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限制性和阻塞性肺疾病患者姿势的确定

2024年3月5日 更新者：Aynur Demirel、Hacettepe University

限制和阻碍行动的限制和限制

本研究的目的是确定限制性和阻塞性肺病患者的姿势和姿势相关因素。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

其目的是根据限制性和阻塞性肺病患者的疾病类型和疾病严重程度来调查姿势和姿势相关因素。 第二个目的是开发一个模型，确定本研究中将包括的每种疾病的姿势与功能锻炼能力、呼吸和外周肌肉力量、肌肉紧张度、平衡和身体活动之间的相关性。 根据这些目的，根据每种疾病的纳入和排除标准，每组将至少纳入15名患有阻塞性和限制性肺病的患者，并纳入15名健康对照。 将使用测试和问卷调查来确定疾病的严重程度。 将进行肺功能测试以及呼吸和周围肌肉力量测试。 将进行计时测试 (TUG) 和一分钟坐立测试。 为了评估辅助呼吸肌，将对每块肌肉进行肌肉紧度测试。 将使用臂带进行六分钟步行测试 (6 MWT)，以测量功能锻炼能力的能量消耗。 为了评估姿势，将使用科尔宾姿势评估量表和照片分析。 使用软件进行侧视图、后视图和前视图的摄影分析将用于颈椎、胸椎和腰椎区域。 对于角度和长度测量，将确定并计算区域中的解剖标志。 根据获得的结果，将针对每种疾病确定根据区域和姿势相关因素的姿势变化。 它将指导该领域的专业人员工作。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06100
      • Ankara、火鸡、06100
        • Aynur Demirel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

根据纳入和排除标准，阻塞性和限制性肺疾病以及健康对照将被纳入本研究。

描述

纳入标准：

慢性阻塞性肺疾病组纳入标准：

  • 55岁以上，
  • 根据 GOLD 的第 1-2-3-4 阶段，
  • 过去 4 周临床情况稳定。

慢性阻塞性肺疾病组排除标准：

  • 接受长期氧疗，
  • 患有中枢性和周围性前庭疾病，
  • 沟通问题、已知的心理和认知问题、
  • 在过去六个月内接受过任何与脊柱相关的手术干预，

囊性纤维化组的纳入标准：

  • 通过两次汗液测试被诊断患有 CF，
  • 年满 18 岁。

囊性纤维化组排除标准：

  • 正处于肺部急性加重期，
  • 接受长期氧疗，
  • 在过去六个月内接受过任何与脊柱相关的手术干预，

哮喘组的纳入标准：

  • 根据预防和治疗哮喘全球战略 (GINA) 诊断患有哮喘，
  • 过去 1 个月临床稳定
  • 年满 18 岁。

哮喘组排除标准：

  • 过去 1 个月更换药物。
  • 在过去六个月内接受过任何与脊柱相关的手术干预，

支气管扩张组的纳入标准：

  • 年满18岁，
  • 被诊断患有囊性纤维化以外的支气管扩张症，
  • 过去 1 个月临床情况稳定。

支气管扩张组排除标准：

  • 接受长期氧疗，
  • 在过去六个月内接受过任何与脊柱相关的手术干预。

弥漫性实质肺疾病纳入标准：

  • 根据美国胸科学会/欧洲呼吸学会（ATS/ERS）标准诊断为弥漫性实质肺，
  • 年满18岁，
  • 自愿参与这项研究，
  • 临床稳定且合并症（如高血压、糖尿病）得到控制，

弥漫性实质肺疾病排除标准：

  • 在过去六个月内接受过任何与脊柱相关的手术干预，
  • 过去 3 个月内病情加重

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
A组
患有慢性阻塞性肺病、哮喘、囊性纤维化和支气管扩张的患者。
B组
弥漫性肺实质疾病患者
控制组
健康的老年匹配个体。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
姿势
大体时间：1天
将通过 Corbin 姿势评估量表检查姿势。 Corbin姿势评估量表的总分范围为0至28分。 较高的点代表较差的姿势。
1天
头部前视图水平对准的评估
大体时间：1天
通过照片分析测量左右耳屏与水平面之间的角度
1天
躯干前视图水平对齐的评估
大体时间：1天

将通过照片分析测量左、右肩峰与水平面之间的角度。将通过照片分析测量左、右髂前上棘与水平面之间的角度。

将通过照片分析测量左右肩峰与左右髂前上棘之间的角度。
1天
头部侧视图水平对准的评估
大体时间：1天
通过摄影分析测量左右耳屏和 C7 棘突与水平面之间的角度。
1天
头部侧视图垂直对准的评估
大体时间：1天
将通过照片分析测量肩峰和耳屏（左右）和垂直的角度。
1天
躯干侧面观水平线的评估
大体时间：1天
通过照片分析测量髂前上棘和髂后上棘与水平面之间的角度。
1天
躯干侧面观垂直线的评估
大体时间：1天
将通过照片分析测量肩峰和大转子与垂直线之间的角度。
1天
后视躯干水平不对称评估
大体时间：1天
将通过摄影分析测量肩胛骨相对于 T3 棘突的水平不对称性。
1天
肩胛骨的评估
大体时间：1天
通过摄影分析研究姿势 肩胛骨上旋/前倾/内旋、肩胛骨抬高和肩胛骨外展评估将通过摄影分析进行测量。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能锻炼能力
大体时间：1天
功能锻炼能力将通过六分钟步行测试来确定。
1天
呼吸肌力量
大体时间：1天
根据美国胸科学会/欧洲呼吸学会指南，将使用口压装置评估呼吸肌力量。
1天
肺功能
大体时间：1天
将根据美国胸科学会/欧洲呼吸学会指南通过肺活量计评估肺功能。
1天
呼吸困难
大体时间：1天
呼吸困难将通过改良医学研究委员会进行评估。 改良医学研究委员会由五个等级组成。 等级越高代表呼吸困难程度越严重。
1天
周围肌肉力量
大体时间：1天
将通过手测力计评估周围肌肉力量。
1天
下肢能力
大体时间：1天
一分钟坐站测试将用于下肢能力。
1天
能量消耗
大体时间：1天
臂章将用于评估六分钟步行测试期间的能量消耗。
1天
平衡和跌倒风险
大体时间：1天
计时起跑测试将用于评估平衡和跌倒风险
1天
肌肉紧张
大体时间：1天
在肌肉骨骼检查期间，将使用卷尺进行胸小肌、胸大肌、内收肌和内旋肌、胸锁乳突肌和斜方肌的紧张度测试。
1天
COPD 患者的疾病严重程度
大体时间：1天
全球慢性阻塞性肺疾病倡议，全球慢性阻塞性肺疾病倡议 A、B、E 评估工具将用于 COPD 患者。 根据慢性阻塞性肺疾病全球倡议，气流受限的严重程度（1秒用力呼气量）被确定为轻度（≥80%）、中度（50-80%）、重度（30-50%）、并且非常严重（<30%）。 根据慢性阻塞性肺 ABE 评估工具全球倡议，根据症状状态和气流受限将患者分为 A、B 和 E 组。
1天
支气管扩张患者的疾病严重程度
大体时间：1天
根据1秒用力呼气量、年龄、慢性定植、扩展、呼吸困难水平将患有非囊性纤维化支气管扩张的患者分为三组。 根据这个分类系统，患者将被分为0-2分轻度、3-4分中度、5-7分重度支气管扩张。
1天
弥漫性肺实质疾病患者的弥散能力
大体时间：1天
对于弥漫性肺实质疾病患者，采用单次呼吸法进行一氧化碳弥散能力测试。
1天
慢性阻塞性肺病患者的症状
大体时间：1天
慢性阻塞性肺疾病评估测试将用于确定慢性阻塞性肺病患者的症状。 慢性阻塞性肺疾病评估测试的总分由0分改为40分，其中10分是COPD公认的分界点。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hacettepe University

调查人员

  • 首席研究员：Aynur Demirel、Hacettepe University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月7日

初级完成 (估计的)

2025年3月7日

研究完成 (估计的)

2026年3月7日

研究注册日期

首次提交

2024年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月5日

首次发布 (实际的)

2024年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月5日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SBA 23/390

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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