Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VEXUS i NGAL w diagnostyce i rokowaniu ostrego uszkodzenia nerek w przebiegu sepsy

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ayse Belin Ozer, Inonu University

Porównanie wyniku USG nadmiaru żylnego (VExUS) z lipokaliną związaną z żelatynazą neutrofilową (NGAL) w diagnostyce i rokowaniu ostrego uszkodzenia nerek związanego z sepsą

Do tego prospektywnego badania obserwacyjnego zostaną włączeni pacjenci hospitalizowani na naszym mieszanym oddziale intensywnej terapii, w wieku od 18 do 80 lat, u których zdiagnozowano sepsę i wstrząs septyczny zgodnie z kryteriami sepsy-3.

Aby ustalić, czy u pacjenta rozwinie się AKI w ciągu pierwszych pięciu dni przyjęcia na OIOM, codziennie przez pierwsze pięć dni przyjęcia na OIOM będzie monitorowana kreatynina i wydalanie moczu zgodnie z kryteriami KDIGO. Diagnostyka kliniczna i leczenie AKI będą prowadzone według KDIGO.

Według KDIGO pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: tych, u których rozwinie się AKI i tych, którzy nie.

Porównując wyniki NGAL i VEXUS w osoczu pomiędzy grupami, zostanie określona czułość i swoistość wyniku VEXUS w określaniu AKI.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Do tego prospektywnego badania obserwacyjnego zostaną włączeni pacjenci hospitalizowani na naszym mieszanym oddziale intensywnej terapii, w wieku od 18 do 80 lat, u których zdiagnozowano sepsę i wstrząs septyczny zgodnie z kryteriami sepsy-3.

Słaba echogeniczność brzucha, wiek < 18 lat, inne stany wywołujące wstrząs (hipowolemiczny, kardiogenny, neurogenny), przewidywana długość życia poniżej 24 godzin, ciąża, choroba naczynioskurczowa, ciśnienie śródotrzewnowe > 15 mm Hg, obturacyjna niewydolność nerek lub podejrzenie tętnicy nerkowej. obecność zwężeń, pacjenci po przeszczepieniu wątroby i nerki, nowotwory wątroby i nerek, pacjenci poddawani dializie, pojedyncza nerka i inne nieprawidłowości nerek, niewydolność prawego serca, ostre niedokrwienie krezki (GFR) < 30 ml/min/1,73m2. Osoby z ciężką ostrą lub przewlekłą niewydolnością nerek zostaną wykluczone z badania.

Po zdiagnozowaniu u pacjentów sepsy/wstrząsu septycznego, zgodnie z przewodnikiem Surviving Sepsis 2021; Zostaną wysłane posiewy, a jeśli to konieczne, rozpoczęte zostanie leczenie antybiotykami, płynami i leczeniem wazopresyjnym. Przeprowadzane będzie standardowe monitorowanie pacjentów (częstość akcji serca, średnie ciśnienie tętnicze, obwodowe nasycenie tlenem).

Aby ustalić, czy u pacjenta rozwinie się AKI w ciągu pierwszych pięciu dni przyjęcia na OIOM, codziennie przez pierwsze pięć dni przyjęcia na OIOM będzie monitorowana kreatynina i wydalanie moczu zgodnie z kryteriami KDIGO. Diagnostyka kliniczna i leczenie ACI będą prowadzone według KDIGO.

Według KDIGO pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: tych, u których rozwinie się ACI, i tych, u których nie.

Porównując wyniki NGAL i VEXUS w osoczu pomiędzy grupami, zostanie określona czułość i swoistość wyniku VEXUS w określaniu ACI.

Próbki krwi na stężenie NGAL w osoczu zostaną pobrane w ciągu pierwszych 24 godzin od rozpoznania sepsy, po godzinnej terapii pakietowej i ustabilizowaniu się stanu pacjenta. Wynik VEXUS będzie mierzony jednocześnie z badaniem USG. Obydwa parametry zostaną powtórzone po 72 godzinach.

Pomiar wyniku VEXUS zostanie przeprowadzony przez doświadczonego lekarza za pomocą przezciemieniowej sondy krzywoliniowo-liniowej 2–5 MHz (przetwornik ultradźwiękowy Ch5-2, Siemens Healthineers ACUSON NX3), a wartości i wykresy zostaną zapisane w pamięci zewnętrznej.

Aby określić poziom NGAL w osoczu, około 10 ml próbek krwi pobranych z żyły obwodowej będzie odwirowywanych przy 1500 obr./min. przez 5 minut i przechowywanych w temperaturze -80°C.

Wiek, płeć, masa ciała, wzrost, wskaźnik masy ciała, choroby towarzyszące (np. cukrzyca, nadciśnienie, niewydolność serca, POChP, nowotwory, niedokrwistość, zatrucia, urazy), źródło i rodzaj zakażenia, prokalcytonina, białko c-reaktywne (CRP), mleczan, rutynowe markery krążenia, ośrodkowe ciśnienie żylne, leki (moczopędne, wazopresyjne, inotropowe, przeciwdrobnoustrojowe, insulina, koloid, stosowanie albumin, transfuzja krwi i produktów krwiopochodnych), niedawne zastosowanie środka kontrastowego, bilans płynów, zaburzenia czynności nerek wymiana. Konieczność leczenia, konieczność stosowania wentylacji mechanicznej, stopień zaawansowania grupy AKI według KDIGO, punktacja Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II), sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA), pobyt w szpitalu i śmiertelność w ciągu 28 dni zostanie nagrany.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

sepsa i wstrząs septyczny na OIT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • sepsa, wstrząs septyczny

Kryteria wyłączenia:

  • słaba echogeniczność jamy brzusznej,
  • inne stany wywołujące wstrząs (hipowolemiczny, kardiogenny, neurogenny),
  • oczekiwana długość życia poniżej 24 godzin, ciąża, choroba naczynioskurczowa, ciśnienie śródotrzewnowe > 15 mm Hg, obturacyjna niewydolność nerek, pacjenci po przeszczepieniu wątroby i nerki, nowotwory wątroby i nerek, pacjenci poddawani dializie, pojedyncza nerka i inne nieprawidłowości nerek, prawostronna niewydolność serca, ostra niedokrwienie krezki przewlekła niewydolność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Pacjenci z sepsą, u których rozwinęła się AKI
Stężenie kreatyniny w surowicy i moczu będzie sprawdzane przez pięć dni.
Inne nazwy:
  • wydalanie moczu
2
Pacjenci z sepsą, u których nie rozwinęła się AKI
Stężenie kreatyniny w surowicy i moczu będzie sprawdzane przez pięć dni.
Inne nazwy:
  • wydalanie moczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ngal
Ramy czasowe: pierwszy i piąty dzień
Lipokalina związana z żelatynazą neutrofilową
pierwszy i piąty dzień
VEXUS
Ramy czasowe: pierwszy i piąty dzień
wynik USG nadmiaru żylnego (jeśli średnica VCI wynosi < 2 cm, nie ma przekrwienia. Jeśli wynik VExUS wynosi 0 i nie musisz kontynuować. Jeśli VCI>2, występuje przeciążenie. Konieczne jest dalsze badanie w celu określenia ciężkości zatoru, a wynik VExUS wynosi 1–3. Następnie bada się każdą żyłę wątrobową, wrotną i nerkową i klasyfikuje ją jako normalną, lekko przekrwioną lub poważnie przekrwioną. System VExUS ma cztery stopnie: stopień 0 oznacza brak przekrwienia w żadnym narządzie, stopień 1 oznacza jedynie łagodne zmiany zastoinowe, stopień 2 oznacza poważne zmiany zastoinowe tylko w jednym narządzie, a stopień 3 oznacza poważne zmiany zastoinowe w co najmniej dwóch z trzech narządów systemy.
pierwszy i piąty dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ŚMIERTELNOŚĆ
Ramy czasowe: 28 dni
Śmiertelność 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na poziom kreatyniny w surowicy

Subskrybuj