Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VEXUS a NGAL v diagnostice a prognóze akutního poškození ledvin spojeného se sepsí

22. dubna 2024 aktualizováno: Ayse Belin Ozer, Inonu University

Srovnání ultrazvukového skóre venózního excesu (VExUS) s lipokalinem spojeným s neutrofilní gelatinázou (NGAL) v diagnostice a prognóze akutního poškození ledvin spojeného se sepsí

V této prospektivní observační studii budou zahrnuti pacienti hospitalizovaní na naší smíšené jednotce intenzivní péče ve věku 18 až 80 let, u kterých byla diagnostikována sepse a septický šok podle kritérií sepse-3.

Aby se určilo, zda se u pacientů rozvine AKI během prvních pěti dnů přijetí na JIP, bude se kreatinin a výdej moči denně monitorovat po dobu prvních pěti dnů přijetí na JIP podle kritérií KDIGO. Klinická diagnostika a léčba AKI bude provedena podle KDIGO.

Podle KDIGO budou pacienti rozděleni do dvou skupin: na ty, u kterých se rozvine AKI, a na ty, u kterých ne.

Porovnáním skóre NGAL a VEXUS v plazmě mezi skupinami bude stanovena senzitivita a specificita skóre VEXUS při určování AKI.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

V této prospektivní observační studii budou zahrnuti pacienti hospitalizovaní na naší smíšené jednotce intenzivní péče ve věku 18 až 80 let, u kterých byla diagnostikována sepse a septický šok podle kritérií sepse-3.

Špatná abdominální echogenita, věk < 18 let, jiné stavy způsobující šok (hypovolemický, kardiogenní, neurogenní), očekávaná délka života méně než 24 hodin, těhotenství, vazospastické onemocnění, intraperitoneální tlak > 15 mm Hg, obstrukční selhání ledvin nebo podezření na renální arterii Definováno jako přítomnost stenózy, pacienti po transplantaci jater a ledvin, nádory jater a ledvin, pacienti na dialýze, abnormality jedné ledviny a jiné ledviny, pravostranné srdeční selhání, akutní mezenterická ischemie (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2. Osoby s těžkým akutním nebo chronickým selháním ledvin budou ze studie vyloučeny.

Poté, co je pacientům diagnostikována sepse/septický šok v souladu s příručkou Surviving Sepsis 2021; Budou odeslány kultury a v případě potřeby zahájena léčba antibiotiky, tekutinami a vasopresory. Bude prováděno standardní monitorování pacientů (srdeční frekvence, střední arteriální tlak, periferní saturace kyslíkem).

Aby se určilo, zda se u pacientů rozvine AKI během prvních pěti dnů přijetí na JIP, bude se kreatinin a výdej moči denně monitorovat po dobu prvních pěti dnů přijetí na JIP podle kritérií KDIGO. Klinická diagnostika a léčba ACI bude provedena podle KDIGO.

Podle KDIGO budou pacienti rozděleni do dvou skupin: ti, u kterých se rozvine ACI, a ti, u kterých se nevyvine.

Porovnáním skóre NGAL a VEXUS v plazmě mezi skupinami bude stanovena senzitivita a specificita skóre VEXUS při určování ACI.

Vzorky krve pro stanovení hladiny NGAL v plazmě budou odebrány během prvních 24 hodin od diagnózy sepse, poté, co pacient podstoupil hodinovou terapii svazkem a pacient byl stabilizován. Skóre VEXUS bude měřeno současně s ultrazvukem. Oba parametry se budou opakovat po 72. hodině.

Měření skóre VEXUS bude provedeno zkušeným praktikem transparietální křivo-lineární sondou 2-5 MHz (ultrazvukový převodník Ch5-2, Siemens Healthineers ACUSON NX3) a hodnoty a grafy budou ukládány do externí paměti.

Pro hladinu NGAL v plazmě bude přibližně 10 ml krevních vzorků odebraných z periferní žíly centrifugováno při 1500 otáčkách za minutu po dobu 5 minut a uloženo při -80 °C.

Věk, pohlaví, váha, výška, body mass index, doprovodná onemocnění (např. diabetes mellitus, hypertenze, srdeční selhání, CHOPN, rakovina, anémie, otravy, trauma), zdroj a typ infekce, prokalcitonin, c-reaktivní protein (CRP), laktát, rutinní markery krevního oběhu, centrální žilní tlak, léky (diuretika, vasopresor, inotropní látka, antimikrobiální, inzulín, koloid, použití albuminu, transfuze krve a krevních produktů), nedávné použití kontrastní látky, rovnováha tekutin, ledviny výměna, nahrazení. Potřeba léčby, nutnost ošetření mechanickou ventilací, stadium skupiny AKI podle KDIGO, skóre akutní fyziologie a chronického zdraví (APACHE II), skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA), pobyt v nemocnici a 28denní mortalita bude zaznamenáno.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

sepse a septického šoku na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sepse septický šok

Kritéria vyloučení:

  • Špatná abdominální echogenita,
  • jiné stavy způsobující šok (hypovolemický, kardiogenní, neurogenní),
  • očekávaná délka života méně než 24 hodin, těhotenství, vazospastické onemocnění, intraperitoneální tlak > 15 mm Hg, pacienti s obstrukčním selháním ledvin po transplantaci jater a ledvin, nádory jater a ledvin, pacienti na dialýze, abnormality jedné ledviny a jiných ledvin, selhání pravého srdce, akutní mezenterická ischemie chronické selhání ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Pacienti se sepsí, u kterých se rozvine AKI
Sérový kreatinin a množství moči budou kontrolovány po dobu pěti dnů.
Ostatní jména:
  • výdej moči
2
Pacienti se sepsí, u kterých se nevyvine AKI
Sérový kreatinin a množství moči budou kontrolovány po dobu pěti dnů.
Ostatní jména:
  • výdej moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ngal
Časové okno: první a pátý den
neutrofilní lipokalin spojený s gelatinázou
první a pátý den
VEXUS
Časové okno: první a pátý den
ultrazvukové skóre žilního přebytku (pokud je průměr VCI < 2 cm, nedochází k přetížení. Pokud je skóre VExUS 0 a nemusíte pokračovat. Pokud VCI>2, dochází k přetížení. K určení závažnosti kongesce a skóre VExUS 1-3 je nutné další vyšetření. Každá z jaterních, portálních a renálních žil je následně vyšetřena a klasifikována jako normální, mírně přetížená nebo silně přetížená. Systém VExUS má čtyři stupně: Stupeň 0 představuje žádné městnání v žádném orgánu, Stupeň 1 představuje pouze mírné kongestivní nálezy, Stupeň 2 představuje závažné městnavé nálezy pouze v jednom orgánu a Stupeň 3 představuje závažné městnavé nálezy alespoň ve dvou ze tří orgánů. systémy.
první a pátý den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MORTALİTY
Časové okno: 28 dní
28denní úmrtnost
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na hladina kreatininu v séru

Předplatit