胰腺导管腺癌 (PDAC) 高危人群的早期癌症检测研究
2026年8月21日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
免疫正电子发射断层扫描、超极化 C 丙酮酸磁共振成像和血液生物标志物用于早期检测导管内乳头状粘液性肿瘤患者的胰腺腺癌
本研究的目的是让研究人员找到早期检测胰腺导管腺癌/PDAC 的方法，以避免侵入性手术。 研究人员认为，影像学检查和一系列血液测试相结合可能是早期检测 PDAC 的有效方法。 在这项研究中，研究人员将研究以下类型的成像与血液测试的结合是否可以检测胰腺囊肿中的 PDAC：
- 使用显像剂 89Zr-DFO-HuMab-5B1 进行的免疫PET扫描（免疫正电子发射断层扫描）
- HP MRI 扫描（超极化丙酮酸磁共振成像扫描）
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kevin Soares, MD
- 电话号码：212-639-3195
- 邮箱：soaresk@mskcc.org
研究联系人备份
- 姓名：David Kelson, MD
- 电话号码：646-888-4179
- 邮箱：kelsend@MSKCC.ORG
学习地点
-
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New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
接触：
- Kevin Soares, MD
- 电话号码：212-639-3195
-
Middletown、New Jersey、美国、07748
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
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接触：
- Kevin Soares, MD
- 电话号码：212-639-3195
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Montvale、New Jersey、美国、07645
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
接触：
- Kevin Soares, MD
- 电话号码：212-639-3195
-
-
New York
-
Commack、New York、美国、11725
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
接触：
- Kevin Soares, MD
- 电话号码：212-639-3195
-
Harrison、New York、美国、10604
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
接触：
- Kevin Soares, MD
- 电话号码：212-639-3195
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
接触：
- Kevin Soares, MD
- 电话号码：212-639-3195
-
New York、New York、美国、10065
- 尚未招聘
- Weill Cornell Medical Center (Specimen Analysis Only)
-
接触：
- David Lyden, MD
- 电话号码：212-746-6565
-
Rockville Centre、New York、美国、11553
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
接触：
- Kevin Soares, PhD
- 电话号码：212-639-3195
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
潜在的研究对象将由患者治疗团队的成员、方案研究者或纪念斯隆凯特琳 (MSK) 的研究团队确定。
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁的男性和女性
- 胰腺囊性肿瘤被认为是高风险并需要手术切除
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 胰腺癌的病理证据
- 怀孕或哺乳期患者
- 拒绝或无法忍受扫描（例如焦虑或幽闭恐惧症）
- 无法平放或满足传统MRI的标准要求
肝功能来自研究入组前 6 周内进行的检测。 对于每位患者，特定检测的正常值上限 (ULN) 将由进行检测的实验室的正常参考值定义
- 胆红素 > 1.5 x ULN
- AST/ALT > 2.5 x 正常上限
- 白蛋白 < 3 g/dL
- 如果碱性磷酸酶 > 2.5 x ULN，则 GGT > 2.5 x ULN
- 根据研究入组前 6 周内进行的检测，肾功能肌酐 > 1.5 x ULN 或肌酐清除率 < 60 mL/min
- 心脏：纽约心脏协会 (NYHA) 状态≥2 的充血性心力衰竭、高血压控制不佳、有临床显着心电图异常史或研究入组 6 个月内发生心肌梗死。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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高危胰腺囊性肿瘤
参与者将被诊断患有胰腺囊性肿瘤，被认为是高风险并需要手术切除
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选择接受免疫PET的参与者将在手术前接受免疫PET检查。
其他名称：
选择参加手术的参与者将在手术前接受 HP MRI。
将在手术后 6 周内抽取，并每年作为术后护理
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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免疫 PET 识别腺癌存在与否的敏感性
大体时间：长达 1 年
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如果免疫PET能够识别计划接受手术切除的参与者是否存在腺癌或高度不典型增生，则评估初步的敏感性和特异性。
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长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin Soares, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月4日
初级完成 (估计的)
2030年3月4日
研究完成 (估计的)
2030年3月4日
研究注册日期
首次提交
2024年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月5日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月21日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 23-367
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
• 纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会(ICMJE) 以及负责任地共享临床试验数据的道德义务。
方案摘要、统计摘要和知情同意书将在 ClinicalTrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件、支持研究的其他协议和/或其他要求时。
可以在发布后 12 个月至发布后 36 个月内请求提供去识别化的个人参与者数据。
稿件中报告的未识别身份的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款进行共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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