Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy NLR i PLR po bloku iPACK w endoprotezoplastyce stawu kolanowego

20 marca 2025 zaktualizowane przez: Poznan University of Medical Sciences

Poziomy stosunku neutrofili do limfocytów (NLR) i stosunku płytek do limfocytów (PLR) po bloku iPACK w endoprotezoplastyce stawu kolanowego: randomizowane, kontrolowane badanie.

Wpływ blokady iPACK na NLR i PLR po endoprotezoplastyce stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

NLR jest czułym wskaźnikiem stanu zapalnego, potwierdzonym licznymi badaniami i ma wartość predykcyjną i prognostyczną. NLR to tani, prosty, szybko działający, łatwo dostępny parametr stresu i stanu zapalnego o wysokiej czułości i niskiej swoistości. Dynamiczne zmiany w NLR poprzedzają stan kliniczny na kilka godzin i mogą wcześnie zaalarmować klinicystów o trwającym procesie patologicznym. NLR jest nowym obiecującym markerem aktywacji odporności komórkowej, ważnym wskaźnikiem stresu i ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Otwiera nowy wymiar dla medycyny klinicznej, umożliwiając lepsze zrozumienie biologii stanu zapalnego, powiązań i antagonizmów między odpornością wrodzoną i nabytą oraz jej klinicznych konsekwencji dla zdrowia i choroby.

Na NLR wpływa nie tylko uraz chirurgiczny, ale także sposób znieczulenia. W ostatnich latach podkreśla się wpływ anestezjologii regionalnej na zmniejszenie odpowiedzi zapalnej po zabiegach chirurgicznych. Dotychczas przeprowadzono jednak bardzo niewiele badań oceniających wpływ różnych metod znieczulenia na NLR.

Jest to pierwsze badanie oceniające wpływ znieczulenia przewodowego na NLR i PLR u pacjentów poddawanych operacji wymiany stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Polska, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klasą ASA I-III
  • Wiek 20-90 lat
  • Kto zostanie zapisany na endoprotezoplastykę stawu biodrowego w znieczuleniu rdzeniowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których w przeszłości występowała skaza krwotoczna
  • Podejmij terapię przeciwzakrzepową
  • Historia przewlekłego bólu przed operacją
  • Wielokrotne urazy
  • pacjenci niezdolni do oceny odczuwanego bólu (otępienie)
  • pacjentów operowanych w znieczuleniu ogólnym
  • u pacjentów z infekcją w okolicy zabiegu
  • pacjenta, który nie zgadza się na zabieg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fałszywe bloki
Blok iPACK z 20 ml 0,9% chlorku sodu
Lek: Wtrysk 0,9% chlorku sodu
Po znieczuleniu rdzeniowym zostanie wykonana blokada iPACK pod kontrolą USG z użyciem 20ml 0,9% chlorku sodu
Inne nazwy:
  • Placebo
Aktywny komparator: Blok iPACK-a
Blok iPACK z 20ml 0f 0,2% ropiwakainy
Lek: Ropiwakaina 0,2% roztwór do wstrzykiwań
Po znieczuleniu rdzeniowym zostanie wykonana blokada iPACK pod kontrolą USG z użyciem 20ml 0,2% ropiwacyny
Inne nazwy:
  • blok iPACK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek neutrofilów do limfocytów
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
Stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR) jest stosowany jako marker subklinicznego stanu zapalnego. Oblicza się ją, dzieląc liczbę neutrofili przez liczbę limfocytów, zwykle z próbki krwi obwodowej, ale czasami także z komórek naciekających tkanki, takie jak guz.
12 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pierwsza potrzeba opiatów
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Czas po operacji, w którym pacjent po raz pierwszy potrzebuje opiatów
48 godzin po zabiegu
PLR
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Stosunek płytek krwi do limfocytów
48 godzin po zabiegu
PLR
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
Stosunek płytek krwi do limfocytów
12 godzin po zabiegu
PLR
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Stosunek płytek krwi do limfocytów
24 godziny po zabiegu
Konsumpcja opioidów
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Całkowite spożycie opiatów po operacji
48 godzin po zabiegu
Ocena bólu
Ramy czasowe: 4 godziny po zabiegu
NRS (numeryczna skala ocen)
4 godziny po zabiegu
Ocena bólu
Ramy czasowe: 8 godzin po zabiegu
NRS (numeryczna skala ocen)
8 godzin po zabiegu
Ocena bólu
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
NRS (numeryczna skala ocen)
12 godzin po zabiegu
Ocena bólu
Ramy czasowe: 18 godzin po zabiegu
NRS (numeryczna skala ocen)
18 godzin po zabiegu
Ocena bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
NRS (numeryczna skala ocen)
24 godziny po zabiegu
Ocena bólu
Ramy czasowe: 36 godzin po operacji
NRS (numeryczna skala ocen)
36 godzin po operacji
Ocena bólu
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
NRS (numeryczna skala ocen)
48 godzin po zabiegu
NLR
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Stosunek neutrofilów do limfocytów
24 godziny po zabiegu
NLR
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Stosunek neutrofilów do limfocytów
48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Wtrysk 0,9% chlorku sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj