Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VEXUS og NGAL i diagnose og prognose av sepsis-assosiert akutt nyreskade

22. april 2024 oppdatert av: Ayse Belin Ozer, Inonu University

Sammenligning av venøs overskytende ultralydscore (VExUS) med nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL) i diagnose og prognose av sepsis-assosiert akutt nyreskade

I denne prospektive observasjonsstudien vil pasienter innlagt på vår blandede intensivavdeling, i alderen 18 til 80 år, og diagnostisert med sepsis og septisk sjokk i henhold til sepsis-3-kriterier, inkluderes.

For å avgjøre om pasienter utvikler AKI i løpet av de første fem dagene av innleggelsen på intensivavdelingen, vil kreatinin- og urinproduksjonen overvåkes daglig de fem første dagene av innleggelsen på intensivavdelingen i henhold til KDIGO-kriteriene. Klinisk diagnose og behandling av AKI vil bli gjort i henhold til KDIGO.

I følge KDIGO vil pasienter deles inn i to grupper: de som utvikler AKI og de som ikke gjør det.

Ved å sammenligne plasma NGAL- og VEXUS-skåre mellom grupper, vil sensitiviteten og spesifisiteten til VEXUS-skåren ved bestemmelse av AKI bli bestemt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive observasjonsstudien vil pasienter innlagt på vår blandede intensivavdeling, i alderen 18 til 80 år, og diagnostisert med sepsis og septisk sjokk i henhold til sepsis-3-kriterier, inkluderes.

Dårlig abdominal ekkogenisitet, alder < 18 år, andre tilstander som forårsaker sjokk (hypovolemisk, kardiogen, nevrogen), forventet levealder mindre enn 24 timer, graviditet, vasospastisk sykdom, intraperitonealt trykk > 15 mm Hg, obstruktiv nyresvikt eller mistenkt nyrearterie Definert som tilstedeværelse av stenose, lever- og nyretransplanterte pasienter, lever- og nyretumorer, pasienter som får dialysebehandling, enkeltnyre og andre nyreavvik, høyre hjertesvikt, akutt mesenterisk iskemi (GFR) < 30 ml/min/1,73m2. De med alvorlig akutt eller kronisk nyresvikt vil bli ekskludert fra studien.

Etter at pasienter er diagnostisert med sepsis/septisk sjokk, i samsvar med Surviving Sepsis 2021-veiledningen; Kulturer vil bli sendt og antibiotika, væsker og vasopressorbehandling vil bli startet om nødvendig. Standard overvåking av pasientene (hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt trykk, perifer oksygenmetning) vil bli utført.

For å avgjøre om pasienter utvikler AKI i løpet av de første fem dagene av innleggelsen på intensivavdelingen, vil kreatinin- og urinproduksjonen overvåkes daglig de fem første dagene av innleggelsen på intensivavdelingen i henhold til KDIGO-kriteriene. Klinisk diagnose og behandling av ACI vil bli gjort i henhold til KDIGO.

I følge KDIGO vil pasienter deles inn i to grupper: de som utvikler ACI og de som ikke gjør det.

Ved å sammenligne plasma NGAL- og VEXUS-skåre mellom grupper, vil sensitiviteten og spesifisiteten til VEXUS-skåren ved bestemmelse av ACI bestemmes.

Blodprøver for plasma NGAL-nivå vil bli tatt innen de første 24 timene etter sepsisdiagnose, etter at pasienten har mottatt en times buntbehandling og pasienten er stabilisert. VEXUS-poengsummen vil bli målt samtidig med ultralyd. Begge parameterne vil bli gjentatt etter den 72. timen.

VEXUS-scoremåling vil bli utført av en erfaren utøver med en transparietal 2-5 MHz kurvelineær sonde (Ch5-2 ultralydsvinger, Siemens Healthineers ACUSON NX3) og verdiene og grafene vil bli lagret i eksternt minne.

For plasma NGAL-nivå vil ca. 10 ml blodprøver tatt fra den perifere venen sentrifugeres ved 1500 rpm i 5 minutter og lagres ved -80 °C.

Pasienters alder, kjønn, vekt, høyde, kroppsmasseindeks, medfølgende sykdommer (f.eks. diabetes mellitus, hypertensjon, hjertesvikt, KOLS, kreft, anemi, forgiftninger, traumer), kilde og type infeksjon, prokalsitonin, c-reaktivt protein (CRP), laktat, rutinemarkører for sirkulasjon, sentralt venetrykk, medisiner (vanndrivende, vasopressor, inotropisk middel, antimikrobielt middel, insulin, kolloid, albuminbruk, blod- og blodprodukttransfusjon), nylig bruk av kontrastmateriale, væskebalanse, nyre erstatning. Behandlingsbehovet, behovet for mekanisk ventilasjonsbehandling, AKI-gruppens stadium i henhold til KDIGO, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) score, Sequential Organ Failure Assesment (SOFA) score, sykehusopphold og 28-dagers dødelighet vil bli tatt opp.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

sepsis og septisk sjokk på intensivavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sepsis septisk sjokk

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig abdominal ekkogenitet,
  • andre tilstander som forårsaker sjokk (hypovolemiske, kardiogene, nevrogene),
  • forventet levealder mindre enn 24 timer, graviditet, vasospastisk sykdom, intraperitonealt trykk > 15 mm Hg, obstruktiv nyresvikt lever- og nyretransplanterte pasienter, lever- og nyretumorer, pasienter som får dialysebehandling, enkelt nyre og andre nyreavvik, høyre hjertesvikt, akutt mesenterisk iskemi kronisk nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Pasienter med sepsis som utvikler AKI
Serumkreatinin og urinmengder vil bli kontrollert i fem dager.
Andre navn:
  • urinproduksjon
2
Pasienter med sepsis som ikke utvikler AKI
Serumkreatinin og urinmengder vil bli kontrollert i fem dager.
Andre navn:
  • urinproduksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ngal
Tidsramme: første og femte dag
nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin
første og femte dag
VEXUS
Tidsramme: første og femte dag
venøs overskytende ultralydscore (Hvis VCI-diameteren er < 2 cm, er det ingen overbelastning. Hvis VExUS-poengsummen er 0, og du ikke trenger å gå videre. Hvis VCI>2, er overbelastning tilstede. Ytterligere undersøkelse er nødvendig for å fastslå alvorlighetsgraden av overbelastning og VExUS-skåre 1-3. Hver av lever-, portal- og nyrevenene blir deretter undersøkt og klassifisert som normal, lett tett eller alvorlig tett. VExUS-systemet har fire grader: Grad 0 representerer ingen overbelastning i noe organ, grad 1 representerer bare milde kongestive funn, grad 2 representerer alvorlige kongestive funn i bare ett organ, og grad 3 representerer alvorlige kongestive funn i minst to av tre organer. systemer.
første og femte dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DØDELIGHET
Tidsramme: 28 dager
28 dagers dødelighet
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

18. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

18. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere