NLR- en OUR-niveaus na iPACK-blokkering bij knieartroplastiek
De neutrofielen-tot-lymfocytenratio (NLR) en bloedplaatjes-tot-lymfocytenratio (PLR) niveaus na iPACK-blokkering bij knieartroplastiek: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het NLR is een gevoelige indicator van ontstekingen, bevestigd in talrijke onderzoeken, en heeft een voorspellende en prognostische waarde. NLR is een goedkope, eenvoudige, snelwerkende, direct beschikbare stress- en ontstekingsparameter met hoge gevoeligheid en lage specificiteit. Dynamische veranderingen in het NLR gaan enkele uren vooraf aan de klinische toestand en kunnen artsen vroegtijdig waarschuwen voor het aanhoudende pathologische proces. NLR is een nieuwe veelbelovende marker voor cellulaire immuunactivatie, een belangrijke indicator van stress en systemische ontstekingen. Het opent een nieuwe dimensie voor de klinische geneeskunde om de biologie van ontstekingen, de koppeling en het antagonisme tussen aangeboren en adaptieve immuniteit, en de klinische gevolgen ervan voor gezondheid en ziekte, beter te begrijpen.
Het NLR wordt niet alleen beïnvloed door chirurgisch trauma, maar ook door de wijze van anesthesie. De afgelopen jaren is de invloed van regionale anesthesiologie op het verminderen van de ontstekingsreactie na chirurgische ingrepen benadrukt. Er zijn echter zeer weinig onderzoeken gedaan naar het effect van verschillende anesthesiemethoden op het NLR.
Dit is de eerste studie die het effect van regionale anesthesie op het NLR en de PLR onderzoekt bij patiënten die een knievervangende operatie ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Poznań
-
Poznan, Poznań, Polen, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ASA-classificatie I-III
- Leeftijd 20-90 jaar
- Bij wie wordt een heupartroplastiek onder spinale anesthesie gepland?
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van bloedingsdiathese
- Neem antistollingstherapie
- Geschiedenis van chronische pijn vóór de operatie
- Meerdere trauma's
- patiënten die hun pijn niet kunnen beoordelen (dementie)
- patiënten die onder algemene verdoving worden geopereerd
- patiënten met een infectie in de regio van de procedure
- patiënt die de procedure niet accepteert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Schijnblokken
iPACK-blok met 20 ml 0,9% natriumchloride
|
Na spinale anesthesie wordt het echogeleide iPACK-blok uitgevoerd met 20 ml natriumchloride 0,9%
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: iPACK-blok
iPACK-blok met 20 ml 0,2% ropivacaïne
|
Na spinale anesthesie wordt het echogeleide iPACK-blok uitgevoerd met 20 ml 0,2% ropivacine
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neutrofielen-lymfocytenverhouding
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
|
De verhouding neutrofielen tot lymfocyten (NLR) wordt gebruikt als marker voor subklinische ontsteking.
Het wordt berekend door het aantal neutrofielen te delen door het aantal lymfocyten, meestal uit perifere bloedmonsters, maar soms ook uit cellen die weefsel infiltreren, zoals een tumor.
|
12 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eerste behoefte aan opiaat
Tijdsspanne: 48 uur na de procedure
|
Tijd na de operatie waarop de patiënt voor de eerste keer opiaat nodig heeft
|
48 uur na de procedure
|
|
OUR
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Bloedplaatjes-tot-lymfocytenverhouding
|
48 uur na de operatie
|
|
OUR
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
|
Bloedplaatjes-tot-lymfocytenverhouding
|
12 uur na de operatie
|
|
OUR
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Bloedplaatjes-tot-lymfocytenverhouding
|
24 uur na de operatie
|
|
Opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Totaal opiaatgebruik na de operatie
|
48 uur na de operatie
|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: 4 uur na de operatie
|
NRS (numerieke beoordelingsschaal)
|
4 uur na de operatie
|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: 8 uur na de operatie
|
NRS (numerieke beoordelingsschaal)
|
8 uur na de operatie
|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
|
NRS (numerieke beoordelingsschaal)
|
12 uur na de operatie
|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: 18 uur na de operatie
|
NRS (numerieke beoordelingsschaal)
|
18 uur na de operatie
|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
NRS (numerieke beoordelingsschaal)
|
24 uur na de operatie
|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: 36 uur na de operatie
|
NRS (numerieke beoordelingsschaal)
|
36 uur na de operatie
|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
NRS (numerieke beoordelingsschaal)
|
48 uur na de operatie
|
|
NLR
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Neutrofiel-tot-lymfocyt-ratio
|
24 uur na de operatie
|
|
NLR
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Neutrofiel-tot-lymfocyt-ratio
|
48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .