En studie av tidig cancerupptäckt hos personer med hög risk att utveckla pankreatiskt duktalt adenokarcinom (PDAC)
21 augusti 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Immuno-Positron Emission Tomography, Hyperpolarised C Pyruvat Magnetic Resonance Imaging och blodbaserade biomarkörer för tidig upptäckt av pankreatisk adenokarcinom hos patienter med intraduktala papillära mucinösa neoplasmer
Syftet med denna studie är att forskare ska hitta sätt att upptäcka duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln/PDAC tidigt för att undvika den invasiva operationen. Studieforskarna tror att en kombination av bildbehandling och en serie blodprov kan vara ett effektivt sätt att upptäcka PDAC tidigt. I den här studien kommer forskarna att titta på om en kombination av följande typer av bildbehandling med blodprov kan upptäcka PDAC i bukspottkörtelcystor:
- ImmunoPET-skanningen (immun-positronemissionstomografi) med bildbehandlingsmedlet 89Zr-DFO-HuMab-5B1
- HP MRI-skanning (hyperpolariserad pyruvat magnetisk resonanstomografi)
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kevin Soares, MD
- Telefonnummer: 212-639-3195
- E-post: soaresk@mskcc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: David Kelson, MD
- Telefonnummer: 646-888-4179
- E-post: kelsend@MSKCC.ORG
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Kevin Soares, MD
- Telefonnummer: 212-639-3195
-
Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- Kevin Soares, MD
- Telefonnummer: 212-639-3195
-
Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Kevin Soares, MD
- Telefonnummer: 212-639-3195
-
-
New York
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Kontakt:
- Kevin Soares, MD
- Telefonnummer: 212-639-3195
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- Kevin Soares, MD
- Telefonnummer: 212-639-3195
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Kevin Soares, MD
- Telefonnummer: 212-639-3195
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Har inte rekryterat ännu
- Weill Cornell Medical Center (Specimen Analysis Only)
-
Kontakt:
- David Lyden, MD
- Telefonnummer: 212-746-6565
-
Rockville Centre, New York, Förenta staterna, 11553
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Kevin Soares, PhD
- Telefonnummer: 212-639-3195
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Potentiella forskningspersoner kommer att identifieras av en medlem av patientens behandlingsteam, protokollutredaren eller forskargruppen vid Memorial Sloan Kettering (MSK).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldern >18 år
- Cystisk neoplasm i bukspottkörteln anses vara hög risk och kräver kirurgisk resektion
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patologiska bevis på cancer i bukspottkörteln
- Gravida eller ammande patienter
- Vägran eller oförmåga att tolerera skanning (t.ex. ångest eller klaustrofobi)
- Oförmåga att lägga sig platt eller uppfylla standardkraven för traditionell MRI
Leverfunktion från analyser erhållna inom 6 veckor före studieregistreringen. För varje patient kommer den övre normalgränsen (ULN) för en viss analys att definieras av de normala referensvärdena för laboratoriet som utförde analysen
- Bilirubin > 1,5 x ULN
- AST/ALT > 2,5 x ULN
- Albumin < 3 g/dL
- GGT > 2,5 x ULN om alkaliskt fosfatas > 2,5 x ULN
- Njurfunktion med kreatinin > 1,5 x ULN eller kreatininclearance < 60 ml/min, från analyser erhållna inom 6 veckor före studieregistrering
- Hjärtat: kongestiv hjärtsvikt med New York Heart Association (NYHA) status ≥2, dåligt kontrollerad hypertoni, en historia av kliniskt signifikanta EKG-avvikelser eller hjärtinfarkt inom 6 månader efter inskrivningen i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Högrisk pankreatisk cystisk neoplasma
Deltagarna kommer att diagnostiseras med en cystisk neoplasm i bukspottkörteln som anses vara hög risk och som kräver kirurgisk resektion
|
Deltagare som väljer att genomgå immunoPET före operation.
Andra namn:
Deltagare som väljer att genomgå HP MRT före operation.
Kommer att dras inom 6 veckor efter operationen och årligen som postoperativ vård
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ImmunoPETs känslighet för att identifiera närvaro eller frånvaro av adenokarcinom
Tidsram: upp till 1 år
|
Bedöm preliminär känslighet och specificitet om immunoPET kan identifiera förekomst eller frånvaro av adenokarcinom eller höggradig dysplasi hos deltagare som är planerade att genomgå kirurgisk resektion.
|
upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kevin Soares, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
4 mars 2030
Avslutad studie (Beräknad)
4 mars 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Cystor
- Bukspottkörtelcysta
- Biologiska faktorer
- Antigen
- Antigener, tumörassocierat, kolhydrat
- Antigener, neoplasma
- Lewis Blood Group -antigen
- Blodgruppsantigener
- Antigen, yta
- Epitoper
- Isoantigen
- Biomarkörer, tumör
- Biomarkörer
- CA-19-9 antigen
Andra studie-ID-nummer
- 23-367
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar.
Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov
när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs.
Begäran om avidentifierade individuella deltagares uppgifter kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering.
Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag.
Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .