Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VEXUS og NGAL i diagnose og prognose af sepsis-associeret akut nyreskade

22. april 2024 opdateret af: Ayse Belin Ozer, Inonu University

Sammenligning af venøs overskydende ultralydsscore (VExUS) med neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) i diagnose og prognose af sepsis-associeret akut nyreskade

I dette prospektive observationsstudie vil patienter indlagt på vores blandede intensivafdeling i alderen mellem 18 og 80 og diagnosticeret med sepsis og septisk shock i henhold til sepsis-3-kriterier blive inkluderet.

For at afgøre, om patienter udvikler AKI i løbet af de første fem dage af ICU-indlæggelsen, vil kreatinin- og urinproduktionen blive overvåget dagligt i de første fem dage af ICU-indlæggelsen i henhold til KDIGO-kriterierne. Klinisk diagnose og behandling af AKI vil blive foretaget i henhold til KDIGO.

Ifølge KDIGO vil patienter blive opdelt i to grupper: dem, der udvikler AKI, og dem, der ikke gør.

Ved at sammenligne plasma NGAL- og VEXUS-scoringer mellem grupper, vil sensitiviteten og specificiteten af ​​VEXUS-scoren ved bestemmelse af AKI blive bestemt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I dette prospektive observationsstudie vil patienter indlagt på vores blandede intensivafdeling i alderen mellem 18 og 80 og diagnosticeret med sepsis og septisk shock i henhold til sepsis-3-kriterier blive inkluderet.

Dårlig abdominal ekkogenicitet, alder < 18 år, andre tilstande, der forårsager shock (hypovolæmisk, kardiogent, neurogene), forventet levetid mindre end 24 timer, graviditet, vasospastisk sygdom, intraperitonealt tryk > 15 mm Hg, obstruktiv nyresvigt eller mistanke om nyrearterie Defineret som tilstedeværelse af stenose, lever- og nyretransplanterede patienter, lever- og nyretumorer, patienter i dialysebehandling, enkelt nyre og andre nyreabnormiteter, højre hjertesvigt, akut mesenterisk iskæmi (GFR) < 30 ml/min/1,73m2. Personer med alvorlig akut eller kronisk nyresvigt vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Efter at patienter er diagnosticeret med sepsis/septisk shock, i overensstemmelse med vejledningen Surviving Sepsis 2021; Kulturer vil blive sendt, og antibiotika, væsker og vasopressorbehandling vil blive påbegyndt om nødvendigt. Standardovervågning af patienterne (hjertefrekvens, middelarterietryk, perifer iltmætning) vil blive udført.

For at afgøre, om patienter udvikler AKI i løbet af de første fem dage af ICU-indlæggelsen, vil kreatinin- og urinproduktionen blive overvåget dagligt i de første fem dage af ICU-indlæggelsen i henhold til KDIGO-kriterierne. Klinisk diagnose og behandling af ACI vil blive foretaget i henhold til KDIGO.

Ifølge KDIGO vil patienter blive opdelt i to grupper: dem, der udvikler ACI, og dem, der ikke gør.

Ved at sammenligne plasma NGAL- og VEXUS-scores mellem grupper, vil sensitiviteten og specificiteten af ​​VEXUS-scoren ved bestemmelse af ACI blive bestemt.

Blodprøver for plasma NGAL-niveau vil blive taget inden for de første 24 timer efter sepsisdiagnose, efter at patienten har modtaget en times bundtbehandling og patienten er blevet stabiliseret. VEXUS-score vil blive målt samtidigt med ultralyd. Begge parametre vil blive gentaget efter den 72. time.

VEXUS-scoremåling vil blive udført af en erfaren praktiserende læge med en transparietal 2-5 MHz curvi-lineær sonde (Ch5-2 ultralydstransducer, Siemens Healthineers ACUSON NX3), og værdierne og graferne vil blive gemt i ekstern hukommelse.

For plasma NGAL-niveau vil ca. 10 ml blodprøver taget fra den perifere vene blive centrifugeret ved 1500 rpm i 5 minutter og opbevaret ved -80 °C.

Patienternes alder, køn, vægt, højde, body mass index, ledsagende sygdomme (f.eks. diabetes mellitus, hypertension, hjertesvigt, KOL, cancer, anæmi, forgiftninger, traumer), kilde og type af infektion, procalcitonin, c-reaktivt protein (CRP), laktat, rutinemarkører for cirkulation, centralt venetryk, medicin (diuretikum, vasopressor, inotropt middel, antimikrobielt middel, insulin, kolloid, albuminbrug, blod- og blodprodukttransfusion), nylig brug af kontrastmateriale, væskebalance, nyre udskiftning. Behovet for behandling, behovet for mekanisk ventilationsbehandling, stadiet af AKI-gruppen ifølge KDIGO, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) score, Sequential Organ Failure Assesment (SOFA) score, hospitalsophold og 28-dages dødelighed vil blive optaget.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sepsis og septisk shock på intensivafdelingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sepsis septisk shock

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig abdominal ekkogenicitet,
  • andre tilstande, der forårsager shock (hypovolæmisk, kardiogene, neurogene),
  • forventet levetid mindre end 24 timer, graviditet, vasospastisk sygdom, intraperitonealt tryk > 15 mm Hg, obstruktiv nyresvigt lever- og nyretransplanterede patienter, lever- og nyretumorer, patienter i dialysebehandling, enkelt nyre og andre nyreabnormiteter, højre hjertesvigt, akut mesenterisk iskæmi kronisk nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Patienter med sepsis, der udvikler AKI
Serumkreatinin og urinmængder vil blive kontrolleret i fem dage.
Andre navne:
  • urinproduktion
2
Patienter med sepsis, som ikke udvikler AKI
Serumkreatinin og urinmængder vil blive kontrolleret i fem dage.
Andre navne:
  • urinproduktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ngal
Tidsramme: første og femte dag
neutrofil gelatinase-associeret lipocalin
første og femte dag
VEXUS
Tidsramme: første og femte dag
venøs overskydende ultralydsscore (Hvis VCI-diameteren er < 2 cm, er der ingen overbelastning. Hvis VExUS-score er 0, og du ikke behøver at gå videre. Hvis VCI>2, er overbelastning til stede. Yderligere undersøgelse er nødvendig for at bestemme sværhedsgraden af ​​overbelastning og VExUS-score 1-3. Hver af lever-, portal- og nyrevenerne undersøges efterfølgende og klassificeres som normal, let tilstoppet eller alvorligt tilstoppet. VExUS-systemet har fire grader: Grad 0 repræsenterer ingen overbelastning i noget organ, grad 1 repræsenterer kun milde kongestive fund, grad 2 repræsenterer alvorlige kongestive fund i kun ét organ, og grad 3 repræsenterer alvorlige kongestive fund i mindst to ud af tre organer systemer.
første og femte dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DØDELIGHED
Tidsramme: 28 dage
28 dages dødelighed
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

18. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med serum kreatinin niveau

Abonner