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VEXUS et NGAL dans le diagnostic et le pronostic des lésions rénales aiguës associées au sepsis

22 avril 2024 mis à jour par: Ayse Belin Ozer, Inonu University

Comparaison du score échographique d'excès veineux (VExUS) avec la lipocaline associée à la gélatinase neutrophile (NGAL) dans le diagnostic et le pronostic des lésions rénales aiguës associées à la septicémie

Dans cette étude observationnelle prospective, les patients hospitalisés dans notre unité mixte de soins intensifs, âgés entre 18 et 80 ans, et diagnostiqués avec un sepsis et un choc septique selon les critères du sepsis-3 seront inclus.

Pour déterminer si les patients développent une AKI au cours des cinq premiers jours d'admission en soins intensifs, la créatinine et le débit urinaire seront surveillés quotidiennement pendant les cinq premiers jours d'admission en soins intensifs selon les critères KDIGO. Le diagnostic clinique et le traitement de l'AKI seront effectués selon KDIGO.

Selon KDIGO, les patients seront divisés en deux groupes : ceux qui développent une AKI et ceux qui ne développent pas d'AKI.

En comparant les scores plasmatiques NGAL et VEXUS entre les groupes, la sensibilité et la spécificité du score VEXUS dans la détermination de l'AKI seront déterminées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Dans cette étude observationnelle prospective, les patients hospitalisés dans notre unité mixte de soins intensifs, âgés entre 18 et 80 ans, et diagnostiqués avec un sepsis et un choc septique selon les critères du sepsis-3 seront inclus.

Mauvaise échogénicité abdominale, âge < 18 ans, autres conditions provoquant un choc (hypovolémique, cardiogénique, neurogène), espérance de vie inférieure à 24 heures, grossesse, maladie vasospastique, pression intrapéritonéale > 15 mm Hg, insuffisance rénale obstructive ou suspicion d'artère rénale. présence de sténose, de patients transplantés hépatiques et rénaux, de tumeurs hépatiques et rénales, de patients sous dialyse, d'anomalies rénales uniques et autres, d'insuffisance cardiaque droite, d'ischémie mésentérique aiguë (DFG) < 30 ml/min/1,73 m2. Les personnes souffrant d'insuffisance rénale aiguë ou chronique sévère seront exclues de l'étude.

Une fois que les patients ont reçu un diagnostic de sepsis/choc septique, conformément au guide Surviving Sepsis 2021 ; Des cultures seront envoyées et un traitement antibiotique, liquidien et vasopresseur sera instauré si nécessaire. Une surveillance standard des patients (fréquence cardiaque, pression artérielle moyenne, saturation périphérique en oxygène) sera réalisée.

Pour déterminer si les patients développent une AKI au cours des cinq premiers jours d'admission en soins intensifs, la créatinine et le débit urinaire seront surveillés quotidiennement pendant les cinq premiers jours d'admission en soins intensifs selon les critères KDIGO. Le diagnostic clinique et le traitement de l'ACI seront effectués selon KDIGO.

Selon KDIGO, les patients seront divisés en deux groupes : ceux qui développent une ACI et ceux qui n'en développent pas.

En comparant les scores plasmatiques NGAL et VEXUS entre les groupes, la sensibilité et la spécificité du score VEXUS dans la détermination de l'ACI seront déterminées.

Des échantillons de sang pour le taux plasmatique de NGAL seront prélevés dans les 24 premières heures suivant le diagnostic de sepsis, après que le patient a reçu un traitement groupé d'une heure et que le patient a été stabilisé. Le score VEXUS sera mesuré simultanément à l'échographie. Les deux paramètres seront répétés après la 72ème heure.

La mesure du score VEXUS sera effectuée par un praticien expérimenté avec une sonde curvilinéaire transpariétale de 2 à 5 MHz (transducteur à ultrasons Ch5-2, Siemens Healthineers ACUSON NX3) et les valeurs et graphiques seront enregistrés dans la mémoire externe.

Pour le niveau plasmatique de NGAL, environ 10 ml d'échantillons de sang prélevés dans la veine périphérique seront centrifugés à 1 500 tr/min pendant 5 minutes et conservés à -80 °C.

Âge, sexe, poids, taille des patients, indice de masse corporelle, maladies associées (par exemple, diabète sucré, hypertension, insuffisance cardiaque, BPCO, cancer, anémie, empoisonnements, traumatismes), source et type d'infection, procalcitonine, protéine C-réactive. (CRP), lactate, marqueurs de routine de la circulation, pression veineuse centrale, médicaments (diurétique, vasopresseur, agent inotrope, antimicrobien, insuline, colloïde, utilisation d'albumine, transfusion de sang et de produits sanguins), utilisation récente de produit de contraste, équilibre hydrique, rénal remplacement. La nécessité d'un traitement, la nécessité d'un traitement par ventilation mécanique, le stade du groupe AKI selon le score KDIGO, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II), le score Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), le séjour à l'hôpital et la mortalité à 28 jours sera enregistrée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

sepsis et choc septique en réanimation

La description

Critère d'intégration:

  • choc septique

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise échogénicité abdominale,
  • d'autres conditions provoquant un choc (hypovolémique, cardiogénique, neurogène),
  • espérance de vie inférieure à 24 heures, grossesse, maladie vasospastique, pression intrapéritonéale > 15 mm Hg, insuffisance rénale obstructive, patients transplantés hépatiques et rénaux, tumeurs hépatiques et rénales, patients sous dialyse, rein unique et autres anomalies rénales, insuffisance cardiaque droite, aiguë ischémie mésentérique insuffisance rénale chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Patients atteints de sepsis qui développent une AKI
Les quantités de créatinine sérique et d'urine seront vérifiées pendant cinq jours.
Autres noms:
  • débit urinaire
2
Patients atteints de sepsis qui ne développent pas d'AKI
Les quantités de créatinine sérique et d'urine seront vérifiées pendant cinq jours.
Autres noms:
  • débit urinaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ngal
Délai: premier et cinquième jours
lipocaline associée à la gélatinase neutrophile
premier et cinquième jours
VEXUS
Délai: premier et cinquième jours
score échographique d'excès veineux (si le diamètre du VCI est < 2 cm, il n'y a pas de congestion. Si le score VExUS est de 0 et que vous n’avez pas besoin de poursuivre. Si VCI>2, une congestion est présente. Un examen plus approfondi est nécessaire pour déterminer la gravité de la congestion et les scores VExUS de 1 à 3. Chacune des veines hépatiques, portes et rénales est ensuite examinée et classée comme normale, légèrement congestionnée ou gravement congestionnée. Le système VExUS comporte quatre grades : le grade 0 représente l'absence de congestion dans un organe, le grade 1 représente uniquement des résultats congestifs légers, le grade 2 représente des résultats congestifs graves dans un seul organe et le grade 3 représente des résultats congestifs graves dans au moins deux organes sur trois. systèmes.
premier et cinquième jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MORTALITÉ
Délai: 28 jours
28 jours de mortalité
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

18 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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