Un estudio sobre la detección temprana del cáncer en personas con alto riesgo de desarrollar adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC)
21 de agosto de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tomografía por emisión de inmunopositrones, imágenes de resonancia magnética con piruvato C hiperpolarizado y biomarcadores sanguíneos para la detección temprana del adenocarcinoma de páncreas en pacientes con neoplasias mucinosas papilares intraductales
El propósito de este estudio es que los investigadores encuentren formas de detectar temprano el adenocarcinoma ductal de páncreas/PDAC para evitar el procedimiento invasivo de la cirugía. Los investigadores del estudio creen que una combinación de imágenes y una serie de análisis de sangre puede ser una forma eficaz de detectar PDAC temprano. En este estudio, los investigadores analizarán si una combinación de los siguientes tipos de imágenes con análisis de sangre puede detectar PDAC en quistes pancreáticos:
- La exploración ImmunoPET (tomografía por emisión de positrones inmunes) con el agente de imágenes 89Zr-DFO-HuMab-5B1
- La exploración HP MRI (exploración por resonancia magnética con piruvato hiperpolarizado)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kevin Soares, MD
- Número de teléfono: 212-639-3195
- Correo electrónico: soaresk@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: David Kelson, MD
- Número de teléfono: 646-888-4179
- Correo electrónico: kelsend@MSKCC.ORG
Ubicaciones de estudio
-
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited protocol activities)
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Contacto:
- Kevin Soares, MD
- Número de teléfono: 212-639-3195
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
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Contacto:
- Kevin Soares, MD
- Número de teléfono: 212-639-3195
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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Contacto:
- Kevin Soares, MD
- Número de teléfono: 212-639-3195
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
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Contacto:
- Kevin Soares, MD
- Número de teléfono: 212-639-3195
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Contacto:
- Kevin Soares, MD
- Número de teléfono: 212-639-3195
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Contacto:
- Kevin Soares, MD
- Número de teléfono: 212-639-3195
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Aún no reclutando
- Weill Cornell Medical Center (Specimen Analysis Only)
-
Contacto:
- David Lyden, MD
- Número de teléfono: 212-746-6565
-
Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
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Contacto:
- Kevin Soares, PhD
- Número de teléfono: 212-639-3195
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los posibles sujetos de investigación serán identificados por un miembro del equipo de tratamiento del paciente, el investigador del protocolo o el equipo de investigación del Memorial Sloan Kettering (MSK).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años.
- Neoplasia quística pancreática considerada de alto riesgo y que requiere resección quirúrgica
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Evidencia patológica de cáncer de páncreas.
- Pacientes embarazadas o en periodo de lactancia.
- Negativa o incapacidad para tolerar la exploración (p. ej., ansiedad o claustrofobia)
- Incapacidad para permanecer plano o cumplir con los requisitos estándar de la resonancia magnética tradicional
Función hepática a partir de ensayos obtenidos dentro de las 6 semanas anteriores a la inscripción en el estudio. Para cada paciente, el límite superior del valor normal (LSN) para un ensayo en particular estará definido por los valores de referencia normales del laboratorio que realizó el ensayo.
- Bilirrubina > 1,5 x LSN
- AST/ALT > 2,5 x LSN
- Albúmina < 3 g/dL
- GGT > 2,5 x LSN si Fosfatasa alcalina > 2,5 x LSN
- Función renal con creatinina > 1,5 x LSN o aclaramiento de creatinina < 60 ml/min, a partir de ensayos obtenidos dentro de las 6 semanas anteriores a la inscripción en el estudio
- Cardíaco: insuficiencia cardíaca congestiva con estado de la New York Heart Association (NYHA) ≥2, hipertensión mal controlada, antecedentes de anomalías clínicamente significativas en el electrocardiograma o infarto de miocardio dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Neoplasia quística pancreática de alto riesgo
A los participantes se les diagnosticará una neoplasia quística pancreática que se considera de alto riesgo y que requiere resección quirúrgica.
|
Los participantes que elijan hacerlo se someterán a una inmunoPET antes de la cirugía.
Otros nombres:
Los participantes que elijan hacerlo se someterán a una resonancia magnética HP antes de la cirugía.
Se extraerá dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía y anualmente como cuidado posoperatorio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad de ImmunoPET para identificar presencia o ausencia de adenocarcinoma
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Evaluar la sensibilidad y especificidad preliminares si la inmunoPET es capaz de identificar la presencia o ausencia de adenocarcinoma o displasia de alto grado en participantes que están programados para someterse a una resección quirúrgica.
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hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Soares, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
4 de marzo de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
4 de marzo de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades pancreáticas
- Quistes
- Quiste pancreático
- Factores biológicos
- Antígenos
- Antígenos, asociados con tumores, carbohidratos
- Antígenos, neoplasma
- Antígenos del grupo sanguíneo de Lewis
- Antígenos de grupo sanguíneo
- Antígenos, superficie
- Epítopos
- Isoantígenos
- Biomarcadores, tumor
- Biomarcadores
- Antígeno CA-19-9
Otros números de identificación del estudio
- 23-367
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
• El Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir responsablemente los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en Clinicaltrials.gov.
cuando sea necesario como condición para otorgamientos federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o cuando se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de 12 meses después de la publicación y hasta 36 meses después de la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo podrán usarse para propuestas aprobadas.
Las solicitudes pueden realizarse a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .