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NLR- und PLR-Werte nach iPACK-Blockade bei Knieendoprothetik

20. März 2025 aktualisiert von: Poznan University of Medical Sciences

Das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR) und das Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten (PLR) nach der iPACK-Blockade bei der Knieendoprothetik: eine randomisierte, kontrollierte Studie.

Auswirkung des iPACK-Blocks auf NLR und PLR nach Knieendoprothetik

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der NLR ist ein empfindlicher Entzündungsindikator, der in zahlreichen Studien bestätigt wurde und einen prädiktiven und prognostischen Wert hat. NLR ist ein kostengünstiger, einfacher, schnell wirkender und leicht verfügbarer Stress- und Entzündungsparameter mit hoher Sensitivität und geringer Spezifität. Dynamische Veränderungen im NLR gehen dem klinischen Zustand mehrere Stunden voraus und können Ärzte frühzeitig auf den laufenden pathologischen Prozess aufmerksam machen. NLR ist ein neuer vielversprechender Marker für die zelluläre Immunaktivierung, ein wichtiger Indikator für Stress und systemische Entzündungen. Es eröffnet der klinischen Medizin eine neue Dimension, um die Biologie von Entzündungen, den Zusammenhang und den Antagonismus zwischen angeborener und adaptiver Immunität und ihre klinischen Konsequenzen für Gesundheit und Krankheit besser zu verstehen.

NLR wird nicht nur durch ein chirurgisches Trauma, sondern auch durch die Anästhesiemethode beeinflusst. In den letzten Jahren wurde der Einfluss der Regionalanästhesiologie auf die Reduzierung der Entzündungsreaktion nach chirurgischen Eingriffen hervorgehoben. Allerdings gibt es nur sehr wenige Studien, die die Wirkung verschiedener Anästhesiemethoden auf den NLR untersuchen.

Dies ist die erste Studie, die die Wirkung einer Regionalanästhesie auf NLR und PLR bei Patienten untersucht, die sich einer Kniegelenkersatzoperation unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Polen, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ASA-Klassifikation I-III
  • Im Alter von 20-90 Jahren
  • Bei wem wird eine Hüftendoprothetik unter Spinalanästhesie geplant?

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Blutungsdiathese in der Vorgeschichte
  • Nehmen Sie eine gerinnungshemmende Therapie ein
  • Vorgeschichte chronischer Schmerzen vor der Operation
  • Mehrfachtrauma
  • Patienten, die ihre Schmerzen nicht einschätzen können (Demenz)
  • Patienten, die unter Vollnarkose operiert wurden
  • Patienten mit einer Infektion im Bereich des Eingriffs
  • Patienten, die den Eingriff nicht akzeptieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Scheinblöcke
iPACK-Block mit 20 ml 0,9 % Natriumchlorid
Arzneimittel: 0,9 % Natriumchlorid-Injektion
Nach der Spinalanästhesie wird der ultraschallgeführte iPACK-Block mit 20 ml 0,9 % Natriumchlorid durchgeführt
Andere Namen:
  • Placebo
Aktiver Komparator: iPACK-Block
iPACK-Block mit 20 ml 0,2 % Ropivacain
Arzneimittel: Ropivacain 0,2 % Injektionslösung
Nach der Spinalanästhesie wird der ultraschallgeführte iPACK-Block mit 20 ml 0,2 % Ropivacin durchgeführt
Andere Namen:
  • iPACK-Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
Das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR) wird als Marker für eine subklinische Entzündung verwendet. Sie wird berechnet, indem die Anzahl der Neutrophilen durch die Anzahl der Lymphozyten dividiert wird, die normalerweise aus peripheren Blutproben stammen, manchmal aber auch aus Zellen, die Gewebe infiltrieren, wie z. B. Tumoren.
12 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erster Bedarf an Opiaten
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Eingriff
Zeit nach der Operation, in der der Patient zum ersten Mal Opiat benötigt
48 Stunden nach dem Eingriff
PLR
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten
48 Stunden nach der Operation
PLR
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten
12 Stunden nach der Operation
PLR
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten
24 Stunden nach der Operation
Opioidkonsum
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Gesamter Opiatkonsum nach der Operation
48 Stunden nach der Operation
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Operation
NRS (Numerische Bewertungsskala)
4 Stunden nach der Operation
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Operation
NRS (Numerische Bewertungsskala)
8 Stunden nach der Operation
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
NRS (Numerische Bewertungsskala)
12 Stunden nach der Operation
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 18 Stunden nach der Operation
NRS (Numerische Bewertungsskala)
18 Stunden nach der Operation
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
NRS (Numerische Bewertungsskala)
24 Stunden nach der Operation
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 36 Stunden nach der Operation
NRS (Numerische Bewertungsskala)
36 Stunden nach der Operation
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
NRS (Numerische Bewertungsskala)
48 Stunden nach der Operation
NLR
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten
24 Stunden nach der Operation
NLR
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten
48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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