敗血症関連急性腎損傷の診断と予後における VEXUS と NGAL
敗血症関連急性腎損傷の診断および予後における静脈過剰超音波スコア (VExUS) と好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL) の比較
この前向き観察研究には、混合集中治療室に入院しており、敗血症-3基準に従って敗血症および敗血症性ショックと診断された18歳から80歳までの患者が含まれる。
ICU 入院の最初の 5 日間に患者が AKI を発症するかどうかを判断するために、KDIGO 基準に従って ICU 入院の最初の 5 日間クレアチニンと尿量を毎日モニタリングします。 AKIの臨床診断と治療はKDIGOに従って行われます。
KDIGOによると、患者はAKIを発症する人とそうでない人の2つのグループに分けられるという。
血漿 NGAL スコアと VEXUS スコアをグループ間で比較することにより、AKI の判定における VEXUS スコアの感度と特異度が決定されます。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究には、混合集中治療室に入院しており、敗血症-3基準に従って敗血症および敗血症性ショックと診断された18歳から80歳までの患者が含まれる。
腹部エコー源性が悪い、年齢 < 18 歳、ショックを引き起こすその他の状態(血液量減少、心原性、神経原性)、平均余命 24 時間未満、妊娠、血管けいれん性疾患、腹腔内圧 > 15 mm Hg、閉塞性腎不全または腎動脈の疑い狭窄の存在、肝臓および腎臓の移植患者、肝臓および腎臓の腫瘍、透析治療を受けている患者、単一腎臓およびその他の腎臓の異常、右心不全、急性腸間膜虚血(GFR)< 30 ml/分/1.73m2。 重度の急性または慢性腎不全を患っている人は研究から除外されます。
2021 年敗血症生存ガイドに従って、患者が敗血症/敗血症性ショックと診断された後。培養液が送られ、必要に応じて抗生物質、輸液、昇圧剤による治療が開始されます。 患者の標準モニタリング (心拍数、平均動脈圧、末梢酸素飽和度) が実行されます。
ICU 入院の最初の 5 日間に患者が AKI を発症するかどうかを判断するために、KDIGO 基準に従って ICU 入院の最初の 5 日間クレアチニンと尿量を毎日モニタリングします。 ACIの臨床診断と治療はKDIGOに従って行われます。
KDIGOによると、患者はACIを発症する人とそうでない人の2つのグループに分けられるという。
血漿 NGAL スコアと VEXUS スコアをグループ間で比較することにより、ACI の判定における VEXUS スコアの感度と特異度が決定されます。
血漿 NGAL レベルの血液サンプルは、患者が 1 時間のバンドル療法を受けて安定した後、敗血症診断後最初の 24 時間以内に採取されます。 VEXUS スコアは超音波と同時に測定されます。 両方のパラメータは 72 時間後に繰り返されます。
VEXUS スコアの測定は、経験豊富な医師によって経頭頂 2 ~ 5 MHz 曲線プローブ (Ch5-2 超音波トランスデューサー、Siemens Healthineers ACUSON NX3) を使用して実行され、値とグラフは外部メモリに保存されます。
血漿 NGAL レベルを測定するには、末梢静脈から採取した約 10 ml の血液サンプルを 1500 rpm で 5 分間遠心分離し、-80 °C で保存します。
患者の年齢、性別、体重、身長、BMI、付随疾患(例:糖尿病、高血圧、心不全、COPD、癌、貧血、中毒、外傷)、感染源と感染の種類、プロカルシトニン、C反応性タンパク質(CRP)、乳酸塩、日常的な循環マーカー、中心静脈圧、薬剤(利尿薬、昇圧薬、変力薬、抗菌薬、インスリン、コロイド、アルブミンの使用、血液および血液製剤の輸血)、最近の造影剤の使用、体液バランス、腎臓交換。 治療の必要性、人工呼吸器治療の必要性、KDIGOによるAKIグループの段階、急性生理学および慢性健康評価(APACHE II)スコア、逐次臓器不全評価(SOFA)スコア、入院期間および28日死亡率記録されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ayse B OZER
- 電話番号:3107 90-4223410660
- メール:abelinozer@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 敗血症敗血症性ショック
除外基準:
- 腹部エコー源性が低い、
- ショックを引き起こすその他の状態(血液量減少、心原性、神経原性)、
- 余命24時間未満、妊娠、血管けいれん性疾患、腹腔内圧>15mmHg、閉塞性腎不全肝移植患者および腎移植患者、肝腫瘍および腎腫瘍、透析治療を受けている患者、単腎およびその他の腎異常、右心不全、急性腸間膜虚血 慢性腎不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
1
AKIを発症した敗血症患者
|
血清クレアチニンと尿の量を5日間チェックします。
他の名前:
|
2
AKIを発症していない敗血症患者
|
血清クレアチニンと尿の量を5日間チェックします。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ンガル
時間枠:1日目と5日目
|
好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン
|
1日目と5日目
|
ベクサス
時間枠:1日目と5日目
|
静脈過剰超音波スコア (VCI 直径が 2 cm 未満の場合、うっ血はありません。
VExUS スコアが 0 の場合は、次に進む必要はありません。
VCI>2 の場合、輻輳が存在します。
うっ血の重症度と VExUS スコア 1 ~ 3 を決定するには、さらなる検査が必要です。その後、肝臓、門脈、腎静脈のそれぞれが検査され、正常、軽度のうっ血、または重度のうっ血に分類されます。
VExUS システムには 4 つのグレードがあります。グレード 0 はどの臓器にもうっ血がないことを表し、グレード 1 は軽度のうっ血所見のみを表し、グレード 2 は 1 つの臓器のみにおける重度のうっ血所見を表し、グレード 3 は 3 つの臓器のうち少なくとも 2 つにおける重度のうっ血所見を表します。システム。
|
1日目と5日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
死亡
時間枠:28日
|
28日以内の死亡率
|
28日
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VEXUS1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血清クレアチニンレベルの臨床試験
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women's Hospital; Harvard... と他の協力者わからない
-
University Rovira i VirgiliUniversity of Valladolid; Sanidad de Castilla y Leónわからない火傷 | 看護師の役割 | 熱傷
-
Bandim Health ProjectStatens Serum Institut完了
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum Institute終了しました
-
TASK Applied Science完了
-
Radboud University Medical Center積極的、募集していない