程序化或刺激周期冷冻胚胎移植中的立即移植与推迟单囊胚移植

这是一项多中心随机对照试验，旨在调查卵母细胞取出后第一个周期（立即）的 FET 是否不劣于将 FET 推迟到后续周期的标准治疗。

患者纳入计划将于 2024 年 2 月开始，一直持续到 2028 年 8 月。 根据纳入和排除标准，总共纳入464名患者。

患者将以 1:1 的比例随机分配至立即 FET 或推迟 FET。 随机化分为来曲唑刺激 FET、促性腺激素刺激 FET 和程序化 FET（雌二醇和黄体酮治疗）。

研究小组将是：

1. 立即 FET：卵母细胞取出和新鲜胚胎移植或全冷冻后第一个周期中的程序周期 (PC) 或刺激周期 (SC) FET。
2. FET 推迟：在卵母细胞取出和新鲜胚胎移植或全冷冻后至少一个周期后进行 PC 或 SC FET。

参与者将在卵母细胞取出后第一个周期的第 2-4 天进行访视，评估基线特征。 患者根据随机化开始治疗，因此 FET 立即组中的女性将立即开始 FET，而随机分配至推迟 FET 的女性将等待至少一个周期（自然周期或在无排卵女性中通过连续雌二醇-Provera 治疗诱导）。

SC-FET：接受刺激周期 FET 的患者将开始轻度卵巢刺激，从 cd 3-4 开始每天使用来曲唑 5 mg (2,5)，持续五天，或每天使用促性腺激素 hMG/rFSH 50-75 IE（初始剂量）如果需要的话，根据之前的治疗，可能会更高）。 当主导卵泡达到 ≥18 毫米（来曲唑）或 ≥17 毫米（促性腺激素）时，进行排卵触发 (hCG)。 囊胚移植将在触发后 6-7 天进行。

PC-FET：接受 PC FET 的患者将从周期第 3-5 天开始接受 6 毫克/天雌二醇治疗，10-12 天后将进行超声扫描。 如果子宫内膜厚度<7毫米，可以测量血浆雌二醇水平，并根据当地临床实践额外补充雌二醇。 再过 4-6 天后，进行新的超声扫描，无论子宫内膜厚度如何，都会添加黄体酮（环孕素 400 mg x 2-3 天），并在补充黄体酮的第 5 或第 6 天进行囊胚移植。

将在基线访视（所有患者）、推迟 FET 组的周期第 2-4 天、hCG 触发日 (SC) 或补充黄体酮第 10-12 天 (PC) 时抽取血样囊胚移植和妊娠测试当天。

如果怀孕，将从患者病历和新生儿出生记录中收集怀孕和分娩数据。 这将根据参与者在纳入时签署的知情同意书进行。

该研究的主要结果是活产率（LBR）。 次要结局包括 1) 每次囊胚移植的 LBR 2) 临床妊娠率 (CPR) 3) 持续妊娠率 (OPR) 4) 流产率 (MR) 5) 周期取消率，包括周期取消的原因 6) 黄体期内分泌学预定时间点的激素水平平均值 7) 在治疗周期的第 2-5 天和补充黄体酮的第一天，卵巢卵泡结构的数量 >10 毫米 8) 从卵巢刺激开始到妊娠和活产的时间在保鲜循环中。

还将评估妊娠相关并发症，如先兆子痫、妊娠相关高血压、医疗辅助分娩和产后出血（>100 mL），以及新生儿结局，包括早产、低出生体重、胎龄偏小或偏大以及围产儿死亡率。组间比较。