Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny NLR a PLR po bloku iPACK v kolenní artroplastice

20. března 2025 aktualizováno: Poznan University of Medical Sciences

Hladiny poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR) a poměru krevních destiček k lymfocytům (PLR) po bloku iPACK u artroplastiky kolene: Randomizovaná, kontrolovaná studie.

Vliv iPACK bloku na NLR a PLR po endoprotéze kolene

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

NLR je citlivým indikátorem zánětu potvrzeným četnými studiemi a má prediktivní a prognostickou hodnotu. NLR je levný, jednoduchý, rychle působící, snadno dostupný parametr stresu a zánětu s vysokou senzitivitou a nízkou specificitou. Dynamické změny v NLR předcházejí klinickému stavu několik hodin a mohou včas upozornit lékaře na probíhající patologický proces. NLR je nový slibný marker aktivace buněčné imunity, důležitý indikátor stresu a systémového zánětu. Otevírá novou dimenzi pro klinickou medicínu, aby lépe porozuměla biologii zánětu, vazbě a antagonismu mezi vrozenou a adaptivní imunitou a jejím klinickým důsledkům pro zdraví a nemoci.

NLR je ovlivněna nejen chirurgickým traumatem, ale také způsobem anestezie. V posledních letech je zdůrazňován vliv regionální anesteziologie na snížení zánětlivé odpovědi po chirurgických zákrocích. Studií hodnotících vliv různých metod anestezie na NLR však bylo provedeno velmi málo.

Toto je první studie zkoumající vliv regionální anestezie na NLR a PLR u pacientů podstupujících operaci náhrady kolenního kloubu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Polsko, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA klasifikací I-III
  • Ve věku 20-90 let
  • Kdo bude naplánován na endoprotézu kyčelního kloubu ve spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají v anamnéze krvácivou diatézu
  • Vezměte antikoagulační léčbu
  • Anamnéza chronické bolesti před operací
  • Mnohočetné trauma
  • pacienti neschopní posoudit svou bolest (demence)
  • pacientů operovaných v celkové anestezii
  • pacienti s infekcí v oblasti zákroku
  • pacient, který zákrok neakceptuje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Falešné bloky
iPACK blok s 20 ml 0,9% chloridu sodného
Lék: Injekce 0,9% chloridu sodného
Po spinální anestezii bude ultrazvukem řízená blokáda iPACK provedena s 20 ml 0,9% chloridu sodného
Ostatní jména:
  • Placebo
Aktivní komparátor: blok iPACK
iPACK blok s 20 ml 0f 0,2% ropivakainu
Lék: Ropivakain 0,2% injekční roztok
Po spinální anestezii bude ultrazvukem řízená blokáda iPACK provedena s 20 ml 0,2% ropivacinu
Ostatní jména:
  • blok iPACK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr neutrofilů k lymfocytům
Časové okno: 12 hodin po operaci
Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) se používá jako marker subklinického zánětu. Vypočítá se vydělením počtu neutrofilů počtem lymfocytů, obvykle ze vzorku periferní krve, ale někdy také z buněk, které infiltrují tkáň, jako je nádor.
12 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
první potřeba opiátu
Časové okno: 48 hodin po zákroku
Doba po operaci, kdy pacient poprvé potřebuje opiát
48 hodin po zákroku
PLR
Časové okno: 48 hodin po operaci
Poměr krevních destiček a lymfocytů
48 hodin po operaci
PLR
Časové okno: 12 hodin po operaci
Poměr krevních destiček a lymfocytů
12 hodin po operaci
PLR
Časové okno: 24 hodin po operaci
Poměr krevních destiček a lymfocytů
24 hodin po operaci
Spotřeba opioidů
Časové okno: 48 hodin po operaci
Celková spotřeba opiátů po operaci
48 hodin po operaci
Skóre bolesti
Časové okno: 4 hodiny po operaci
NRS (numerická ratingová stupnice)
4 hodiny po operaci
Skóre bolesti
Časové okno: 8 hodin po operaci
NRS (numerická ratingová stupnice)
8 hodin po operaci
Skóre bolesti
Časové okno: 12 hodin po operaci
NRS (numerická ratingová stupnice)
12 hodin po operaci
Skóre bolesti
Časové okno: 18 hodin po operaci
NRS (numerická ratingová stupnice)
18 hodin po operaci
Skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
NRS (numerická ratingová stupnice)
24 hodin po operaci
Skóre bolesti
Časové okno: 36 hodin po operaci
NRS (numerická ratingová stupnice)
36 hodin po operaci
Skóre bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
NRS (numerická ratingová stupnice)
48 hodin po operaci
NLR
Časové okno: 24 hodin po operaci
Poměr neutrofilů k lymfocytům
24 hodin po operaci
NLR
Časové okno: 48 hodin po operaci
Poměr neutrofilů k lymfocytům
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poznan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

16. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce 0,9% chloridu sodného

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit