NLR- och PLR-nivåer efter iPACK Block i knäprotesplastik
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållandet (NLR) och blodplätt-till-lymfocyt-förhållandet (PLR) efter iPACK-blockering i knäprotesplastik: en randomiserad, kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
NLR är en känslig indikator på inflammation bekräftad i många studier och har ett prediktivt och prognostiskt värde. NLR är en billig, enkel, snabbverkande, lättillgänglig stress- och inflammationsparameter med hög sensitivitet och låg specificitet. Dynamiska förändringar i NLR föregår det kliniska tillståndet i flera timmar och kan varna läkare tidigt om den pågående patologiska processen. NLR är en ny lovande markör för cellulär immunaktivering, en viktig indikator på stress och systemisk inflammation. Det öppnar en ny dimension för klinisk medicin för att bättre förstå inflammationsbiologin, kopplingen och antagonismen mellan medfödd och adaptiv immunitet, och dess kliniska konsekvenser för hälsa och sjukdom.
NLR påverkas inte bara av kirurgiskt trauma utan också av anestesimetoden. Under de senaste åren har regionalanestesiologins inflytande på att minska det inflammatoriska svaret efter kirurgiska ingrepp betonats. Det har dock gjorts mycket få studier som utvärderar effekten av olika anestesimetoder på NLR.
Detta är den första studien som undersöker effekten av regional anestesi på NLR och PLR hos patienter som genomgår en knäprotesoperation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Poznań
-
Poznan, Poznań, Polen, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ASA-klassificering I-III
- Ålder 20-90 år
- Vem kommer att schemaläggas för höftprotesoperation under ryggbedövning
Exklusions kriterier:
- Patienter som har en historia av blödande diates
- Ta antikoagulantiabehandling
- Historik med kronisk smärta före operation
- Flera trauman
- patienter som inte kan bedöma sin smärta (demens)
- patienter opererade under allmän narkos
- patienter som har en infektion i området av proceduren
- patient som inte accepterar proceduren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sham block
iPACK-block med 20 ml 0,9 % natriumklorid
|
Efter spinalbedövning kommer det ultraljudsstyrda iPACK-blocket att utföras med 20 ml 0,9 % natriumklorid
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: iPACK-block
iPACK-block med 20 ml 0f 0,2 % ropivakain
|
Efter spinalbedövning kommer det ultraljudsstyrda iPACK-blocket att utföras med 20 ml 0,2 % ropivacin
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållande
Tidsram: 12 timmar efter operationen
|
Neutrofil till lymfocyt-förhållande (NLR) används som en markör för subklinisk inflammation.
Det beräknas genom att dividera antalet neutrofiler med antalet lymfocyter, vanligtvis från perifert blodprov, men ibland också från celler som infiltrerar vävnad, såsom tumör.
|
12 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
första behovet av opiat
Tidsram: 48 timmar efter proceduren
|
Tid efter operationen då patienten behöver opiat för första gången
|
48 timmar efter proceduren
|
|
PLR
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
Trombocyt-till-lymfocytförhållande
|
48 timmar efter operationen
|
|
PLR
Tidsram: 12 timmar efter operationen
|
Trombocyt-till-lymfocyt-förhållande
|
12 timmar efter operationen
|
|
PLR
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Trombocyt-till-lymfocyt-förhållande
|
24 timmar efter operationen
|
|
Opioidkonsumtion
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
Total opiatkonsumtion efter operation
|
48 timmar efter operationen
|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 4 timmar efter operationen
|
NRS (Numerical Rating Scale)
|
4 timmar efter operationen
|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 8 timmar efter operationen
|
NRS (Numerical Rating Scale)
|
8 timmar efter operationen
|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 12 timmar efter operationen
|
NRS (Numerical Rating Scale)
|
12 timmar efter operationen
|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 18 timmar efter operationen
|
NRS (Numerical Rating Scale)
|
18 timmar efter operationen
|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
NRS (Numerical Rating Scale)
|
24 timmar efter operationen
|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 36 timmar efter operationen
|
NRS (Numerical Rating Scale)
|
36 timmar efter operationen
|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
NRS (Numerical Rating Scale)
|
48 timmar efter operationen
|
|
NLR
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållande
|
24 timmar efter operationen
|
|
NLR
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållande
|
48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .