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Niveaux NLR et PLR après le bloc iPACK dans l'arthroplastie du genou

4 mars 2024 mis à jour par: Poznan University of Medical Sciences

Les niveaux de rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) et de plaquettes/lymphocytes (PLR) après le bloc iPACK dans l'arthroplastie du genou : un essai randomisé et contrôlé.

Effet du bloc iPACK sur le NLR et le PLR ​​après arthroplastie du genou

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le NLR est un indicateur sensible de l’inflammation confirmé dans de nombreuses études et possède une valeur prédictive et pronostique. Le NLR est un paramètre de stress et d'inflammation peu coûteux, simple, à action rapide et facilement disponible, avec une sensibilité élevée et une faible spécificité. Les changements dynamiques du NLR précèdent l’état clinique pendant plusieurs heures et peuvent alerter précocement les cliniciens du processus pathologique en cours. Le NLR est un nouveau marqueur prometteur de l’activation immunitaire cellulaire, un indicateur important du stress et de l’inflammation systémique. Cela ouvre une nouvelle dimension à la médecine clinique pour mieux comprendre la biologie de l’inflammation, le lien et l’antagonisme entre l’immunité innée et adaptative, ainsi que ses conséquences cliniques sur la santé et la maladie.

Le NLR est affecté non seulement par le traumatisme chirurgical mais également par la méthode d'anesthésie. Ces dernières années, l’influence de l’anesthésiologie régionale sur la réduction de la réponse inflammatoire après une intervention chirurgicale a été soulignée. Cependant, très peu d’études ont évalué l’effet de diverses méthodes d’anesthésie sur le NLR.

Il s'agit de la première étude visant à étudier l'effet de l'anesthésie régionale sur le NLR et le PLR ​​chez les patients subissant une arthroplastie du genou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients classés ASA I-III
  • Âgé de 20 à 90 ans
  • Qui sera programmé pour une arthroplastie de la hanche sous anesthésie rachidienne

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de diathèse hémorragique
  • Suivre un traitement anticoagulant
  • Antécédents de douleur chronique avant la chirurgie
  • Traumatismes multiples
  • patients incapables d’évaluer leur douleur (démence)
  • patients opérés sous anesthésie générale
  • patients ayant une infection dans la région de l'intervention
  • patient qui n'accepte pas la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Blocs factices
Bloc iPACK avec 20 ml de chlorure de sodium à 0,9%
Médicament: Injection de chlorure de sodium à 0,9 %
Après une anesthésie rachidienne, le bloc iPACK guidé par échographie sera réalisé avec 20 ml de chlorure de sodium à 0,9 %
Autres noms:
  • Placebo
Comparateur actif: bloc iPACK
Bloc iPACK avec 20 ml 0f 0,2 % de ropivacaïne
Médicament: Solution injectable de Ropivacaïne à 0,2 %
Après une anesthésie rachidienne, le bloc iPACK guidé par échographie sera réalisé avec 20 ml de ropivacine à 0,2 %
Autres noms:
  • Bloc iPACK

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport neutrophiles/lymphocytes
Délai: 12 heures après l'opération
Le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) est utilisé comme marqueur de l’inflammation subclinique. Il est calculé en divisant le nombre de neutrophiles par le nombre de lymphocytes, généralement issus d'un échantillon de sang périphérique, mais parfois aussi de cellules qui infiltrent les tissus, comme les tumeurs.
12 heures après l'opération
Rapport neutrophiles/lymphocytes
Délai: 24 heures après l'opération
Le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) est utilisé comme marqueur de l’inflammation subclinique. Il est calculé en divisant le nombre de neutrophiles par le nombre de lymphocytes, généralement issus d'un échantillon de sang périphérique, mais parfois aussi de cellules qui infiltrent les tissus, comme les tumeurs.
24 heures après l'opération
Rapport neutrophiles/lymphocytes
Délai: 48 heures après l'opération
Le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) est utilisé comme marqueur de l’inflammation subclinique. Il est calculé en divisant le nombre de neutrophiles par le nombre de lymphocytes, généralement issus d'un échantillon de sang périphérique, mais parfois aussi de cellules qui infiltrent les tissus, comme les tumeurs.
48 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
premier besoin d'opiacé
Délai: 48 heures après l'intervention
Temps après l'intervention chirurgicale lorsque le patient a besoin d'opiacés pour la première fois
48 heures après l'intervention
DPP
Délai: 48 heures après l'opération
Rapport plaquettes/lymphocytes
48 heures après l'opération
DPP
Délai: 12 heures après l'opération
Rapport plaquettes/lymphocytes
12 heures après l'opération
DPP
Délai: 24 heures après l'opération
Rapport plaquettes/lymphocytes
24 heures après l'opération
Consommation d'opioïdes
Délai: 48 heures après l'opération
Consommation totale d'opiacés après la chirurgie
48 heures après l'opération
Score de douleur
Délai: 4 heures après l'opération
NRS (échelle de notation numérique)
4 heures après l'opération
Score de douleur
Délai: 8 heures après l'opération
NRS (échelle de notation numérique)
8 heures après l'opération
Score de douleur
Délai: 12 heures après l'opération
NRS (échelle de notation numérique)
12 heures après l'opération
Score de douleur
Délai: 18 heures après l'opération
NRS (échelle de notation numérique)
18 heures après l'opération
Score de douleur
Délai: 24 heures après l'opération
NRS (échelle de notation numérique)
24 heures après l'opération
Score de douleur
Délai: 36 heures après l'opération
NRS (échelle de notation numérique)
36 heures après l'opération
Score de douleur
Délai: 48 heures après l'opération
NRS (échelle de notation numérique)
48 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poznan University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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