NLR és PLR szintek az iPACK blokkot követő térdízületi arthroplasztikában
A neutrofil-limfocita arány (NLR) és a vérlemezke-limfocita arány (PLR) szintjei az iPACK-blokkot követően térdízületi arthroplasztikában: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az NLR a gyulladás érzékeny indikátora, amelyet számos tanulmány megerősített, és prediktív és prognosztikai értéke van. Az NLR egy olcsó, egyszerű, gyorsan ható, könnyen elérhető stressz- és gyulladásparaméter, magas érzékenységgel és alacsony specificitással. Az NLR dinamikus változásai több órával megelőzik a klinikai állapotot, és korán figyelmeztethetik a klinikusokat a folyamatban lévő kóros folyamatra. Az NLR a sejtes immunaktiváció új, ígéretes markere, a stressz és a szisztémás gyulladás fontos indikátora. Új dimenziót nyit a klinikai orvoslás előtt, hogy jobban megértse a gyulladás biológiáját, a veleszületett és adaptív immunitás közötti kapcsolatot és antagonizmust, valamint annak egészségre és betegségekre gyakorolt klinikai következményeit.
Az NLR-t nemcsak a műtéti trauma befolyásolja, hanem az érzéstelenítés módja is. Az elmúlt években a regionális aneszteziológia sebészeti beavatkozások utáni gyulladásos válasz csökkentésére gyakorolt hatását hangsúlyozták. Mindazonáltal nagyon kevés olyan tanulmány készült, amely értékelte a különböző érzéstelenítési módszerek hatását az NLR-re.
Ez az első olyan tanulmány, amely a regionális érzéstelenítés hatását vizsgálja az NLR-re és a PLR-re térdprotézis műtéten átesett betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Poznań
-
Poznan, Poznań, Lengyelország, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA besorolású betegek I-III
- 20-90 éves korig
- Akinek gerincérzéstelenítésben lesz előírva csípőízületi műtét
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében vérzéses diathesis szerepel
- Vegyünk antikoaguláns terápiát
- Krónikus fájdalom a műtét előtt
- Többszörös trauma
- betegek, akik nem tudják felmérni fájdalmukat (demencia)
- általános érzéstelenítésben operált betegek
- az eljárás régiójában fertőzésben szenvedő betegek
- beteg, aki nem fogadja el az eljárást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hamis blokkok
iPACK blokk 20 ml 0,9%-os nátrium-kloriddal
|
Spinalis érzéstelenítés után az ultrahanggal vezérelt iPACK blokkolás 20 ml 0,9%-os nátrium-kloriddal történik.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: iPACK blokk
iPACK blokk 20 ml 0f 0,2% ropivakainnal
|
A spinális érzéstelenítés után az ultrahanggal vezérelt iPACK blokkot 20 ml 0,2%-os ropivacinnal hajtjuk végre.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neutrofil-limfociták aránya
Időkeret: 12 órával a műtét után
|
A neutrofil/limfocita arányt (NLR) a szubklinikai gyulladás markereként használják.
Úgy számítják ki, hogy a neutrofilek számát elosztják a limfociták számával, általában perifériás vérmintából, de néha olyan sejtekből is, amelyek beszivárognak a szövetekbe, például a daganatba.
|
12 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az első opiát szükségessége
Időkeret: 48 órával az eljárás után
|
A műtét utáni időszak, amikor a betegnek először van szüksége opiátra
|
48 órával az eljárás után
|
|
PLR
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
Thrombocyta-limfocita arány
|
48 órával a műtét után
|
|
PLR
Időkeret: 12 órával a műtét után
|
Thrombocyta-limfocita arány
|
12 órával a műtét után
|
|
PLR
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Thrombocyta-limfocita arány
|
24 órával a műtét után
|
|
Opioid fogyasztás
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
Teljes opiát fogyasztás a műtét után
|
48 órával a műtét után
|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: 4 órával a műtét után
|
NRS (Numerical Rating Scale)
|
4 órával a műtét után
|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: 8 órával a műtét után
|
NRS (Numerical Rating Scale)
|
8 órával a műtét után
|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: 12 órával a műtét után
|
NRS (Numerical Rating Scale)
|
12 órával a műtét után
|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: 18 órával a műtét után
|
NRS (Numerical Rating Scale)
|
18 órával a műtét után
|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
NRS (Numerical Rating Scale)
|
24 órával a műtét után
|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: 36 órával a műtét után
|
NRS (Numerical Rating Scale)
|
36 órával a műtét után
|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
NRS (Numerical Rating Scale)
|
48 órával a műtét után
|
|
NLR
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A neutrofil-limfociták aránya
|
24 órával a műtét után
|
|
NLR
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
A neutrofil-limfociták aránya
|
48 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .