이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

췌장관 선암종(PDAC) 발병 위험이 높은 사람의 조기 암 발견에 관한 연구

2024년 3월 5일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

관내 유두상 점액성 신생물 환자의 췌장 선암종 조기 발견을 위한 면역양전자 방출 단층촬영, 과분극 C 피루브산 자기공명영상 및 혈액 기반 바이오마커

이 연구의 목적은 연구자들이 수술의 침습적 절차를 피하기 위해 췌관 선암종/PDAC를 조기에 발견하는 방법을 찾는 것입니다. 연구 연구자들은 영상 촬영과 일련의 혈액 검사를 결합하는 것이 PDAC를 조기에 발견하는 효과적인 방법이 될 수 있다고 생각합니다. 본 연구에서 연구자들은 다음 유형의 영상 촬영과 혈액 검사를 결합하여 췌장 낭종에서 PDAC를 검출할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

  • 영상화제 89Zr-DFO-HuMab-5B1을 사용한 ImmunoPET 스캔(면역 양전자 방출 단층 촬영 스캔)
  • HP MRI 스캔(과분극 피루브산 자기공명영상 스캔)

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Kevin Soares, MD
          • 전화번호: 212-639-3195
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Kevin Soares, MD
          • 전화번호: 212-639-3195
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Kevin Soares, MD
          • 전화번호: 212-639-3195
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
        • 연락하다:
          • Kevin Soares, MD
          • 전화번호: 212-639-3195
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Kevin Soares, MD
          • 전화번호: 212-639-3195
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activites)
        • 연락하다:
          • Kevin Soares, MD
          • 전화번호: 212-639-3195
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 아직 모집하지 않음
        • Weill Cornell Medical Center (Specimen Analysis Only)
        • 연락하다:
          • David Lyden, MD
          • 전화번호: 212-746-6565
      • Rockville Centre, New York, 미국, 11553
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
        • 연락하다:
          • Kevin Soares, PhD
          • 전화번호: 212-639-3195

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

잠재적인 연구 대상은 환자 치료팀, 프로토콜 조사자 또는 Memorial Sloan Kettering(MSK)의 연구팀에 의해 식별됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성 및 여성
  • 위험도가 높고 수술적 절제가 필요한 것으로 간주되는 췌장 낭성 신생물
  • 사전 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 췌장암의 병리학적 증거
  • 임신 또는 수유 중인 환자
  • 스캔을 거부하거나 견딜 수 없음(예: 불안 또는 폐쇄공포증)
  • 누워 있거나 기존 MRI의 표준 요구 사항을 충족할 수 없음

  • 연구 등록 전 6주 이내에 얻은 분석에서 얻은 간 기능. 각 환자에 대해 특정 분석에 대한 정상 상한(ULN) 값은 분석을 수행한 실험실의 정상 참조 값에 의해 정의됩니다.

    1. 빌리루빈 > 1.5 x ULN
    2. AST/ALT > 2.5 x ULN
    3. 알부민 < 3g/dL
    4. 알칼리성 인산분해효소 > 2.5 x ULN인 경우 GGT > 2.5 x ULN
  • 연구 등록 전 6주 이내에 얻은 분석에서 크레아티닌 > 1.5 x ULN 또는 크레아티닌 청소율 < 60 mL/min인 신장 기능
  • 심장: 뉴욕심장협회(NYHA) 상태가 ≥2인 울혈성 심부전, 잘 조절되지 않는 고혈압, 임상적으로 유의미한 EKG 이상 병력 또는 연구 등록 후 6개월 이내에 심근경색이 발생한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고위험 췌장 낭성 신생물
참가자는 위험도가 높고 수술적 절제가 필요한 것으로 간주되는 췌장 낭성 신생물로 진단됩니다.
진단 검사: 89Zr-DFO-HuMab-5B1 면역PET
수술을 받기로 선택한 참가자는 수술 전에 면역PET를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 면역PET
진단 검사: HP MRI
선택한 참가자는 수술 전에 HP MRI를 받게 됩니다.
조합 제품: 혈액 분석
수술 후 6주 이내에 그리고 수술 후 관리로 매년 추첨됩니다.
다른 이름들:
  • CA19-.9

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선암종의 유무를 확인하는 ImmunoPET의 민감도
기간: 최대 1년
면역PET가 수술적 절제를 받을 예정인 참가자의 선암종 또는 고도 이형성증의 유무를 식별할 수 있는지 예비 민감도와 특이성을 평가합니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Kevin Soares, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 4일

기본 완료 (추정된)

2030년 3월 4일

연구 완료 (추정된)

2030년 3월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-367

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

• Memorial Sloan Kettering 암센터는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다. 연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다. crdatashare@mskcc.org로 요청하실 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

89Zr-DFO-HuMab-5B1 면역PET에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다