Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NLR- og PLR-niveauer efter iPACK-blok i knæarthroplastik

20. marts 2025 opdateret af: Poznan University of Medical Sciences

Neutrofil-til-lymfocyt-forholdet (NLR) og blodplade-til-lymfocytforhold (PLR)-niveauer efter iPACK-blok i knæarthroplastik: et randomiseret, kontrolleret forsøg.

Effekt af iPACK-blokering på NLR og PLR efter knæarthroplastik

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

NLR er en følsom indikator for betændelse bekræftet i adskillige undersøgelser og har en prædiktiv og prognostisk værdi. NLR er en billig, enkel, hurtigtvirkende, let tilgængelig stress- og inflammationsparameter med høj sensitivitet og lav specificitet. Dynamiske ændringer i NLR går forud for den kliniske tilstand i flere timer og kan advare klinikere tidligt om den igangværende patologiske proces. NLR er en ny lovende markør for cellulær immunaktivering, en vigtig indikator for stress og systemisk inflammation. Det åbner en ny dimension for klinisk medicin for bedre at forstå inflammationsbiologien, koblingen og modsætningen mellem medfødt og adaptiv immunitet og dens kliniske konsekvenser for sundhed og sygdom.

NLR påvirkes ikke kun af kirurgisk traume, men også af anæstesimetoden. I de senere år er regionalanæstesiologiens indflydelse på at reducere den inflammatoriske respons efter kirurgiske indgreb blevet understreget. Der har dog været meget få undersøgelser, der evaluerer effekten af ​​forskellige anæstesimetoder på NLR.

Dette er den første undersøgelse, der undersøger effekten af ​​regional anæstesi på NLR og PLR hos patienter, der gennemgår en knæudskiftningsoperation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Polen, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA-klassifikation I-III
  • I alderen 20-90 år
  • Hvem vil blive berammet til hofteprotese under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere har haft blødende diatese
  • Tag antikoagulantbehandling
  • Anamnese med kroniske smerter før operation
  • Multiple traumer
  • patienter ude af stand til at vurdere deres smerter (demens)
  • patienter opereret i generel anæstesi
  • patienter, der har en infektion i området af proceduren
  • patient, der ikke accepterer proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sham blokke
iPACK-blok med 20 ml 0,9% natriumchlorid
Medicin: 0,9% natriumklorid injektion
Efter spinalbedøvelse udføres den ultralydsstyrede iPACK-blokering med 20 ml 0,9 % natriumklorid
Andre navne:
  • Placebo
Aktiv komparator: iPACK blok
iPACK blok med 20ml 0f 0,2% ropivacain
Medicin: Ropivacain 0,2 % injicerbar opløsning
Efter spinal anæstesi udføres den ultralydsstyrede iPACK-blokering med 20 ml 0,2 % ropivacin
Andre navne:
  • iPACK blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neutrofil-til-lymfocyt-forhold
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Neutrofil til lymfocyt ratio (NLR) bruges som en markør for subklinisk inflammation. Det beregnes ved at dividere antallet af neutrofiler med antallet af lymfocytter, normalt fra perifer blodprøve, men nogle gange også fra celler, der infiltrerer væv, såsom tumor.
12 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
første behov for opiat
Tidsramme: 48 timer efter proceduren
Tid efter operationen, hvor patienten har brug for opiat for første gang
48 timer efter proceduren
PLR
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Blodplade-til-lymfocyt-forhold
48 timer efter operationen
PLR
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Blodplade-til-lymfocyt-forhold
12 timer efter operationen
PLR
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Blodplade-til-lymfocyt-forhold
24 timer efter operationen
Opioidforbrug
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Samlet opiatforbrug efter operationen
48 timer efter operationen
Smertescore
Tidsramme: 4 timer efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale)
4 timer efter operationen
Smertescore
Tidsramme: 8 timer efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale)
8 timer efter operationen
Smertescore
Tidsramme: 12 timer efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale)
12 timer efter operationen
Smertescore
Tidsramme: 18 timer efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale)
18 timer efter operationen
Smertescore
Tidsramme: 24 timer efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale)
24 timer efter operationen
Smertescore
Tidsramme: 36 timer efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale)
36 timer efter operationen
Smertescore
Tidsramme: 48 timer efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale)
48 timer efter operationen
NLR
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Neutrofil-til-lymfocyt-forhold
24 timer efter operationen
NLR
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Neutrofil-til-lymfocyt-forhold
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med 0,9% natriumklorid injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner