Уровни NLR и PLR после блокады iPACK при артропластике коленного сустава
20 марта 2025 г. обновлено: Poznan University of Medical Sciences
Уровни соотношения нейтрофилов и лимфоцитов (NLR) и соотношения тромбоцитов к лимфоцитам (PLR) после блокады iPACK при артропластике коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование.
Влияние блокады iPACK на NLR и PLR после артропластики коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
NLR является чувствительным индикатором воспаления, подтвержденным в многочисленных исследованиях, и имеет прогностическую и прогностическую ценность. NLR – это дешевый, простой, быстродействующий, легкодоступный параметр стресса и воспаления с высокой чувствительностью и низкой специфичностью. Динамические изменения NLR предшествуют клиническому состоянию на несколько часов и могут заранее предупредить врачей о продолжающемся патологическом процессе. NLR — новый многообещающий маркер активации клеточного иммунитета, важный индикатор стресса и системного воспаления. Это открывает новое измерение для клинической медицины, позволяющее лучше понять биологию воспаления, связь и антагонизм между врожденным и адаптивным иммунитетом, а также его клинические последствия для здоровья и болезней.
На НЛР влияет не только хирургическая травма, но и метод анестезии. В последние годы подчеркивается влияние регионарной анестезиологии на снижение воспалительной реакции после хирургических вмешательств. Однако исследований, оценивающих влияние различных методов анестезии на НЛР, было очень мало.
Это первое исследование по изучению влияния регионарной анестезии на NLR и PLR у пациентов, перенесших операцию по замене коленного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Poznań
-
Poznan, Poznań, Польша, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с классификацией ASA I-III
- Возраст 20-90 лет
- Кому будет назначено эндопротезирование тазобедренного сустава под спинальной анестезией
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие геморрагический диатез в анамнезе.
- Примите антикоагулянтную терапию
- История хронической боли до операции
- Множественная травма
- пациенты не могут оценить свою боль (деменция)
- пациенты, оперированные под общим наркозом
- пациенты с инфекцией в зоне процедуры
- пациент, который не согласен на процедуру
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фиктивные блоки
Блок iPACK с 20 мл 0,9% хлорида натрия
|
После спинальной анестезии будет выполнена блокада iPACK под ультразвуковым контролем с использованием 20 мл 0,9% раствора хлорида натрия.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: iPACK-блок
Блок iPACK с 20 мл 0,2% ропивакаина
|
После спинальной анестезии будет выполнена блокада iPACK под ультразвуковым контролем с использованием 20 мл 0,2% ропивацина.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение нейтрофилов и лимфоцитов
Временное ограничение: 12 часов после операции
|
Отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) используется в качестве маркера субклинического воспаления.
Его рассчитывают путем деления количества нейтрофилов на количество лимфоцитов, обычно в образце периферической крови, но иногда также и в клетках, инфильтрирующих ткань, например опухоль.
|
12 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
первая потребность в опиатах
Временное ограничение: 48 часов после процедуры
|
Время после операции, когда пациенту впервые понадобились опиаты
|
48 часов после процедуры
|
|
ПЛР
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Соотношение тромбоцитов и лимфоцитов
|
48 часов после операции
|
|
ПЛР
Временное ограничение: 12 часов после операции
|
Соотношение тромбоцитов и лимфоцитов
|
12 часов после операции
|
|
ПЛР
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Соотношение тромбоцитов и лимфоцитов
|
24 часа после операции
|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Общее потребление опиатов после операции
|
48 часов после операции
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 4 часа после операции
|
NRS (числовая рейтинговая шкала)
|
4 часа после операции
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 8 часов после операции
|
NRS (числовая рейтинговая шкала)
|
8 часов после операции
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 12 часов после операции
|
NRS (числовая рейтинговая шкала)
|
12 часов после операции
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 18 часов после операции
|
NRS (числовая рейтинговая шкала)
|
18 часов после операции
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
NRS (числовая рейтинговая шкала)
|
24 часа после операции
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 36 часов после операции
|
NRS (числовая рейтинговая шкала)
|
36 часов после операции
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
NRS (числовая рейтинговая шкала)
|
48 часов после операции
|
|
НЛР
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Соотношение нейтрофилов и лимфоцитов
|
24 часа после операции
|
|
НЛР
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Соотношение нейтрофилов и лимфоцитов
|
48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Ревматические заболевания
- Заболевания суставов
- Остеоартрит
- Остеоартрит, Колено
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики местные
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Ропивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- 10/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .