NLR- ja PLR-tasot iPACK-lohkon jälkeen polven artroplastiassa
Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR) ja verihiutaleiden ja lymfosyyttien välinen suhde (PLR) tasot iPACK-salpauksen jälkeen polven artroplastiassa: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NLR on herkkä tulehduksen indikaattori, joka on vahvistettu lukuisissa tutkimuksissa, ja sillä on ennustava ja ennustava arvo. NLR on halpa, yksinkertainen, nopeasti vaikuttava, helposti saatavilla oleva stressi- ja tulehdusparametri, jolla on korkea herkkyys ja alhainen spesifisyys. NLR:n dynaamiset muutokset edeltävät kliinistä tilaa useita tunteja ja voivat varoittaa kliinikkoja varhaisessa vaiheessa meneillään olevasta patologisesta prosessista. NLR on uusi lupaava solujen immuuniaktivaation merkkiaine, tärkeä stressin ja systeemisen tulehduksen indikaattori. Se avaa kliiniselle lääketieteelle uuden ulottuvuuden ymmärtämään paremmin tulehduksen biologiaa, synnynnäisen ja adaptiivisen immuniteetin välistä yhteyttä ja antagonismia sekä sen kliinisiä seurauksia terveyteen ja sairauksiin.
NLR:ään ei vaikuta ainoastaan kirurginen trauma, vaan myös anestesiamenetelmä. Viime vuosina alueanestesiologian vaikutusta tulehdusvasteen vähentämiseen kirurgisten toimenpiteiden jälkeen on korostettu. On kuitenkin ollut hyvin vähän tutkimuksia, joissa on arvioitu erilaisten anestesiamenetelmien vaikutusta NLR:ään.
Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan alueellisen anestesian vaikutusta NLR- ja PLR-arvoihin potilailla, joille tehdään polven tekonivelleikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Poznań
-
Poznan, Poznań, Puola, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ASA-luokitus I-III
- Ikäraja 20-90 vuotta
- Kenelle määrätään lonkkanivelleikkaus spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut verenvuotodiateesi
- Ota antikoagulanttihoito
- Krooninen kipu ennen leikkausta
- Useita traumoja
- potilaat, jotka eivät pysty arvioimaan kipuaan (dementia)
- potilaita leikattiin yleisanestesiassa
- potilaat, joilla on infektio toimenpiteen alueella
- potilas, joka ei hyväksy toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Valeet lohkot
iPACK-lohko, jossa on 20 ml 0,9 % natriumkloridia
|
Spinaalipuudutuksen jälkeen ultraääniohjattu iPACK-esto suoritetaan 20 ml:lla 0,9-prosenttista natriumkloridia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: iPACK-lohko
iPACK-blokki, jossa on 20 ml 0f 0,2 % ropivakaiinia
|
Spinaalipuudutuksen jälkeen ultraääniohjattu iPACK-salpaus suoritetaan 20 ml:lla 0,2 % ropivasiinia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhdetta (NLR) käytetään subkliinisen tulehduksen merkkiaineena.
Se lasketaan jakamalla neutrofiilien lukumäärä lymfosyyttien lukumäärällä, yleensä perifeerisestä verinäytteestä, mutta joskus myös soluista, jotka tunkeutuvat kudokseen, kuten kasvain.
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäinen opiaattien tarve
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen aika, jolloin potilas tarvitsee opiaatteja ensimmäisen kerran
|
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
PLR
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
PLR
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
PLR
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Opiaattien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS (Numerical Rating Scale)
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS (Numerical Rating Scale)
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS (Numerical Rating Scale)
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 18 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS (Numerical Rating Scale)
|
18 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS (Numerical Rating Scale)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS (Numerical Rating Scale)
|
36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS (Numerical Rating Scale)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
NLR
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
NLR
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .