Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VEXUS en NGAL in de diagnose en prognose van sepsis-geassocieerd acuut nierletsel

22 april 2024 bijgewerkt door: Ayse Belin Ozer, Inonu University

Vergelijking van Veneuze Excess Ultrasound Score (VExUS) met neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL) bij de diagnose en prognose van met sepsis geassocieerd acuut nierletsel

In dit prospectieve observationele onderzoek zullen patiënten tussen de 18 en 80 jaar oud die in het ziekenhuis op onze gemengde intensive care-afdeling zijn opgenomen en bij wie sepsis en septische shock zijn gediagnosticeerd volgens sepsis-3-criteria, worden opgenomen.

Om te bepalen of patiënten AKI ontwikkelen tijdens de eerste vijf dagen van opname op de IC, zullen de creatinine- en urineproductie gedurende de eerste vijf dagen van opname op de IC dagelijks worden gecontroleerd volgens KDIGO-criteria. De klinische diagnose en behandeling van AKI zullen worden gesteld volgens KDIGO.

Volgens KDIGO zullen patiënten in twee groepen worden verdeeld: degenen die AKI ontwikkelen en degenen die dat niet doen.

Door plasma NGAL- en VEXUS-scores tussen groepen te vergelijken, zal de gevoeligheid en specificiteit van de VEXUS-score bij het bepalen van AKI worden bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

In dit prospectieve observationele onderzoek zullen patiënten tussen de 18 en 80 jaar oud die in het ziekenhuis op onze gemengde intensive care-afdeling zijn opgenomen en bij wie sepsis en septische shock zijn gediagnosticeerd volgens sepsis-3-criteria, worden opgenomen.

Slechte abdominale echogeniciteit, leeftijd < 18 jaar, andere aandoeningen die shock veroorzaken (hypovolemisch, cardiogeen, neurogeen), levensverwachting van minder dan 24 uur, zwangerschap, vasospastische ziekte, intraperitoneale druk > 15 mm Hg, obstructief nierfalen of vermoedelijke nierslagader Gedefinieerd als de aanwezigheid van stenose, lever- en niertransplantatiepatiënten, lever- en niertumoren, patiënten die een dialysebehandeling ondergaan, enkele nier- en andere nierafwijkingen, rechterhartfalen, acute mesenterische ischemie (GFR) < 30 ml/min/1,73m2. Degenen met ernstig acuut of chronisch nierfalen zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Nadat bij patiënten de diagnose sepsis/septische shock is gesteld, in overeenstemming met de gids Surviving Sepsis 2021; Er worden culturen opgestuurd en indien nodig wordt er gestart met antibiotica, vloeistoffen en behandeling met vasopressoren. Standaard monitoring van de patiënten (hartslag, gemiddelde arteriële druk, perifere zuurstofsaturatie) zal worden uitgevoerd.

Om te bepalen of patiënten AKI ontwikkelen tijdens de eerste vijf dagen van opname op de IC, zullen de creatinine- en urineproductie gedurende de eerste vijf dagen van opname op de IC dagelijks worden gecontroleerd volgens KDIGO-criteria. De klinische diagnose en behandeling van ACI zullen worden uitgevoerd volgens KDIGO.

Volgens KDIGO zullen patiënten in twee groepen worden verdeeld: degenen die ACI ontwikkelen en degenen die dat niet doen.

Door plasma NGAL- en VEXUS-scores tussen groepen te vergelijken, zal de gevoeligheid en specificiteit van de VEXUS-score bij het bepalen van ACI worden bepaald.

Bloedmonsters voor het plasma-NGAL-niveau zullen worden genomen binnen de eerste 24 uur na de diagnose van sepsis, nadat de patiënt een bundeltherapie van een uur heeft gekregen en de patiënt is gestabiliseerd. De VEXUS-score wordt gelijktijdig met echografie gemeten. Beide parameters worden na het 72e uur herhaald.

De VEXUS-scoremeting zal worden uitgevoerd door een ervaren arts met een transpariëtale 2-5 MHz curvi-lineaire sonde (Ch5-2 ultrasone transducer, Siemens Healthineers ACUSON NX3) en de waarden en grafieken zullen in een extern geheugen worden opgeslagen.

Voor het plasma-NGAL-niveau wordt ongeveer 10 ml bloedmonsters genomen uit de perifere ader gedurende 5 minuten bij 1500 rpm gecentrifugeerd en bij -80 °C bewaard.

Leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, body mass index van patiënten, begeleidende ziekten (bijv. diabetes mellitus, hypertensie, hartfalen, COPD, kanker, bloedarmoede, vergiftigingen, trauma), bron en type infectie, procalcitonine, c-reactief proteïne (CRP), lactaat, routinematige markers van de bloedsomloop, centraal veneuze druk, medicijnen (diureticum, vasopressor, inotroop middel, antimicrobieel middel, insuline, colloïd, albuminegebruik, bloed- en bloedproducttransfusie), recent gebruik van contrastmateriaal, vochtbalans, nierfunctie vervanging. De noodzaak voor behandeling, de noodzaak voor mechanische beademingsbehandeling, het stadium van de AKI-groep volgens KDIGO, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II)-score, Sequential Organ Failure Assesment (SOFA)-score, ziekenhuisverblijf en 28-dagenmortaliteit zal worden opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

sepsis en septische shock op de intensive care

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • sepsis septische shock

Uitsluitingscriteria:

  • Slechte abdominale echogeniciteit,
  • andere aandoeningen die shock veroorzaken (hypovolemisch, cardiogeen, neurogeen),
  • levensverwachting minder dan 24 uur, zwangerschap, vasospastische ziekte, intraperitoneale druk > 15 mm Hg, obstructief nierfalen, lever- en niertransplantatiepatiënten, lever- en niertumoren, patiënten die een dialysebehandeling ondergaan, enkele nier- en andere nierafwijkingen, rechterhartfalen, acuut mesenteriale ischemie, chronisch nierfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Patiënten met sepsis die AKI ontwikkelen
De serumcreatinine- en urinehoeveelheden worden gedurende vijf dagen gecontroleerd.
Andere namen:
  • urine uitgang
2
Patiënten met sepsis die geen AKI ontwikkelen
De serumcreatinine- en urinehoeveelheden worden gedurende vijf dagen gecontroleerd.
Andere namen:
  • urine uitgang

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ngaal
Tijdsspanne: eerste en vijfde dag
neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline
eerste en vijfde dag
VEXUS
Tijdsspanne: eerste en vijfde dag
veneuze overtollige echografiescore (als de VCI-diameter < 2 cm is, is er geen congestie. Als de VExUS-score 0 is, hoeft u niet verder te gaan. Als VCI>2 is er sprake van congestie. Verder onderzoek is nodig om de ernst van de congestie te bepalen en de VExUS-scores 1-3 te bepalen. Elk van de lever-, poort- en nieraderen wordt vervolgens onderzocht en geclassificeerd als normaal, licht verstopt of ernstig verstopt. Het VExUS-systeem kent vier graden: Graad 0 staat voor geen congestie in enig orgaan, Graad 1 staat voor slechts milde congestieve bevindingen, Graad 2 staat voor ernstige congestieve bevindingen in slechts één orgaan, en Graad 3 staat voor ernstige congestieve bevindingen in ten minste twee van de drie organen. systemen.
eerste en vijfde dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
STERFTE
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen sterfte
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

18 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

18 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren