Um estudo de detecção precoce do câncer em pessoas com alto risco de desenvolver adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC)
21 de agosto de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tomografia por emissão de imunopósitrons, ressonância magnética de piruvato C hiperpolarizado e biomarcadores sanguíneos para detecção precoce de adenocarcinoma pancreático em pacientes com neoplasias mucinosas papilares intraductais
O objetivo deste estudo é que os pesquisadores encontrem maneiras de detectar precocemente o adenocarcinoma ductal pancreático/PDAC para evitar o procedimento invasivo da cirurgia. Os pesquisadores do estudo acreditam que uma combinação de exames de imagem e uma série de exames de sangue pode ser uma forma eficaz de detectar precocemente o PDAC. Neste estudo, os pesquisadores analisarão se uma combinação dos seguintes tipos de imagens com exames de sangue pode detectar PDAC em cistos pancreáticos:
- A varredura ImmunoPET (tomografia por emissão de pósitrons imunes) com o agente de imagem 89Zr-DFO-HuMab-5B1
- A ressonância magnética HP (ressonância magnética de piruvato hiperpolarizado)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kevin Soares, MD
- Número de telefone: 212-639-3195
- E-mail: soaresk@mskcc.org
Estude backup de contato
- Nome: David Kelson, MD
- Número de telefone: 646-888-4179
- E-mail: kelsend@MSKCC.ORG
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Contato:
- Kevin Soares, MD
- Número de telefone: 212-639-3195
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
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Contato:
- Kevin Soares, MD
- Número de telefone: 212-639-3195
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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Contato:
- Kevin Soares, MD
- Número de telefone: 212-639-3195
-
-
New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
Contato:
- Kevin Soares, MD
- Número de telefone: 212-639-3195
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
-
Contato:
- Kevin Soares, MD
- Número de telefone: 212-639-3195
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activites)
-
Contato:
- Kevin Soares, MD
- Número de telefone: 212-639-3195
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Ainda não está recrutando
- Weill Cornell Medical Center (Specimen Analysis Only)
-
Contato:
- David Lyden, MD
- Número de telefone: 212-746-6565
-
Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Contato:
- Kevin Soares, PhD
- Número de telefone: 212-639-3195
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os potenciais sujeitos de pesquisa serão identificados por um membro da equipe de tratamento do paciente, o investigador do protocolo ou equipe de pesquisa do Memorial Sloan Kettering (MSK).
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade >18 anos
- Neoplasia cística pancreática considerada de alto risco e necessitando de ressecção cirúrgica
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Evidência patológica de câncer de pâncreas
- Pacientes grávidas ou amamentando
- Recusa ou incapacidade de tolerar o exame (por exemplo, ansiedade ou claustrofobia)
- Incapacidade de ficar deitado ou atender aos requisitos padrão da ressonância magnética tradicional
Função hepática de ensaios obtidos 6 semanas antes da inscrição no estudo. Para cada paciente, o valor do limite superior da normalidade (ULN) para um determinado ensaio será definido pelos valores normais de referência do laboratório que realizou o ensaio.
- Bilirrubina > 1,5 x LSN
- AST/ALT > 2,5 x LSN
- Albumina < 3 g/dL
- GGT > 2,5 x LSN se Fosfatase Alcalina > 2,5 x LSN
- Função renal com creatinina > 1,5 x LSN ou depuração de creatinina < 60 mL/min, a partir de ensaios obtidos nas 6 semanas anteriores à inscrição no estudo
- Cardíaco: insuficiência cardíaca congestiva com status da New York Heart Association (NYHA) ≥2, hipertensão mal controlada, histórico de anormalidades eletrocardiográficas clinicamente significativas ou infarto do miocárdio dentro de 6 meses após a inscrição no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Neoplasia Cística Pancreática de Alto Risco
Os participantes serão diagnosticados com uma neoplasia cística pancreática considerada de alto risco e exigindo ressecção cirúrgica
|
Os participantes que optarem serão submetidos ao imunoPET antes da cirurgia.
Outros nomes:
Os participantes que optarem serão submetidos a ressonância magnética HP antes da cirurgia.
Será sorteado dentro de 6 semanas após a cirurgia e anualmente como cuidados pós-operatórios
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade do ImmunoPET para identificar presença ou ausência de adenocarcinoma
Prazo: até 1 ano
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Avalie a sensibilidade e a especificidade preliminares se o imunoPET for capaz de identificar a presença ou ausência de adenocarcinoma ou displasia de alto grau em participantes programados para serem submetidos à ressecção cirúrgica.
|
até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Soares, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
4 de março de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
4 de março de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças pancreáticas
- Cistos
- Cisto Pancreático
- Fatores biológicos
- Antígenos
- Antígenos, associados ao tumor, carboidratos
- Antígenos, neoplasia
- Antígenos de grupo sanguíneo de Lewis
- Antígenos do grupo sanguíneo
- Antígenos, superfície
- Epítopos
- Isoantígenos
- Biomarcadores, tumor
- Biomarcadores
- Antígeno CA-19-9
Outros números de identificação do estudo
- 23-367
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
• O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em clinictrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais desidentificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais desidentificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só poderão ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .