Tutkimus varhaisesta syövän havaitsemisesta ihmisillä, joilla on suuri riski sairastua haimatiehyen adenokarsinoomaan (PDAC)
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Immuno-positroniemissiotomografia, hyperpolarisoitu C-pyruvaattimagneettinen resonanssikuvaus ja veripohjaiset biomarkkerit haiman adenokarsinooman varhaiseen havaitsemiseen potilailla, joilla on intraduktaalisia papillaarisia limakalvon kasvaimia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on, että tutkijat löytävät tapoja havaita haiman duktaalinen adenokarsinooma/PDAC varhaisessa vaiheessa välttääkseen invasiivisen leikkauksen. Tutkijat uskovat, että kuvantamisen ja verikokeiden yhdistelmä voi olla tehokas tapa havaita PDAC varhaisessa vaiheessa. Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat, voidaanko seuraavien kuvantamistyyppien ja verikokeiden yhdistelmä havaita PDAC haiman kystassa:
- ImmunoPET-skannaus (immuunipositroniemissiotomografiakuvaus) kuvantamisaineella 89Zr-DFO-HuMab-5B1
- HP:n MRI-skannaus (hyperpolarisoitu pyruvaattimagneettinen resonanssikuvaus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kevin Soares, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3195
- Sähköposti: soaresk@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David Kelson, MD
- Puhelinnumero: 646-888-4179
- Sähköposti: kelsend@MSKCC.ORG
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Soares, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3195
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Soares, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3195
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Soares, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3195
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Soares, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3195
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Soares, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3195
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activites)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Soares, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3195
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Ei vielä rekrytointia
- Weill Cornell Medical Center (Specimen Analysis Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- David Lyden, MD
- Puhelinnumero: 212-746-6565
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Soares, PhD
- Puhelinnumero: 212-639-3195
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mahdolliset tutkimuskohteet tunnistaa potilaan hoitoryhmän jäsen, protokollan tutkija tai Memorial Sloan Ketteringin (MSK) tutkimusryhmä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Haiman kystinen kasvain, jota pidetään suuren riskin aiheuttajana ja vaatii kirurgista resektiota
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Patologiset todisteet haimasyövästä
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys sietää skannausta (esim. ahdistuneisuus tai klaustrofobia)
- Kyvyttömyys asettua tasaisesti tai täyttää perinteisen MRI:n standardivaatimukset
Maksan toiminta määrityksistä, jotka on saatu 6 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Kullekin potilaalle normaalin yläraja (ULN) tietylle määritykselle määritellään määrityksen suorittaneen laboratorion normaaleilla viitearvoilla.
- Bilirubiini > 1,5 x ULN
- AST/ALT > 2,5 x ULN
- Albumiini < 3 g/dl
- GGT > 2,5 x ULN, jos alkalinen fosfataasi > 2,5 x ULN
- Munuaisten toiminta, kun kreatiniini > 1,5 x ULN tai kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min, määrityksistä, jotka on saatu 6 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista
- Sydän: sydämen vajaatoiminta, jonka New York Heart Association (NYHA) -status on ≥2, huonosti hallittu verenpainetauti, kliinisesti merkittäviä EKG-poikkeavuuksia tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korkean riskin haiman kystinen kasvain
Osallistujilla diagnosoidaan suuren riskin katsottu haiman kystinen kasvain, joka vaatii kirurgista resektiota
|
Osallistujille, jotka valitsevat sen, suoritetaan immunoPET ennen leikkausta.
Muut nimet:
Osallistujille, jotka valitsevat sen, tehdään HP MRI ennen leikkausta.
Arvotaan 6 viikon sisällä leikkauksesta ja vuosittain leikkauksen jälkeisenä hoitona
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ImmunoPET:n herkkyys adenokarsinooman olemassaolon tai puuttumisen tunnistamiseksi
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Arvioi alustava herkkyys ja spesifisyys, jos immunoPET pystyy tunnistamaan adenokarsinooman tai korkea-asteen dysplasian olemassaolon tai puuttumisen osallistujilla, joille on määrä tehdä kirurginen resektio.
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Soares, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Haiman sairaudet
- Kystat
- Haiman kysta
- Biologiset tekijät
- Antigeenit
- Antigeenit, kasvaimeen liittyvä, hiilihydraatti
- Antigeenit, kasvatus
- Lewisin veriryhmän antigeenit
- Veriryhmäantigeenit
- Antigeenit, pinta
- Epitoopit
- Isoantigeenit
- Biomarkkerit, kasvain
- Biomarkkerit
- CA-19-9-antigeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-367
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .