 평가할 수 없는 환자(치매)
- 전신마취 하에 수술을 받은 환자
- 시술 부위에 감염이 있는 환자
- 시술을 받아들이지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가짜 블록
0.9% 염화나트륨 20ml를 함유한 iPACK 블록
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척추마취 후 0.9% 염화나트륨 20ml를 사용하여 초음파유도 iPACK 블록을 시행하게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 아이팩 블록
20ml 0f 0.2% 로피바카인이 포함된 iPACK 블록
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척추마취 후 0.2% 로피바신 20ml를 사용하여 초음파유도 iPACK 블록을 시행하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호중구 대 림프구 비율
기간: 수술 후 12시간
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호중구 대 림프구 비율(NLR)은 무증상 염증의 지표로 사용됩니다.
호중구 수를 림프구 수로 나누어 계산합니다. 일반적으로 말초 혈액 샘플에서 채취하지만 때로는 종양과 같은 조직에 침투하는 세포에서도 채취합니다.
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수술 후 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아편의 첫 번째 필요
기간: 시술 후 48시간
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수술 후 환자가 처음으로 아편제를 필요로 하는 시기
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시술 후 48시간
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PLR
기간: 수술 후 48시간
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혈소판-림프구 비율
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수술 후 48시간
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PLR
기간: 수술 후 12시간
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혈소판-림프구 비율
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수술 후 12시간
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PLR
기간: 수술 후 24시간
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혈소판-림프구 비율
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수술 후 24시간
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 총 아편 소비량
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수술 후 48시간
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통증 점수
기간: 수술 후 4시간
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NRS(수치 평가 척도)
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수술 후 4시간
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통증 점수
기간: 수술 후 8시간
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NRS(수치 평가 척도)
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수술 후 8시간
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통증 점수
기간: 수술 후 12시간
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NRS(수치 평가 척도)
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수술 후 12시간
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통증 점수
기간: 수술 후 18시간
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NRS(수치 평가 척도)
|
수술 후 18시간
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통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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NRS(수치 평가 척도)
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수술 후 24시간
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통증 점수
기간: 수술 후 36시간
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NRS(수치 평가 척도)
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수술 후 36시간
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통증 점수
기간: 수술 후 48시간
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NRS(수치 평가 척도)
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수술 후 48시간
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NLR
기간: 수술 후 24시간
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호중구 대 림프구 비율
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수술 후 24시간
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NLR
기간: 수술 후 48시간
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호중구 대 림프구 비율
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 16일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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