Níveis de NLR e PLR após bloqueio iPACK na artroplastia de joelho
Os níveis de proporção de neutrófilos para linfócitos (NLR) e de proporção de plaquetas para linfócitos (PLR) após bloqueio iPACK na artroplastia de joelho: um ensaio randomizado e controlado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A NLR é um indicador sensível de inflamação confirmado em numerosos estudos e tem valor preditivo e prognóstico. A NLR é um parâmetro de estresse e inflamação barato, simples, de ação rápida e prontamente disponível, com alta sensibilidade e baixa especificidade. Mudanças dinâmicas na NLR precedem o estado clínico por várias horas e podem alertar precocemente os médicos sobre o processo patológico em curso. A NLR é um novo marcador promissor de ativação imune celular, um importante indicador de estresse e inflamação sistêmica. Abre uma nova dimensão para a medicina clínica compreender melhor a biologia da inflamação, a ligação e o antagonismo entre a imunidade inata e adaptativa e as suas consequências clínicas para a saúde e a doença.
A RNL é afetada não apenas pelo trauma cirúrgico, mas também pelo método de anestesia. Nos últimos anos, tem sido enfatizada a influência da anestesiologia regional na redução da resposta inflamatória após procedimentos cirúrgicos. No entanto, existem poucos estudos avaliando o efeito de vários métodos de anestesia na RNL.
Este é o primeiro estudo a investigar o efeito da anestesia regional na RNL e na RPL em pacientes submetidos à cirurgia de substituição do joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Poznań
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Poznan, Poznań, Polônia, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com classificação ASA I-III
- De 20 a 90 anos
- Quem será agendado para artroplastia de quadril sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de diátese hemorrágica
- Faça terapia anticoagulante
- História de dor crônica antes da cirurgia
- Trauma múltiplo
- pacientes incapazes de avaliar sua dor (demência)
- pacientes operados sob anestesia geral
- pacientes com infecção na região do procedimento
- paciente que não aceita o procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Blocos falsos
Bloco iPACK com 20ml de cloreto de sódio 0,9%
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Após raquianestesia, o bloqueio iPACK guiado por ultrassom será realizado com 20ml de cloreto de sódio 0,9%
Outros nomes:
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Comparador Ativo: bloco iPACK
Bloco iPACK com 20ml 0f ropivacaína 0,2%
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Após raquianestesia, o bloqueio iPACK guiado por ultrassom será realizado com 20ml de ropivacina 0,2%
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção neutrófilos para linfócitos
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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A proporção de neutrófilos para linfócitos (NLR) é usada como marcador de inflamação subclínica.
É calculado dividindo o número de neutrófilos pelo número de linfócitos, geralmente de amostras de sangue periférico, mas às vezes também de células que infiltram tecidos, como tumores.
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12 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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primeira necessidade de opiáceo
Prazo: 48 horas após o procedimento
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Momento após a cirurgia quando o paciente precisa de opiáceos pela primeira vez
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48 horas após o procedimento
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PLR
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Proporção plaquetas-linfócitos
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48 horas após a cirurgia
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PLR
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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Proporção plaquetas-linfócitos
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12 horas após a cirurgia
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PLR
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Proporção plaquetas-linfócitos
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24 horas após a cirurgia
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Consumo de opioides
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Consumo total de opiáceos após a cirurgia
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48 horas após a cirurgia
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Pontuação de dor
Prazo: 4 horas após a cirurgia
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NRS (escala de classificação numérica)
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4 horas após a cirurgia
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Pontuação de dor
Prazo: 8 horas após a cirurgia
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NRS (escala de classificação numérica)
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8 horas após a cirurgia
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Pontuação de dor
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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NRS (escala de classificação numérica)
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12 horas após a cirurgia
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Pontuação de dor
Prazo: 18 horas após a cirurgia
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NRS (escala de classificação numérica)
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18 horas após a cirurgia
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Pontuação de dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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NRS (escala de classificação numérica)
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24 horas após a cirurgia
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Pontuação de dor
Prazo: 36 horas após a cirurgia
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NRS (escala de classificação numérica)
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36 horas após a cirurgia
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Pontuação de dor
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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NRS (escala de classificação numérica)
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48 horas após a cirurgia
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NLR
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Proporção neutrófilos para linfócitos
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24 horas após a cirurgia
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NLR
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Proporção neutrófilos para linfócitos
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48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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