Een onderzoek naar vroege detectie van kanker bij mensen met een hoog risico op het ontwikkelen van pancreasductaal adenocarcinoom (PDAC)
21 augustus 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Immuno-positronemissietomografie, hypergepolariseerde C-pyruvaat magnetische resonantiebeeldvorming en op bloed gebaseerde biomarkers voor vroege detectie van pancreasadenocarcinoom bij patiënten met intraductale papillaire slijmvliesneoplasmata
Het doel van deze studie is dat onderzoekers manieren vinden om pancreasductaal adenocarcinoom/PDAC vroegtijdig te detecteren om de invasieve procedure van een operatie te voorkomen. De onderzoekers denken dat een combinatie van beeldvorming en een reeks bloedonderzoeken een effectieve manier kan zijn om PDAC vroegtijdig te detecteren. In deze studie zullen onderzoekers bekijken of een combinatie van de volgende soorten beeldvorming met bloedtesten PDAC in pancreascysten kan detecteren:
- De ImmunoPET-scan (immuun-positronemissietomografiescan) met het beeldvormende middel 89Zr-DFO-HuMab-5B1
- De HP MRI-scan (gehyperpolariseerde pyruvaat magnetische resonantie beeldvormingsscan)
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kevin Soares, MD
- Telefoonnummer: 212-639-3195
- E-mail: soaresk@mskcc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: David Kelson, MD
- Telefoonnummer: 646-888-4179
- E-mail: kelsend@MSKCC.ORG
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Werving
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Contact:
- Kevin Soares, MD
- Telefoonnummer: 212-639-3195
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Contact:
- Kevin Soares, MD
- Telefoonnummer: 212-639-3195
-
Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Contact:
- Kevin Soares, MD
- Telefoonnummer: 212-639-3195
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Contact:
- Kevin Soares, MD
- Telefoonnummer: 212-639-3195
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Contact:
- Kevin Soares, MD
- Telefoonnummer: 212-639-3195
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Contact:
- Kevin Soares, MD
- Telefoonnummer: 212-639-3195
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Nog niet aan het werven
- Weill Cornell Medical Center (Specimen Analysis Only)
-
Contact:
- David Lyden, MD
- Telefoonnummer: 212-746-6565
-
Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11553
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Contact:
- Kevin Soares, PhD
- Telefoonnummer: 212-639-3195
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Potentiële onderzoeksonderwerpen zullen worden geïdentificeerd door een lid van het behandelteam van de patiënt, de protocolonderzoeker of het onderzoeksteam van Memorial Sloan Kettering (MSK).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen vanaf 18 jaar
- Cystisch neoplasma van de pancreas wordt als een hoog risico beschouwd en vereist chirurgische resectie
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Pathologisch bewijs van pancreaskanker
- Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven
- Weigering of onvermogen om een scan te tolereren (bijvoorbeeld angst of claustrofobie)
- Onvermogen om plat te liggen of te voldoen aan de standaardvereisten van traditionele MRI
Leverfunctie uit testen verkregen binnen 6 weken voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek. Voor elke patiënt wordt de bovengrens van de normale waarde (ULN) voor een bepaalde test gedefinieerd door de normale referentiewaarden van het laboratorium dat de test heeft uitgevoerd.
- Bilirubine > 1,5 x ULN
- ASAT/ALT > 2,5 x ULN
- Albumine < 3 g/dl
- GGT > 2,5 x ULN als alkalische fosfatase > 2,5 x ULN
- Nierfunctie met creatinine > 1,5 x ULN of creatinineklaring < 60 ml/min, uit tests verkregen binnen 6 weken vóór deelname aan het onderzoek
- Cardiaal: congestief hartfalen met New York Heart Association (NYHA)-status ≥2, slecht gecontroleerde hypertensie, een voorgeschiedenis van klinisch significante ECG-afwijkingen, of myocardinfarct binnen 6 maanden na deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoog risico pancreas cystisch neoplasma
Bij de deelnemers wordt de diagnose gesteld van een cystisch neoplasma van de pancreas dat als een hoog risico wordt beschouwd en dat chirurgische resectie vereist
|
Deelnemers die ervoor kiezen om vóór de operatie immunoPET te ondergaan.
Andere namen:
Deelnemers die ervoor kiezen om vóór de operatie een HP MRI te ondergaan.
Wordt binnen 6 weken na de operatie getrokken en jaarlijks als postoperatieve zorg
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van ImmunoPET om de aanwezigheid of afwezigheid van adenocarcinoom te identificeren
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Beoordeel de voorlopige gevoeligheid en specificiteit als de immunoPET in staat is de aanwezigheid of afwezigheid van adenocarcinoom of hoogwaardige dysplasie te identificeren bij deelnemers die een chirurgische resectie zullen ondergaan.
|
tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin Soares, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
4 maart 2030
Studie voltooiing (Geschat)
4 maart 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Alvleesklier Ziekten
- Cysten
- Alvleesklier Cyste
- Biologische factoren
- Antigenen
- Antigenen, tumor-geassocieerd, koolhydraten
- Antigenen, neoplasma
- Lewis Blood Group Antigenen
- Bloedgroep antigenen
- Antigenen, oppervlak
- Epitopen
- Isoantigenen
- Biomarkers, tumor
- Biomarkers
- CA-19-9 antigeen
Andere studie-ID-nummers
- 23-367
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
• Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center ondersteunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting van het verantwoord delen van gegevens uit klinische onderzoeken.
De protocolsamenvatting, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op klinischetrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale onderscheidingen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of zoals anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden gedaan vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden vermeld, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruikovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .