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VEXUS y NGAL en el diagnóstico y pronóstico de la lesión renal aguda asociada a sepsis

22 de abril de 2024 actualizado por: Ayse Belin Ozer, Inonu University

Comparación de la puntuación de ultrasonido de exceso venoso (VExUS) con lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) en el diagnóstico y pronóstico de la lesión renal aguda asociada a sepsis

En este estudio observacional prospectivo se incluirán pacientes hospitalizados en nuestra unidad mixta de cuidados intensivos, con edades comprendidas entre 18 y 80 años, y diagnosticados de sepsis y shock séptico según criterios de sepsis-3.

Para determinar si los pacientes desarrollan IRA durante los primeros cinco días de ingreso en la UCI, la creatinina y la producción de orina se controlarán diariamente durante los primeros cinco días de ingreso en la UCI según los criterios KDIGO. El diagnóstico clínico y el tratamiento de la IRA se realizarán según KDIGO.

Según KDIGO, los pacientes se dividirán en dos grupos: los que desarrollan IRA y los que no.

Al comparar las puntuaciones plasmáticas de NGAL y VEXUS entre grupos, se determinará la sensibilidad y especificidad de la puntuación VEXUS para determinar la IRA.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

En este estudio observacional prospectivo se incluirán pacientes hospitalizados en nuestra unidad mixta de cuidados intensivos, con edades comprendidas entre 18 y 80 años, y diagnosticados de sepsis y shock séptico según criterios de sepsis-3.

Pobre ecogenicidad abdominal, edad < 18 años, otras afecciones que causan shock (hipovolémico, cardiogénico, neurogénico), esperanza de vida inferior a 24 horas, embarazo, enfermedad vasoespástica, presión intraperitoneal > 15 mm Hg, insuficiencia renal obstructiva o sospecha de arteria renal. Definido como el presencia de estenosis, pacientes trasplantados de hígado y riñón, tumores de hígado y riñón, pacientes en tratamiento de diálisis, riñón único y otras anomalías renales, insuficiencia cardíaca derecha, isquemia mesentérica aguda (TFG) < 30 ml/min/1,73 m2. Se excluirán del estudio aquellos con insuficiencia renal aguda o crónica grave.

Después de que los pacientes sean diagnosticados con sepsis/shock séptico, de acuerdo con la guía Surviving Sepsis 2021; Se enviarán cultivos y se iniciará tratamiento con antibióticos, líquidos y vasopresores si es necesario. Se realizará una monitorización estándar de los pacientes (frecuencia cardíaca, presión arterial media, saturación periférica de oxígeno).

Para determinar si los pacientes desarrollan IRA durante los primeros cinco días de ingreso en la UCI, la creatinina y la producción de orina se controlarán diariamente durante los primeros cinco días de ingreso en la UCI según los criterios KDIGO. El diagnóstico clínico y el tratamiento de ACI se realizarán según KDIGO.

Según KDIGO, los pacientes se dividirán en dos grupos: los que desarrollan ACI y los que no.

Al comparar las puntuaciones plasmáticas de NGAL y VEXUS entre grupos, se determinará la sensibilidad y especificidad de la puntuación VEXUS para determinar el ACI.

Se tomarán muestras de sangre para determinar el nivel plasmático de NGAL dentro de las primeras 24 horas posteriores al diagnóstico de sepsis, después de que el paciente haya recibido el paquete de terapia de una hora y haya sido estabilizado. La puntuación VEXUS se medirá simultáneamente con la ecografía. Ambos parámetros se repetirán después de la hora 72.

La medición de la puntuación VEXUS será realizada por un médico experimentado con una sonda curvilineal transparietal de 2-5 MHz (transductor de ultrasonido Ch5-2, Siemens Healthineers ACUSON NX3) y los valores y gráficos se guardarán en la memoria externa.

Para el nivel de NGAL en plasma, aproximadamente 10 ml de muestras de sangre tomadas de la vena periférica se centrifugarán a 1500 rpm durante 5 minutos y se almacenarán a -80 °C.

Edad, sexo, peso, altura, índice de masa corporal, enfermedades acompañantes (p. ej., diabetes mellitus, hipertensión, insuficiencia cardíaca, EPOC, cáncer, anemia, intoxicaciones, traumatismos), origen y tipo de infección, procalcitonina, proteína C reactiva del paciente. (PCR), lactato, marcadores de circulación de rutina, presión venosa central, medicamentos (diurético, vasopresor, agente inotrópico, antimicrobiano, insulina, coloide, uso de albúmina, transfusión de sangre y productos sanguíneos), uso reciente de material de contraste, equilibrio de líquidos, control renal reemplazo. La necesidad de tratamiento, la necesidad de tratamiento con ventilación mecánica, el estadio del grupo de IRA según KDIGO, la puntuación de Evaluación de fisiología aguda y salud crónica (APACHE II), la puntuación de Evaluación de insuficiencia orgánica secuencial (SOFA), la estancia hospitalaria y la mortalidad a los 28 días. será grabado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ayse B OZER
  • Número de teléfono: 3107 90-4223410660
  • Correo electrónico: abelinozer@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sepsis y shock séptico en UCI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sepsis shock séptico

Criterio de exclusión:

  • Pobre ecogenicidad abdominal,
  • otras condiciones que causan shock (hipovolémico, cardiogénico, neurogénico),
  • esperanza de vida inferior a 24 horas, embarazo, enfermedad vasoespástica, presión intraperitoneal > 15 mm Hg, insuficiencia renal obstructiva, pacientes trasplantados de hígado y riñón, tumores de hígado y riñón, pacientes en tratamiento de diálisis, riñón único y otras anomalías renales, insuficiencia cardíaca derecha, insuficiencia cardíaca aguda isquemia mesentérica insuficiencia renal crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Pacientes con sepsis que desarrollan IRA
Se controlarán las cantidades de creatinina sérica y orina durante cinco días.
Otros nombres:
  • producción de orina
2
Pacientes con sepsis que no desarrollan IRA
Se controlarán las cantidades de creatinina sérica y orina durante cinco días.
Otros nombres:
  • producción de orina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ngal
Periodo de tiempo: primer y quinto dia
lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos
primer y quinto dia
VEXO
Periodo de tiempo: primer y quinto dia
Puntuación ecográfica de exceso venoso (si el diámetro del VCI es < 2 cm, no hay congestión). Si la puntuación VExUS es 0, no es necesario continuar. Si VCI>2, hay congestión. Es necesario un examen más detallado para determinar la gravedad de la congestión y las puntuaciones VExUS de 1 a 3. Posteriormente, cada una de las venas hepática, porta y renal se examina y se clasifica como normal, levemente congestionada o severamente congestionada. El sistema VExUS tiene cuatro grados: el grado 0 representa sin congestión en ningún órgano, el grado 1 representa solo hallazgos congestivos leves, el grado 2 representa hallazgos congestivos graves en un solo órgano y el grado 3 representa hallazgos congestivos graves en al menos dos de tres órganos. sistemas.
primer y quinto dia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MORTALIDAD
Periodo de tiempo: 28 dias
Mortalidad a los 28 días.
28 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

18 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

18 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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