Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VEXUS ja NGAL sepsikseen liittyvän akuutin munuaisvaurion diagnosoinnissa ja ennusteessa

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ayse Belin Ozer, Inonu University

Laskimoliikkeen ultraäänipisteiden (VExUS) vertailu neutrofiiligelatinaasiin liittyvään lipokaliiniin (NGAL) sepsikseen liittyvän akuutin munuaisvaurion diagnoosissa ja ennusteessa

Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa otetaan mukaan tehohoito-osastollamme sairaalahoidossa olevat 18–80-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis ja septinen sokki sepsis-3-kriteerien mukaan.

Sen määrittämiseksi, kehittyykö potilaille AKI viiden ensimmäisen tehohoitopäivän aikana, kreatiniini- ja virtsaneritystä seurataan päivittäin viiden ensimmäisen tehohoitopäivän ajan KDIGO-kriteerien mukaisesti. AKI:n kliininen diagnoosi ja hoito tehdään KDIGO:n mukaan.

KDIGO:n mukaan potilaat jaetaan kahteen ryhmään: niihin, joille kehittyy AKI, ja niihin, joilla ei.

Vertaamalla plasman NGAL- ja VEXUS-pisteitä ryhmien välillä, VEXUS-pisteiden herkkyys ja spesifisyys määritetään AKI:n määrittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa otetaan mukaan tehohoito-osastollamme sairaalahoidossa olevat 18–80-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis ja septinen sokki sepsis-3-kriteerien mukaan.

Huono vatsan kaikukyky, ikä < 18 vuotta, muut sokkia aiheuttavat tilat (hypovoleminen, kardiogeeninen, neurogeeninen), elinajanodote alle 24 tuntia, raskaus, vasospastinen sairaus, vatsaontelonsisäinen paine > 15 mm Hg, obstruktiivinen munuaisten vajaatoiminta tai epäilty munuaisvaltimo. ahtauma, maksa- ja munuaissiirtopotilaat, maksa- ja munuaiskasvaimet, dialyysihoitoa saavat potilaat, yksimunuainen ja muut munuaisten poikkeavuudet, oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta, akuutti suoliliepeen iskemia (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2. Ne, joilla on vaikea akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta, suljetaan pois tutkimuksesta.

Sen jälkeen, kun potilailla on diagnosoitu sepsis/septinen sokki Surviving Sepsis 2021 -oppaan mukaisesti; Viljelmät lähetetään ja antibiootit, nesteet ja vasopressorihoito aloitetaan tarvittaessa. Potilaita seurataan normaalisti (syke, keskimääräinen valtimopaine, perifeerinen happisaturaatio).

Sen määrittämiseksi, kehittyykö potilaille AKI viiden ensimmäisen tehohoitopäivän aikana, kreatiniini- ja virtsaneritystä seurataan päivittäin viiden ensimmäisen tehohoitopäivän ajan KDIGO-kriteerien mukaisesti. ACI:n kliininen diagnoosi ja hoito tehdään KDIGO:n mukaan.

KDIGO:n mukaan potilaat jaetaan kahteen ryhmään: niihin, joille kehittyy ACI, ja niihin, joilla ei.

Vertaamalla plasman NGAL- ja VEXUS-pisteitä ryhmien välillä VEXUS-pisteiden herkkyys ja spesifisyys määritetään ACI:n määrittämisessä.

Verinäytteet plasman NGAL-tason määrittämiseksi otetaan sepsisdiagnoosin ensimmäisten 24 tunnin aikana, kun potilas on saanut tunnin kimppuhoitoa ja potilas on stabiloitunut. VEXUS-pisteet mitataan samanaikaisesti ultraäänen kanssa. Molemmat parametrit toistetaan 72. tunnin jälkeen.

VEXUS-pistemittauksen suorittaa kokenut lääkäri transparietaalisella 2-5 MHz kaarevalla lineaarisella anturilla (Ch5-2 ultraäänianturi, Siemens Healthineers ACUSON NX3) ja arvot ja kaaviot tallennetaan ulkoiseen muistiin.

Plasman NGAL-tasoa varten noin 10 ml ääreislaskimosta otettuja verinäytteitä sentrifugoidaan nopeudella 1500 rpm 5 minuuttia ja säilytetään -80 °C:ssa.

Potilaan ikä, sukupuoli, paino, pituus, painoindeksi, liitännäissairaudet (esim. diabetes mellitus, verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, COPD, syöpä, anemia, myrkytykset, traumat), infektion lähde ja tyyppi, prokalsitoniini, c-reaktiivinen proteiini (CRP), laktaatti, verenkierron rutiinimarkkerit, keskuslaskimopaine, lääkkeet (diureetti, vasopressori, inotrooppinen aine, mikrobilääke, insuliini, kolloidi, albumiinin käyttö, veren ja verivalmisteiden siirto), varjoaineen viimeaikainen käyttö, nestetasapaino, munuaiset korvaus. Hoidon tarve, koneellisen hengityshoidon tarve, AKI-ryhmän vaihe KDIGO:n mukaan, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) -pisteet, SOFA-pisteet, sairaalahoito ja 28 päivän kuolleisuus tallennetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sepsis ja septinen sokki teho-osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sepsis septinen sokki

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono vatsan kaikukyky,
  • muut sokkia aiheuttavat tilat (hypovoleminen, kardiogeeninen, neurogeeninen),
  • elinajanodote alle 24 tuntia, raskaus, vasospastinen sairaus, vatsaontelonsisäinen paine > 15 mm Hg, obstruktiivinen munuaisten vajaatoiminta maksa- ja munuaisensiirtopotilaat, maksa- ja munuaiskasvaimet, dialyysihoitoa saavat potilaat, yksimunuainen ja muut munuaisten poikkeavuudet, oikean sydämen vajaatoiminta, akuutti suoliliepeen iskemia krooninen munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Sepsispotilaat, joille kehittyy AKI
Seerumin kreatiniini- ja virtsamäärät tarkistetaan viiden päivän ajan.
Muut nimet:
  • virtsan eritystä
2
Potilaat, joilla on sepsis, joille ei kehity AKI:ta
Seerumin kreatiniini- ja virtsamäärät tarkistetaan viiden päivän ajan.
Muut nimet:
  • virtsan eritystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ngal
Aikaikkuna: ensimmäinen ja viides päivä
neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini
ensimmäinen ja viides päivä
VEXUS
Aikaikkuna: ensimmäinen ja viides päivä
Laskimoylimääräinen ultraäänipistemäärä (jos VCI:n halkaisija on < 2 cm, ruuhkia ei ole. Jos VExUS-pistemäärä on 0, etkä tarvitse jatkaa. Jos VCI>2, on ruuhkaa. Lisätutkimukset ovat tarpeen ruuhkon vakavuuden ja VExUS-pisteiden 1–3 määrittämiseksi. Jokainen maksan, portaalin ja munuaisten laskimot tutkitaan ja luokitellaan normaaliksi, lievästi ruuhkautuneeksi tai vakavasti ruuhkautuneeksi. VExUS-järjestelmässä on neljä astetta: aste 0 tarkoittaa, ettei ruuhkia missään elimessä, aste 1 edustaa vain lieviä kongestiivinen löydöksiä, aste 2 edustaa vakavia kongestiivisia löydöksiä vain yhdessä elimessä ja aste 3 edustaa vakavia kongestiivisia löydöksiä vähintään kahdessa kolmesta elimestä. järjestelmät.
ensimmäinen ja viides päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KUOLELISUUS
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää kuolleisuus
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset seerumin kreatiniinitaso

3
Tilaa