Livelli di NLR e PLR in seguito al blocco iPACK nell'artroplastica del ginocchio
4 marzo 2024 aggiornato da: Poznan University of Medical Sciences
Livelli del rapporto neutrofili/linfociti (NLR) e del rapporto piastrine/linfociti (PLR) in seguito al blocco iPACK nell'artroplastica del ginocchio: uno studio randomizzato e controllato.
Effetto del blocco iPACK su NLR e PLR dopo artroplastica del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'NLR è un indicatore sensibile dell'infiammazione confermato in numerosi studi e ha valore predittivo e prognostico. L'NLR è un parametro di stress e infiammazione economico, semplice, ad azione rapida e facilmente disponibile con elevata sensibilità e bassa specificità. I cambiamenti dinamici nel NLR precedono lo stato clinico per diverse ore e possono avvisare precocemente i medici del processo patologico in corso. L’NLR è un nuovo promettente marcatore dell’attivazione immunitaria cellulare, un importante indicatore di stress e infiammazione sistemica. Apre una nuova dimensione per la medicina clinica per comprendere meglio la biologia dell’infiammazione, il collegamento e l’antagonismo tra l’immunità innata e quella adattativa e le sue conseguenze cliniche per la salute e la malattia.
La NLR è influenzata non solo dal trauma chirurgico ma anche dal metodo di anestesia. Negli ultimi anni è stata sottolineata l’influenza dell’anestesia regionale sulla riduzione della risposta infiammatoria dopo interventi chirurgici. Tuttavia, sono stati condotti pochissimi studi che hanno valutato l’effetto dei vari metodi di anestesia sulla NLR.
Questo è il primo studio a indagare l'effetto dell'anestesia regionale su NLR e PLR in pazienti sottoposti a intervento di sostituzione del ginocchio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Małgorzata Domagalska, Ph.D.
- Numero di telefono: 608762068
- Email: m.domagalska@icloud.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con classificazione ASA I-III
- Età 20-90 anni
- Chi sarà programmato per l'artroplastica dell'anca in anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno una storia di diatesi emorragica
- Prendi una terapia anticoagulante
- Storia di dolore cronico prima dell'intervento chirurgico
- Traumi multipli
- pazienti incapaci di valutare il proprio dolore (demenza)
- pazienti operati in anestesia generale
- pazienti che presentano un'infezione nella zona della procedura
- paziente che non accetta la procedura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Blocchi fittizi
Blocco iPACK con 20 ml di cloruro di sodio allo 0,9%.
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Dopo l'anestesia spinale, verrà eseguito il blocco iPACK ecoguidato con 20 ml di cloruro di sodio allo 0,9%
Altri nomi:
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Comparatore attivo: blocco iPACK
Blocco iPACK con 20 ml di ropivacaina 0f 0,2%.
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Dopo l'anestesia spinale, verrà eseguito il blocco iPACK ecoguidato con 20 ml di ropivacina allo 0,2%
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto neutrofili/linfociti
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento chirurgico
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Il rapporto neutrofili/linfociti (NLR) viene utilizzato come indicatore di infiammazione subclinica.
Si calcola dividendo il numero di neutrofili per il numero di linfociti, solitamente provenienti da campioni di sangue periferico, ma talvolta anche da cellule che infiltrano i tessuti, come il tumore.
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12 ore dopo l'intervento chirurgico
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Rapporto neutrofili/linfociti
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Il rapporto neutrofili/linfociti (NLR) viene utilizzato come indicatore di infiammazione subclinica.
Si calcola dividendo il numero di neutrofili per il numero di linfociti, solitamente provenienti da campioni di sangue periferico, ma talvolta anche da cellule che infiltrano i tessuti, come il tumore.
|
24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
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Rapporto neutrofili/linfociti
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
|
Il rapporto neutrofili/linfociti (NLR) viene utilizzato come indicatore di infiammazione subclinica.
Si calcola dividendo il numero di neutrofili per il numero di linfociti, solitamente provenienti da campioni di sangue periferico, ma talvolta anche da cellule che infiltrano i tessuti, come il tumore.
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48 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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primo bisogno di oppiacei
Lasso di tempo: 48 ore dopo la procedura
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Tempo dopo l'intervento chirurgico in cui il paziente ha bisogno di oppiacei per la prima volta
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48 ore dopo la procedura
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PLR
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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Rapporto piastrine-linfociti
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48 ore dopo l'intervento
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PLR
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento chirurgico
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Rapporto piastrine-linfociti
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12 ore dopo l'intervento chirurgico
|
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PLR
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Rapporto piastrine-linfociti
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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Consumo totale di oppiacei dopo l'intervento chirurgico
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48 ore dopo l'intervento
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
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NRS (scala di valutazione numerica)
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4 ore dopo l'intervento
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 8 ore dopo l'intervento
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NRS (scala di valutazione numerica)
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8 ore dopo l'intervento
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento chirurgico
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NRS (scala di valutazione numerica)
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12 ore dopo l'intervento chirurgico
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 18 ore dopo l'intervento
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NRS (scala di valutazione numerica)
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18 ore dopo l'intervento
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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NRS (scala di valutazione numerica)
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 36 ore dopo l'intervento
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NRS (scala di valutazione numerica)
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36 ore dopo l'intervento
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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NRS (scala di valutazione numerica)
|
48 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%.
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