Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NLR- og PLR-nivåer etter iPACK-blokk i kneartroplastikk

20. mars 2025 oppdatert av: Poznan University of Medical Sciences

Nøytrofil-til-lymfocytt-forholdet (NLR) og blodplate-til-lymfocytt-forholdet (PLR) nivåer etter iPACK-blokk i kneartroplastikk: en randomisert, kontrollert prøvelse.

Effekt av iPACK-blokkering på NLR og PLR etter kneartroplastikk

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

NLR er en sensitiv indikator på betennelse bekreftet i en rekke studier og har en prediktiv og prognostisk verdi. NLR er en billig, enkel, hurtigvirkende, lett tilgjengelig stress- og betennelsesparameter med høy sensitivitet og lav spesifisitet. Dynamiske endringer i NLR går foran den kliniske tilstanden i flere timer og kan varsle klinikere tidlig om den pågående patologiske prosessen. NLR er en ny lovende markør for cellulær immunaktivering, en viktig indikator på stress og systemisk betennelse. Det åpner en ny dimensjon for klinisk medisin for bedre å forstå biologien til betennelse, koblingen og antagonismen mellom medfødt og adaptiv immunitet, og dens kliniske konsekvenser for helse og sykdom.

NLR påvirkes ikke bare av kirurgiske traumer, men også av anestesimetoden. De siste årene har regionalanestesiologiens påvirkning på reduksjon av inflammatorisk respons etter kirurgiske inngrep blitt vektlagt. Imidlertid har det vært svært få studier som har evaluert effekten av ulike anestesimetoder på NLR.

Dette er den første studien som undersøker effekten av regional anestesi på NLR og PLR hos pasienter som gjennomgår kneproteseoperasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Polen, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ASA-klassifisering I-III
  • I alderen 20-90 år
  • Hvem skal planlegges for hofteprotese under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har en historie med blødende diatese
  • Ta antikoagulantbehandling
  • Historie med kronisk smerte før operasjon
  • Flere traumer
  • pasienter som ikke kan vurdere smertene sine (demens)
  • pasienter operert under generell anestesi
  • pasienter som har en infeksjon i området av prosedyren
  • pasient som ikke godtar prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Skumblokker
iPACK-blokk med 20 ml 0,9 % natriumklorid
Etter spinal anestesi vil den ultralydveilede iPACK-blokken utføres med 20 ml 0,9 % natriumklorid
Andre navn:
  • Placebo
Aktiv komparator: iPACK-blokk
iPACK-blokk med 20 ml 0f 0,2 % ropivakain
Etter spinal anestesi vil den ultralydveilede iPACK-blokken utføres med 20 ml 0,2 % ropivacin
Andre navn:
  • iPACK-blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøytrofil-til-lymfocytt-forhold
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
Nøytrofil til lymfocyttforhold (NLR) brukes som en markør for subklinisk betennelse. Det beregnes ved å dele antall nøytrofiler med antall lymfocytter, vanligvis fra perifere blodprøver, men noen ganger også fra celler som infiltrerer vev, for eksempel tumor.
12 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
første behov for opiat
Tidsramme: 48 timer etter prosedyren
Tid etter operasjon når pasienten trenger opiat for første gang
48 timer etter prosedyren
PLR
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Blodplate-til-lymfocytt-forhold
48 timer etter operasjonen
PLR
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
Blodplate-til-lymfocytt-forhold
12 timer etter operasjonen
PLR
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Blodplate-til-lymfocytt-forhold
24 timer etter operasjonen
Opioidforbruk
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Totalt opiatforbruk etter operasjonen
48 timer etter operasjonen
Smertescore
Tidsramme: 4 timer etter operasjonen
NRS (Numerical Rating Scale)
4 timer etter operasjonen
Smertescore
Tidsramme: 8 timer etter operasjonen
NRS (Numerical Rating Scale)
8 timer etter operasjonen
Smertescore
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
NRS (Numerical Rating Scale)
12 timer etter operasjonen
Smertescore
Tidsramme: 18 timer etter operasjonen
NRS (Numerical Rating Scale)
18 timer etter operasjonen
Smertescore
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
NRS (Numerical Rating Scale)
24 timer etter operasjonen
Smertescore
Tidsramme: 36 timer etter operasjonen
NRS (Numerical Rating Scale)
36 timer etter operasjonen
Smertescore
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
NRS (Numerical Rating Scale)
48 timer etter operasjonen
NLR
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Nøytrofil-til-lymfocytt-forhold
24 timer etter operasjonen
NLR
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Nøytrofil-til-lymfocytt-forhold
48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

16. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere