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VEXUS e NGAL no diagnóstico e prognóstico de lesão renal aguda associada à sepse

22 de abril de 2024 atualizado por: Ayse Belin Ozer, Inonu University

Comparação da pontuação de ultrassom de excesso venoso (VExUS) com lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos (NGAL) no diagnóstico e prognóstico de lesão renal aguda associada à sepse

Neste estudo observacional prospectivo, serão incluídos pacientes internados em nossa unidade de terapia intensiva mista, com idade entre 18 e 80 anos e com diagnóstico de sepse e choque séptico de acordo com os critérios de sepse-3.

Para determinar se os pacientes desenvolvem LRA durante os primeiros cinco dias de admissão na UTI, a creatinina e o débito urinário serão monitorados diariamente durante os primeiros cinco dias de admissão na UTI de acordo com os critérios KDIGO. O diagnóstico clínico e o tratamento da LRA serão feitos de acordo com o KDIGO.

Segundo o KDIGO, os pacientes serão divididos em dois grupos: os que desenvolvem LRA e os que não desenvolvem.

Ao comparar as pontuações plasmáticas de NGAL e VEXUS entre os grupos, a sensibilidade e especificidade da pontuação VEXUS na determinação da LRA serão determinadas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Neste estudo observacional prospectivo, serão incluídos pacientes internados em nossa unidade de terapia intensiva mista, com idade entre 18 e 80 anos e com diagnóstico de sepse e choque séptico de acordo com os critérios de sepse-3.

Ecogenicidade abdominal deficiente, idade < 18 anos, outras condições que causam choque (hipovolêmico, cardiogênico, neurogênico), expectativa de vida inferior a 24 horas, gravidez, doença vasoespástica, pressão intraperitoneal > 15 mm Hg, insuficiência renal obstrutiva ou suspeita de artéria renal Definida como a presença de estenose, pacientes transplantados de fígado e rim, tumores hepáticos e renais, pacientes em tratamento dialítico, rim único e outras anomalias renais, insuficiência cardíaca direita, isquemia mesentérica aguda (TFG) < 30 ml/min/1,73m2. Aqueles com insuficiência renal aguda ou crônica grave serão excluídos do estudo.

Após os pacientes serem diagnosticados com sepse/choque séptico, de acordo com o guia Surviving Sepsis 2021; Serão enviadas culturas e iniciado tratamento com antibióticos, fluidos e vasopressores, se necessário. Será realizada monitorização padrão dos pacientes (frequência cardíaca, pressão arterial média, saturação periférica de oxigênio).

Para determinar se os pacientes desenvolvem LRA durante os primeiros cinco dias de admissão na UTI, a creatinina e o débito urinário serão monitorados diariamente durante os primeiros cinco dias de admissão na UTI de acordo com os critérios KDIGO. O diagnóstico clínico e o tratamento do ACI serão feitos de acordo com o KDIGO.

Segundo o KDIGO, os pacientes serão divididos em dois grupos: os que desenvolvem ACI e os que não desenvolvem.

Ao comparar as pontuações plasmáticas NGAL e VEXUS entre os grupos, a sensibilidade e especificidade da pontuação VEXUS na determinação do ACI serão determinadas.

Amostras de sangue para o nível plasmático de NGAL serão coletadas nas primeiras 24 horas após o diagnóstico de sepse, após o paciente ter recebido terapia de pacote de uma hora e o paciente ter sido estabilizado. A pontuação VEXUS será medida simultaneamente com o ultrassom. Ambos os parâmetros serão repetidos após a 72ª hora.

A medição da pontuação VEXUS será realizada por um profissional experiente com uma sonda curvilinear transparietal de 2-5 MHz (transdutor de ultrassom Ch5-2, Siemens Healthineers ACUSON NX3) e os valores e gráficos serão salvos na memória externa.

Para o nível plasmático de NGAL, aproximadamente 10 ml de amostras de sangue retiradas da veia periférica serão centrifugadas a 1.500 rpm por 5 minutos e armazenadas a -80 °C.

Idade, sexo, peso, altura, índice de massa corporal dos pacientes, doenças concomitantes (por exemplo, diabetes mellitus, hipertensão, insuficiência cardíaca, DPOC, câncer, anemia, envenenamentos, trauma), fonte e tipo de infecção, procalcitonina, proteína C reativa (PCR), lactato, marcadores de rotina de circulação, pressão venosa central, medicamentos (diurético, vasopressor, inotrópico, antimicrobiano, insulina, coloide, uso de albumina, transfusão de sangue e hemoderivados), uso recente de contraste, balanço hídrico, insuficiência renal substituição. A necessidade de tratamento, a necessidade de tratamento com ventilação mecânica, o estágio do grupo LRA de acordo com KDIGO, pontuação Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II), pontuação Sequential Organ Failure Assesment (SOFA), internação hospitalar e mortalidade em 28 dias será gravado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

sepse e choque séptico em UTI

Descrição

Critério de inclusão:

  • sepse choque séptico

Critério de exclusão:

  • Ecogenicidade abdominal deficiente,
  • outras condições que causam choque (hipovolêmico, cardiogênico, neurogênico),
  • expectativa de vida inferior a 24 horas, gravidez, doença vasospástica, pressão intraperitoneal > 15 mm Hg, insuficiência renal obstrutiva, pacientes transplantados de fígado e rim, tumores hepáticos e renais, pacientes em tratamento de diálise, rim único e outras anormalidades renais, insuficiência cardíaca direita, aguda isquemia mesentérica insuficiência renal crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Pacientes com sepse que desenvolvem LRA
Os valores de creatinina sérica e urina serão verificados por cinco dias.
Outros nomes:
  • saída de urina
2
Pacientes com sepse que não desenvolvem LRA
Os valores de creatinina sérica e urina serão verificados por cinco dias.
Outros nomes:
  • saída de urina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ngal
Prazo: primeiro e quinto dias
lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos
primeiro e quinto dias
VEXUS
Prazo: primeiro e quinto dias
pontuação ultrassonográfica de excesso venoso (se o diâmetro do VCI for < 2 cm, não há congestão. Se a pontuação VExUS for 0, você não precisa prosseguir. Se VCI>2, há congestionamento. Exames adicionais são necessários para determinar a gravidade da congestão e as pontuações VExUS de 1 a 3. Cada uma das veias hepática, porta e renal é posteriormente examinada e classificada como normal, levemente congestionada ou gravemente congestionada. O sistema VExUS tem quatro graus: Grau 0 representa ausência de congestão em nenhum órgão, Grau 1 representa apenas achados congestivos leves, Grau 2 representa achados congestivos graves em apenas um órgão e Grau 3 representa achados congestivos graves em pelo menos dois dos três órgãos. sistemas.
primeiro e quinto dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MORTALIDADE
Prazo: 28 dias
Mortalidade em 28 dias
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

18 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nível de creatinina sérica

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