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VEXUS 和 NGAL 在脓毒症相关急性肾损伤的诊断和预后中的应用

2024年4月22日 更新者:Ayse Belin Ozer、Inonu University

静脉过量超声评分 (VExUS) 与中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 在脓毒症相关急性肾损伤的诊断和预后中的比较

在这项前瞻性观察性研究中,将纳入在我们的混合重症监护病房住院、年龄在 18 至 80 岁之间、根据脓毒症 3 标准诊断为脓毒症和脓毒性休克的患者。

为了确定患者在入住 ICU 的前五天内是否发生 AKI,将根据 KDIGO 标准在入住 ICU 的前五天每天监测肌酐和尿量。 AKI的临床诊断和治疗将根据KDIGO进行。

根据 KDIGO 的说法,患者将被分为两组:发生 AKI 的组和未发生 AKI 的组。

通过比较各组之间的血浆 NGAL 和 VEXUS 评分,将确定 VEXUS 评分在确定 AKI 方面的敏感性和特异性。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

在这项前瞻性观察性研究中,将纳入在我们的混合重症监护病房住院、年龄在 18 至 80 岁之间、根据脓毒症 3 标准诊断为脓毒症和脓毒性休克的患者。

腹部回声差、年龄 < 18 岁、其他引起休克的情况(低血容量、心源性、神经源性)、预期寿命短于 24 小时、妊娠、血管痉挛疾病、腹膜内压 > 15 mm Hg、梗阻性肾功能衰竭或疑似肾动脉 定义为存在狭窄、肝肾移植患者、肝肾肿瘤、接受透析治疗的患者、单肾及其他肾脏异常、右心衰竭、急性肠系膜缺血(GFR)<30ml/min/1.73m2。 患有严重急性或慢性肾功能衰竭的患者将被排除在研究之外。

患者被诊断患有败血症/败血性休克后,按照《2021 年拯救败血症指南》;如有必要,将发送培养物并开始抗生素、液体和血管加压药治疗。 对患者进行标准监测(心率、平均动脉压、外周血氧饱和度)。

为了确定患者在入住 ICU 的前五天内是否发生 AKI,将根据 KDIGO 标准在入住 ICU 的前五天每天监测肌酐和尿量。 ACI的临床诊断和治疗将根据KDIGO进行。

根据 KDIGO 的说法,患者将被分为两组:发生 ACI 的组和未发生 ACI 的组。

通过比较各组之间的血浆 NGAL 和 VEXUS 评分,将确定 VEXUS 评分在确定 ACI 方面的敏感性和特异性。

在脓毒症诊断后的前 24 小时内,即患者接受一小时集束治疗且病情稳定后,将采集血浆 NGAL 水平的血样。 VEXUS 评分将与超声波同时测量。 这两个参数将在第 72 小时后重复。

VEXUS 评分测量将由经验丰富的医生使用经顶 2-5 MHz 曲线探头(Ch5-2 超声换能器,Siemens Healthineers ACUSON NX3)进行,并且值和图表将保存到外部存储器。

对于血浆 NGAL 水平,将从外周静脉采集的约 10 ml 血样以 1500 rpm 离心 5 分钟,并保存在 -80 °C 下。

患者年龄、性别、体重、身高、体重指数、伴随疾病(如糖尿病、高血压、心力衰竭、慢性阻塞性肺病、癌症、贫血、中毒、外伤)、感染来源和类型、降钙素原、C反应蛋白(CRP)、乳酸、常规循环标志物、中心静脉压、药物(利尿剂、升压药、正性肌力药、抗菌剂、胰岛素、胶体、白蛋白使用、血液和血液制品输注)、近期使用造影剂、体液平衡、肾功能替代品。 是否需要治疗、是否需要机械通气治疗、根据 KDIGO 的 AKI 组分期、急性生理学和慢性健康评估 (APACHE II) 评分、序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分、住院时间和 28 天死亡率将被记录。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

ICU 中的败血症和败血性休克

描述

纳入标准:

  • 败血症败血性休克

排除标准:

  • 腹部回声差,
  • 其他引起休克的情况(低血容量、心源性、神经源性),
  • 预期寿命小于24小时、妊娠、血管痉挛疾病、腹膜内压>15毫米汞柱、阻塞性肾衰竭肝肾移植患者、肝肾肿瘤、接受透析治疗的患者、单肾及其他肾脏异常、右心衰竭、急性肠系膜缺血慢性肾功能衰竭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1
发生 AKI 的脓毒症患者
将检查五天的血清肌酐和尿液含量。
其他名称:
  • 尿量
2
未发生 AKI 的脓毒症患者
将检查五天的血清肌酐和尿液含量。
其他名称:
  • 尿量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恩加尔
大体时间:第一天和第五天
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
第一天和第五天
维克斯
大体时间:第一天和第五天
静脉多余超声评分(如果 VCI 直径 < 2 cm,则不存在充血。 如果 VExUS 分数为 0,则无需继续操作。 如果VCI>2,则存在拥塞。 需要进一步检查以确定充血的严重程度和 VExUS 评分 1-3。随后检查每条肝静脉、门静脉和肾静脉并分类为正常、轻度充血或严重充血。 VExUS 系统有四个等级:0 级表示任何器官均无充血,1 级表示仅出现轻度充血,2 级表示仅一个器官出现严重充血,3 级表示三个器官中至少有两个出现严重充血。系统。
第一天和第五天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:28天
28天死亡率
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年3月18日

研究完成 (估计的)

2025年5月18日

研究注册日期

首次提交

2024年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月10日

首次发布 (实际的)

2024年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月22日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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