Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VEXUS och NGAL i diagnos och prognos av sepsis-associerad akut njurskada

22 april 2024 uppdaterad av: Ayse Belin Ozer, Inonu University

Jämförelse av venöst ultraljudspoäng (VExUS) med neutrofil gelatinas-associerat lipokalin (NGAL) vid diagnos och prognos av sepsis-associerad akut njurskada

I denna prospektiva observationsstudie kommer patienter inlagda på vår blandade intensivvårdsavdelning, mellan 18 och 80 år, och diagnostiserade med sepsis och septisk chock enligt sepsis-3 kriterier att inkluderas.

För att avgöra om patienter utvecklar AKI under de första fem dagarna av intensivvårdsinläggning, kommer kreatinin- och urinproduktion att övervakas dagligen under de första fem dagarna av intensivvårdsinläggning enligt KDIGO-kriterierna. Klinisk diagnos och behandling av AKI kommer att göras enligt KDIGO.

Enligt KDIGO kommer patienter att delas in i två grupper: de som utvecklar AKI och de som inte gör det.

Genom att jämföra plasma NGAL- och VEXUS-poäng mellan grupperna kommer känsligheten och specificiteten för VEXUS-poängen vid bestämning av AKI att bestämmas.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I denna prospektiva observationsstudie kommer patienter inlagda på vår blandade intensivvårdsavdelning, mellan 18 och 80 år, och diagnostiserade med sepsis och septisk chock enligt sepsis-3 kriterier att inkluderas.

Dålig abdominal ekogenicitet, ålder < 18 år, andra tillstånd som orsakar chock (hypovolemisk, kardiogen, neurogen), förväntad livslängd mindre än 24 timmar, graviditet, vasospastisk sjukdom, intraperitonealt tryck > 15 mm Hg, obstruktiv njursvikt eller misstänkt njurartär. förekomst av stenos, lever- och njurtransplanterade patienter, lever- och njurtumörer, patienter som får dialysbehandling, enstaka njure och andra njuravvikelser, höger hjärtsvikt, akut mesenterisk ischemi (GFR) < 30 ml/min/1,73m2. De med allvarlig akut eller kronisk njursvikt kommer att uteslutas från studien.

Efter att patienter har diagnostiserats med sepsis/septisk chock, i enlighet med guiden Surviving Sepsis 2021; Kulturer kommer att skickas och antibiotika, vätskor och vasopressorbehandling kommer att påbörjas vid behov. Standardövervakning av patienterna (hjärtfrekvens, medelartärtryck, perifer syremättnad) kommer att utföras.

För att avgöra om patienter utvecklar AKI under de första fem dagarna av intensivvårdsinläggning, kommer kreatinin- och urinproduktion att övervakas dagligen under de första fem dagarna av intensivvårdsinläggning enligt KDIGO-kriterierna. Klinisk diagnos och behandling av ACI kommer att göras enligt KDIGO.

Enligt KDIGO kommer patienter att delas in i två grupper: de som utvecklar ACI och de som inte gör det.

Genom att jämföra plasma NGAL och VEXUS poäng mellan grupper kommer känsligheten och specificiteten för VEXUS poängen vid bestämning av ACI att bestämmas.

Blodprover för plasma NGAL-nivå kommer att tas inom de första 24 timmarna efter sepsisdiagnos, efter att patienten har fått en timmes buntbehandling och patienten har stabiliserats. VEXUS-poängen kommer att mätas samtidigt med ultraljud. Båda parametrarna kommer att upprepas efter den 72:a timmen.

VEXUS-poängmätning kommer att utföras av en erfaren läkare med en transparietal 2-5 MHz kurvlinjär sond (Ch5-2 ultraljudsgivare, Siemens Healthineers ACUSON NX3) och värdena och graferna kommer att sparas i externt minne.

För NGAL-nivån i plasma kommer cirka 10 ml blodprov tagna från den perifera venen att centrifugeras vid 1500 rpm i 5 minuter och förvaras vid -80 °C.

Patienternas ålder, kön, vikt, längd, kroppsmassaindex, åtföljande sjukdomar (t.ex. diabetes mellitus, högt blodtryck, hjärtsvikt, KOL, cancer, anemi, förgiftningar, trauma), källa och typ av infektion, prokalcitonin, c-reaktivt protein (CRP), laktat, rutinmarkörer för cirkulation, centralt venöst tryck, mediciner (diuretika, vasopressor, inotropa medel, antimikrobiellt medel, insulin, kolloid, albuminanvändning, blod- och blodprodukttransfusion), nyligen använda kontrastmaterial, vätskebalans, njurarna ersättning. Behandlingsbehovet, behovet av mekanisk ventilationsbehandling, AKI-gruppens stadium enligt KDIGO, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) poäng, Sequential Organ Failure Assesment (SOFA) poäng, sjukhusvistelse och 28-dagars mortalitet kommer att spelas in.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

sepsis och septisk chock på intensivvårdsavdelningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sepsis septisk chock

Exklusions kriterier:

  • Dålig abdominal ekogenicitet,
  • andra tillstånd som orsakar chock (hypovolemisk, kardiogen, neurogen),
  • förväntad livslängd mindre än 24 timmar, graviditet, vasospastisk sjukdom, intraperitonealt tryck > 15 mm Hg, obstruktiv njursvikt lever- och njurtransplanterade patienter, lever- och njurtumörer, patienter som får dialysbehandling, enstaka njure och andra njuravvikelser, höger hjärtsvikt, akut mesenterisk ischemi kronisk njursvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Patienter med sepsis som utvecklar AKI
Serumkreatinin och urinmängder kommer att kontrolleras i fem dagar.
Andra namn:
  • urinproduktion
2
Patienter med sepsis som inte utvecklar AKI
Serumkreatinin och urinmängder kommer att kontrolleras i fem dagar.
Andra namn:
  • urinproduktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ngal
Tidsram: första och femte dagen
neutrofil gelatinas-associerat lipokalin
första och femte dagen
VEXUS
Tidsram: första och femte dagen
venöst överskott av ultraljudspoäng (Om VCI-diametern är < 2 cm finns det ingen trängsel. Om VExUS-poängen är 0 och du inte behöver gå vidare. Om VCI>2 är överbelastning närvarande. Ytterligare undersökning är nödvändig för att fastställa svårighetsgraden av trängsel och VExUS-poäng 1-3. Var och en av lever-, portal- och njurvenerna undersöks därefter och klassificeras som normala, lätt överbelastade eller allvarligt överbelastade. VExUS-systemet har fyra grader: Grad 0 representerar ingen trängsel i något organ, grad 1 representerar endast milda kongestiva fynd, grad 2 representerar allvarliga kongestiva fynd i endast ett organ och grad 3 representerar allvarliga kongestiva fynd i minst två av tre organ system.
första och femte dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DÖDLIGHET
Tidsram: 28 dagar
28 dagars dödlighet
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

18 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

18 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera