Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

VEXUS и NGAL в диагностике и прогнозировании острого повреждения почек, связанного с сепсисом

22 апреля 2024 г. обновлено: Ayse Belin Ozer, Inonu University

Сравнение показателей венозного избыточного ультразвукового исследования (VExUS) с липокалином, связанным с нейтрофильной желатиназой (NGAL), в диагностике и прогнозировании острого повреждения почек, связанного с сепсисом

В это проспективное наблюдательное исследование будут включены пациенты, госпитализированные в наше смешанное отделение интенсивной терапии, в возрасте от 18 до 80 лет с диагнозом сепсис и септический шок в соответствии с критериями сепсиса-3.

Чтобы определить, разовьется ли у пациентов ОПП в течение первых пяти дней пребывания в отделении интенсивной терапии, в течение первых пяти дней пребывания в отделении интенсивной терапии будут ежедневно контролироваться креатинин и диурез в соответствии с критериями KDIGO. Клинический диагноз и лечение ОПП будут проводиться в соответствии с KDIGO.

По данным KDIGO, пациентов разделят на две группы: тех, у кого развивается ОПП, и тех, у кого его нет.

Путем сравнения показателей NGAL и VEXUS в плазме между группами будет определена чувствительность и специфичность показателя VEXUS при определении ОПП.

Обзор исследования

Подробное описание

В это проспективное наблюдательное исследование будут включены пациенты, госпитализированные в наше смешанное отделение интенсивной терапии, в возрасте от 18 до 80 лет с диагнозом сепсис и септический шок в соответствии с критериями сепсиса-3.

Плохая эхогенность брюшной полости, возраст < 18 лет, другие состояния, вызывающие шок (гиповолемический, кардиогенный, нейрогенный), ожидаемая продолжительность жизни менее 24 часов, беременность, вазоспастическая болезнь, внутрибрюшинное давление > 15 мм рт. ст., обструктивная почечная недостаточность или подозрение на почечную артерию. наличие стеноза, пациентов с трансплантированной печенью и почкой, опухолей печени и почек, пациентов, получающих лечение диализом, аномалий единственной почки и других нарушений функции почек, правожелудочковой недостаточности, острой мезентериальной ишемии (СКФ) < 30 мл/мин/1,73 м2. Пациенты с тяжелой острой или хронической почечной недостаточностью будут исключены из исследования.

После того, как у пациентов диагностирован сепсис/септический шок, в соответствии с руководством Surviving Sepsis 2021; Будут отправлены посевы и при необходимости начато лечение антибиотиками, жидкостями и вазопрессорами. Будет проводиться стандартный мониторинг пациентов (частота сердечных сокращений, среднее артериальное давление, периферическая сатурация кислорода).

Чтобы определить, разовьется ли у пациентов ОПП в течение первых пяти дней пребывания в отделении интенсивной терапии, в течение первых пяти дней пребывания в отделении интенсивной терапии будут ежедневно контролироваться креатинин и диурез в соответствии с критериями KDIGO. Клинический диагноз и лечение ОКИ будут проводиться в соответствии с KDIGO.

По данным KDIGO, пациентов разделят на две группы: тех, у кого развивается ОКИ, и тех, у кого нет.

Путем сравнения показателей NGAL и VEXUS в плазме между группами будет определена чувствительность и специфичность показателя VEXUS при определении ACI.

Образцы крови для определения уровня NGAL в плазме будут взяты в течение первых 24 часов после диагностики сепсиса, после того, как пациент получит одночасовую комплексную терапию и состояние пациента стабилизируется. Оценка VEXUS будет измеряться одновременно с ультразвуком. Оба параметра будут повторяться через 72 часа.

Измерение оценки VEXUS будет выполняться опытным практикующим врачом с помощью транспариетального криволинейного датчика с частотой 2–5 МГц (ультразвуковой датчик Ch5-2, Siemens Healthineers ACUSON NX3), а значения и графики будут сохранены во внешней памяти.

Для определения уровня NGAL в плазме примерно 10 мл образцов крови, взятых из периферической вены, центрифугируют при 1500 об/мин в течение 5 минут и хранят при -80 °C.

Возраст пациентов, пол, вес, рост, индекс массы тела, сопутствующие заболевания (например, сахарный диабет, гипертония, сердечная недостаточность, ХОБЛ, рак, анемия, отравления, травмы), источник и тип инфекции, прокальцитонин, С-реактивный белок. (СРБ), лактат, рутинные маркеры кровообращения, центральное венозное давление, лекарства (диуретики, вазопрессоры, инотропные средства, противомикробные препараты, инсулин, коллоид, использование альбумина, переливание крови и продуктов крови), недавнее использование контрастного вещества, баланс жидкости, почечная недостаточность. замена. Потребность в лечении, необходимость лечения ИВЛ, стадия группы ОПП по KDIGO, шкале острой физиологии и хронической оценки здоровья (APACHE II), шкале последовательной оценки органной недостаточности (SOFA), пребывания в стационаре и 28-дневной смертности будет записано.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ayse B OZER
  • Номер телефона: 3107 90-4223410660
  • Электронная почта: abelinozer@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

сепсис и септический шок в отделении интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • сепсис, септический шок

Критерий исключения:

  • Плохая эхогенность брюшной полости,
  • другие состояния, вызывающие шок (гиповолемический, кардиогенный, нейрогенный),
  • продолжительность жизни менее 24 часов, беременность, вазоспастическая болезнь, внутрибрюшинное давление > 15 мм рт. ст., обструктивная почечная недостаточность у пациентов с трансплантированной печенью и почкой, опухоли печени и почек, пациенты, получающие диализное лечение, аномалии единственной почки и другие почки, недостаточность правых отделов сердца, острая мезентериальная ишемия, хроническая почечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Пациенты с сепсисом, у которых развивается ОПП
Уровень креатинина в сыворотке и моче будет проверяться в течение пяти дней.
Другие имена:
  • диурез мочи
2
Пациенты с сепсисом, у которых не развивается ОПП
Уровень креатинина в сыворотке и моче будет проверяться в течение пяти дней.
Другие имена:
  • диурез мочи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нгал
Временное ограничение: первый и пятый дни
липокалин, связанный с желатиназой нейтрофилов
первый и пятый дни
ВЕКСУС
Временное ограничение: первый и пятый дни
Оценка венозного избытка по УЗИ (если диаметр VCI < 2 см, застоя нет. Если оценка VExUS равна 0, дальше продолжать не нужно. Если VCI>2, имеется перегрузка. Дальнейшее обследование необходимо для определения тяжести застоя и оценки VExUS 1–3. Каждую из печеночных, воротных и почечных вен впоследствии исследуют и классифицируют как нормальные, слегка перегруженные или сильно перегруженные. Система VExUS имеет четыре степени: степень 0 означает отсутствие застойных явлений в каком-либо органе, степень 1 представляет собой только легкие застойные явления, степень 2 представляет собой тяжелые застойные явления только в одном органе, а степень 3 представляет собой тяжелые застойные явления как минимум в двух из трех органов. системы.
первый и пятый дни

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СМЕРТНОСТЬ
Временное ограничение: 28 дней
28-дневная смертность
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования уровень креатинина в сыворотке

Подписаться