패혈증 관련 급성 신장 손상의 진단 및 예후에 대한 VEXUS 및 NGAL
패혈증 관련 급성 신장 손상의 진단 및 예후에서 정맥 과잉 초음파 점수(VExUS)와 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL)의 비교
이 전향적 관찰 연구에는 혼합 중환자실에 입원한 18세에서 80세 사이의 환자로서 패혈증-3 기준에 따라 패혈증 및 패혈성 쇼크로 진단받은 환자가 포함됩니다.
중환자실 입원 후 첫 5일 동안 환자에게 AKI가 발생했는지 여부를 확인하기 위해 KDIGO 기준에 따라 중환자실 입원 후 첫 5일 동안 크레아티닌 및 소변량을 매일 모니터링합니다. AKI의 임상적 진단과 치료는 KDIGO에 따라 이루어집니다.
KDIGO에 따르면 환자는 AKI가 발생한 그룹과 그렇지 않은 그룹의 두 그룹으로 구분됩니다.
그룹 간 혈장 NGAL 및 VEXUS 점수를 비교함으로써 AKI를 결정하는 데 있어 VEXUS 점수의 민감도와 특이도가 결정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 연구에는 혼합 중환자실에 입원한 18세에서 80세 사이의 환자로서 패혈증-3 기준에 따라 패혈증 및 패혈성 쇼크로 진단받은 환자가 포함됩니다.
복부 에코 발생 불량, 연령 < 18세, 쇼크를 유발하는 기타 상태(저혈량증, 심인성, 신경성), 기대 수명 24시간 미만, 임신, 혈관경련성 질환, 복강내압 > 15mmHg, 폐쇄성 신부전 또는 의심되는 신동맥 협착증 존재, 간 및 신장 이식 환자, 간 및 신장 종양, 투석 치료를 받는 환자, 단일 신장 및 기타 신장 이상, 우심부전, 급성 장간막 허혈(GFR) < 30 ml/min/1.73m2. 중증 급성 또는 만성 신부전증이 있는 사람은 연구에서 제외됩니다.
Surviving Sepsis 2021(패혈증 생존 2021) 가이드에 따라 환자가 패혈증/패혈성 쇼크 진단을 받은 후; 배양이 이루어지고 필요한 경우 항생제, 수액 및 혈관수축제 치료가 시작됩니다. 환자의 표준 모니터링(심박수, 평균 동맥압, 말초 산소 포화도)이 수행됩니다.
중환자실 입원 후 첫 5일 동안 환자에게 AKI가 발생했는지 여부를 확인하기 위해 KDIGO 기준에 따라 중환자실 입원 후 첫 5일 동안 크레아티닌 및 소변량을 매일 모니터링합니다. ACI의 임상적 진단과 치료는 KDIGO에 따라 이루어집니다.
KDIGO에 따르면 환자는 ACI가 발생한 그룹과 그렇지 않은 그룹의 두 그룹으로 구분됩니다.
그룹 간 혈장 NGAL 및 VEXUS 점수를 비교하여 ACI를 결정하는 VEXUS 점수의 민감도와 특이도를 결정합니다.
혈장 NGAL 수준에 대한 혈액 샘플은 환자가 1시간 묶음 치료를 받고 환자가 안정화된 후 패혈증 진단 후 첫 24시간 이내에 채취됩니다. VEXUS 점수는 초음파와 동시에 측정됩니다. 두 매개변수는 모두 72시간 후에 반복됩니다.
VEXUS 점수 측정은 숙련된 의사가 경두정 2~5MHz 곡선 선형 프로브(Ch5-2 초음파 변환기, Siemens Healthineers ACUSON NX3)를 사용하여 수행하며 값과 그래프는 외부 메모리에 저장됩니다.
혈장 NGAL 수준의 경우 말초 정맥에서 채취한 혈액 샘플 약 10ml를 1500rpm에서 5분간 원심분리하고 -80°C에 보관합니다.
환자의 나이, 성별, 체중, 키, 체질량지수, 동반질환(예: 당뇨병, 고혈압, 심부전, COPD, 암, 빈혈, 중독, 외상), 감염원 및 유형, 프로칼시토닌, c-반응성 단백질 (CRP), 젖산염, 순환계의 일상 지표, 중심정맥압, 약물(이뇨제, 혈관수축제, 수축촉진제, 항균제, 인슐린, 콜로이드, 알부민 사용, 혈액 및 혈액 제품 수혈), 최근 조영제 사용, 체액 균형, 신장 대사. 치료 필요성, 기계적 환기 치료 필요성, KDIGO에 따른 AKI군의 단계, APACHE II(급성 생리학 및 만성 건강 평가) 점수, SOFA(순차적 장기 부전 평가) 점수, 입원 및 28일 사망률 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayse B OZER
- 전화번호: 3107 90-4223410660
- 이메일: abelinozer@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 패혈증 패혈성 쇼크
제외 기준:
- 복부 에코 발생 불량,
- 쇼크를 유발하는 기타 상태(저혈량증, 심인성, 신경성),
- 기대 수명 24시간 미만, 임신, 혈관경련성 질환, 복강내압 > 15mmHg, 폐쇄성 신부전 간 및 신장 이식 환자, 간 및 신장 종양, 투석 치료를 받는 환자, 단일 신장 및 기타 신장 이상, 우심부전, 급성 장간막 허혈 만성 신부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
AKI가 발생한 패혈증 환자
|
5일 동안 혈청 크레아티닌과 소변량을 검사합니다.
다른 이름들:
|
|
2
AKI가 발생하지 않은 패혈증 환자
|
5일 동안 혈청 크레아티닌과 소변량을 검사합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응갈
기간: 첫째날과 다섯째날
|
호중구 젤라티나제 관련 리포칼린
|
첫째날과 다섯째날
|
|
벡서스
기간: 첫째날과 다섯째날
|
정맥 초과 초음파 점수(VCI 직경이 2cm 미만인 경우 울혈이 없는 것입니다.
VExUS 점수가 0이면 더 이상 진행할 필요가 없습니다.
VCI>2이면 정체가 있는 것입니다.
울혈의 심각도와 VExUS 점수가 1-3인지 확인하려면 추가 검사가 필요합니다. 각 간, 문맥 및 신장 정맥을 검사한 후 정상, 경미한 울혈 또는 심한 울혈로 분류합니다.
VExUS 시스템에는 4가지 등급이 있습니다. 0등급은 어떤 기관에도 울혈이 없음을 나타냅니다. 1등급은 경미한 울혈 소견만 나타냅니다. 2등급은 한 기관에서만 심한 울혈 소견을 나타냅니다. 3등급은 3개 기관 중 최소 2개 기관에서 심한 울혈 소견을 나타냅니다. 시스템.
|
첫째날과 다섯째날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 28일
|
28일 사망
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VEXUS1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈청 크레아티닌 수치에 대한 임상 시험
-
Swiss Footcare Laboratories - Poderm Professional완전한
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor College...아직 모집하지 않음
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women's Hospital 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
University of North Carolina, Chapel HillBloomberg Philanthropies아직 모집하지 않음
-
University Hospital, Geneva아직 모집하지 않음부분 무치악 상악골 | 부분 무치악 하악골